细菌内毒素 (LAL) 测试

鲎变形细胞溶解物（LAL）是一种用于检测细菌内毒素的体外检测方法。该检测方法利用从鲎血细胞中获得的裂解物来检测细菌内毒素。

鲎变形细胞裂解物 (LAL) 被认为是可用于检测内毒素的最灵敏和特异性的方法。 每年对可注射药品和可植入医疗器械进行超过 70 万次内毒素检测。 然而，由于假阴性鲎变形细胞裂解物 (LAL)，从未有过一次 FDA 批准的致热（发热）爆发。

在当今先进的实验室中，所有细菌内毒素检测系统和试剂都使用 LAL。 定性细菌内毒素凝胶凝块测试转化为直接在生产车间进行的 15 分钟定量细菌内毒素测试。 新技术和创新产品的开发不断提高内毒素检测质量，加快开发进程。

细菌内毒素是一种引起发热的物质，存在于革兰氏阴性菌的细胞壁中。 如果通过肠外药物或医疗器械将一定量的内毒素引入血流或脊髓液中，可能会出现发烧、感染性休克、器官衰竭或死亡。 由于存在严重疾病或死亡的风险，所有与血液或脊髓液接触的可注射药物产品和可植入医疗器械都经过内毒素检测，以确保患者安全。 这些产品和设备通过细菌内毒素检测来检测内毒素。 在检测方法中，最流行的细菌内毒素检测使用鲎变形细胞裂解物检测细菌内毒素。

所有可注射的药品和可植入的医疗器械都必须经过测试，以确保它们不含可能导致发烧和感染性休克症状的内毒素。

用于测试并从鲎血细胞中获得的裂解物会与细菌内毒素发生反应。

我们的组织还通过其训练有素的专家人员和先进的技术设备提供细菌内毒素 (LAL) 检测服务，在它为各个行业的企业提供的众多测试、测量、分析和评估研究中。