EN ISO 9170-1 医用气体管道系统终端装置 - 第 1 部分：用于压缩医用气体和真空的终端装置

“EN ISO 9170-1 医用气体管道系统终端装置 - 第 1 部分：用于压缩医用气体和真空的终端装置”标准，本质上是一项欧洲标准，由国际标准化组织 (ISO) 发布，特别是涵盖终端单元的气体特定组件，旨在确保其机械阻力、流量、泄漏和压降，并防止它们在不同气体和服务之间转换，适用于以下终端单元：

• 设计用于符合 ISO 7396-1 标准的医用气体管道系统
• 用作压力调节器中的压力出口，符合 ISO 10524-1 标准
• 用作与符合 ISO 10524-3 标准的钢瓶阀集成的压力调节器中的压力出口

本标准适用于与以下气体一起使用的终端装置，用于向患者给药或用于医疗目的 (A)：

• 氧气 (A)
• 一氧化氮 (A)
• 医用空气（A）
• 二氧化碳（A）
• 氧气/一氧化二氮混合物 (A)
• 氦气/氧气混合物 (A)
• 氧气93（A）
• 归类为医疗器械的气体和气体混合物 (A)
• 供应给医疗设备或用于医疗目的的气体 (A)
• 上述未指定的医疗用途气体和气体混合物 (A)

本标准适用于使用下列气体（B）的终端装置：

• 空气驱动手术器械 (B)
• 用于驱动手术器械的氮气 (B)

本标准适用于与真空系统（C）一起使用的终端装置。

本标准的要求可作为其他气体终端装置的指导。这些其他气体在投入普遍使用时被考虑纳入本标准。

本标准规定了用于供应和处理驱动手术器械的氮气和空气的终端装置的要求。

该标准规定了连接至特定气体端口的探头的要求。

本标准没有规定探头或气体专用端口的尺寸。参考文献中包含指定探头和特定气体端口尺寸的地区或国家标准。

国内使用的其他连接系统在本文件的范围内也是可接受的。此类连接的尺寸由相关国家标准规定。本标准不涵盖 ISO 9170-2 标准中规定的麻醉气体净化系统终端装置的要求。

就本标准而言，下列定义适用：

• 直径索引安全系统连接器是指旨在通过为每种气体的配合连接器分配一组不同直径来保持气体特异性的一系列公头和母头组件中的任何一个。
• 气体特定是指具有阻止不同气体服务或真空服务之间连接的属性。
• 气体专用端口是插座的一部分，是气体专用探头的接收器。
• 气体专用连接器是具有防止不同气体服务之间连接的尺寸规格的连接器。气体专用连接器的示例包括快速连接器、螺纹连接器、直径索引安全系统连接器、不可更换的螺纹连接器或套筒索引连接器。
• 低压软管组件是指由柔性软管和永久连接的气体专用入口和出口连接器组成的组件，设计用于在真空和压力低于 1 400 kPa 的情况下输送医用气体。
• 医疗器械气体是指制造商打算用于人类的任何气体或气体混合物：
  • 诊断、预防、监测、治疗或减轻疾病
  • 研究、修改或改变解剖结构或生理过程
  • 控制妊娠

医疗器械还指不能通过药理学、免疫学或代谢手段在人体内或人体上达到其主要预期作用，但可以通过这些手段辅助其功能的器械。在欧盟国家，根据 93/42/EC 指令，这些气体被归类为医疗器械。

在我们的组织凭借其训练有素的专家人员和先进的技术设备为各个行业的企业提供的众多测试、测量、分析和评估研究中，“EN ISO 9170-1 医用气体管道系统终端装置 - 第 1 部分：压缩医疗它还提供“真空终端装置”标准中定义的认证和测试服务。