Thử nghiệm nội độc tố vi khuẩn (LAL)

Phương pháp ly giải amebocyte Limulus (LAL) là một phương pháp xét nghiệm trong ống nghiệm được sử dụng để phát hiện nội độc tố vi khuẩn. Phương pháp xét nghiệm này sử dụng dịch ly giải thu được từ tế bào máu của cua móng ngựa để phát hiện nội độc tố vi khuẩn .

Limulus amebocyte lysate (LAL) được coi là phương pháp nhạy và đặc hiệu nhất hiện có để phát hiện nội độc tố. Hơn 70 triệu xét nghiệm nội độc tố được thực hiện hàng năm đối với các sản phẩm dược phẩm dạng tiêm và thiết bị y tế cấy ghép. Tuy nhiên, chưa bao giờ có một đợt bùng phát gây sốt (sốt) nào được FDA chấp thuận vì một lysate limulus amebocyte (LAL) âm tính giả.

Trong các phòng thí nghiệm tiên tiến hiện nay, tất cả các hệ thống xét nghiệm nội độc tố vi khuẩn và thuốc thử đều sử dụng LAL. Thử nghiệm gel-cục đông nội độc tố vi khuẩn định tính được chuyển đổi thành thử nghiệm định lượng nội độc tố vi khuẩn kéo dài 15 phút được đặt trực tiếp trên sàn sản xuất. Sự phát triển của công nghệ mới và các sản phẩm sáng tạo tiếp tục nâng cao chất lượng xét nghiệm nội độc tố và đẩy nhanh quá trình phát triển.

Nội độc tố vi khuẩn là một loại tác nhân gây sốt và được tìm thấy trong thành tế bào của vi khuẩn gram âm. Nếu một lượng nội độc tố nhất định được đưa vào máu hoặc dịch tủy sống bằng thuốc tiêm hoặc thiết bị y tế, có thể xảy ra sốt, sốc nhiễm trùng, suy nội tạng hoặc tử vong. Do nguy cơ mắc bệnh nghiêm trọng hoặc tử vong, tất cả các sản phẩm dược phẩm tiêm và thiết bị y tế cấy ghép tiếp xúc với máu hoặc dịch tủy sống đều được kiểm tra nội độc tố để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân. Các sản phẩm và thiết bị này được kiểm tra nội độc tố bằng cách kiểm tra nội độc tố của vi khuẩn. Trong số các phương pháp xét nghiệm, xét nghiệm nội độc tố vi khuẩn phổ biến nhất sử dụng limulus amebocyte lysate để phát hiện nội độc tố của vi khuẩn.

Tất cả các sản phẩm dược phẩm tiêm và thiết bị y tế cấy ghép phải được kiểm tra để đảm bảo chúng không chứa nội độc tố có thể gây sốt và các triệu chứng sốc nhiễm trùng.

Chất lysate được sử dụng trong các thử nghiệm và thu được từ tế bào máu của cua móng ngựa phản ứng với nội độc tố của vi khuẩn.

Tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ xét nghiệm nội độc tố vi khuẩn (LAL) với đội ngũ chuyên gia được đào tạo và trang thiết bị công nghệ tiên tiến, trong số rất nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá mà tổ chức cung cấp cho các doanh nghiệp trong các lĩnh vực khác nhau.