Tiêu chuẩn “EN ISO 9170-1 Thiết bị đầu cuối cho hệ thống đường ống khí y tế - Phần 1: Thiết bị đầu cuối sử dụng với khí nén y tế và chân không”, về cơ bản là tiêu chuẩn Châu Âu và được Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) công bố, đặc biệt bao gồm tổ hợp khí cụ thể của các thiết bị đầu cuối được thiết kế để đảm bảo độ bền cơ học, dòng chảy, rò rỉ và giảm áp suất cũng như để ngăn chặn sự chuyển đổi của chúng giữa các khí và dịch vụ khác nhau và được áp dụng cho các thiết bị đầu cuối sau:
Tiêu chuẩn này áp dụng cho các thiết bị đầu cuối sử dụng với các loại khí sau để cấp cho bệnh nhân hoặc cho mục đích y tế (A):
Tiêu chuẩn này áp dụng cho các khối đầu nối để sử dụng với các loại khí sau (B):
Tiêu chuẩn này áp dụng cho các thiết bị đầu cuối để sử dụng với hệ thống chân không (C).
Các yêu cầu của tiêu chuẩn này có thể được sử dụng làm hướng dẫn cho khối đầu nối dùng cho các loại khí khác. Các khí khác này được xem xét đưa vào tiêu chuẩn này khi chúng được đưa vào sử dụng chung.
Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu đối với thiết bị đầu cuối để cung cấp và thải khí nitơ và không khí để truyền động các dụng cụ phẫu thuật.
Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu đối với đầu dò được thiết kế để kết nối với cổng dành riêng cho khí.
Tiêu chuẩn này không quy định kích thước của đầu dò hoặc cổng dành riêng cho khí. Các tiêu chuẩn khu vực hoặc quốc gia quy định kích thước của đầu dò và cổng dành riêng cho khí được đưa vào thư mục.
Các hệ thống kết nối khác được sử dụng trong nước đều được chấp nhận trong phạm vi của tài liệu này. Kích thước cho các kết nối như vậy được quy định bởi các tiêu chuẩn quốc gia có liên quan. Tiêu chuẩn này không đề cập đến các yêu cầu đối với thiết bị đầu cuối của hệ thống làm sạch khí gây mê được quy định trong tiêu chuẩn ISO 9170-2.
Đối với mục đích của tiêu chuẩn này, các định nghĩa sau được áp dụng:
Thiết bị y tế cũng đề cập đến các thiết bị không đạt được tác dụng dự kiến ban đầu trong hoặc trên cơ thể con người bằng các phương tiện dược lý, miễn dịch hoặc trao đổi chất, nhưng chức năng của chúng có thể được hỗ trợ bằng các phương tiện đó. Ở các nước thuộc Liên minh Châu Âu, những loại khí này được phân loại là thiết bị y tế theo chỉ thị 93/42/EC.
Trong số rất nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá, tổ chức của chúng tôi cung cấp cho các doanh nghiệp trong nhiều lĩnh vực khác nhau, với đội ngũ nhân viên được đào tạo chuyên nghiệp và thiết bị công nghệ tiên tiến, "EN ISO 9170-1 Thiết bị đầu cuối cho hệ thống đường ống khí y tế - Phần 1: Y tế nén khí Nó cũng cung cấp các dịch vụ chứng nhận và thử nghiệm được xác định trong tiêu chuẩn “thiết bị đầu cuối để sử dụng với chân không”.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
