IEST-RP-CC003 洁净室和其他受控环境的服装系统注意事项

由环境科学与技术研究所 (IEST) 制定的“IEST-RP-CC003 洁净室和其他受控环境的服装系统注意事项”标准包括多个同名子标准。

这些标准中推荐的做法将人员穿着的服装视为洁净室污染控制的一个重要方面。识别和使用适当的包层系统对于限制人为污染到达并影响洁净室中的产品或流程至关重要。这些标准为适用于非无菌和无菌洁净室和其他受控环境的服装和配件的选择、规格、维护和测试提供非强制性指导。此推荐实践包括洁净室服装测量指南补充，其中提供了推荐的服装测量规格。

这些推荐的做法并未建立服装的设计或性能要求或特定洁净室应用（例如食品加工）的控制限制。它不涉及洁净室服装和配件的个人防护或健康和安全要求。应考虑从标准附录（附录 B）中提出的测试中获得的数据的局限性、适用性、精度和解释。

IEST-RP-CC003.3标准（在 IEST-RP-CC003.5 标准的范围内）推荐的做法将人员所穿的洁净服视为洁净室污染控制的关键环节。选择并使用合适的洁净服系统对于限制人为污染对洁净室内产品或工艺的影响至关重要。

本标准旨在帮助最终用户、系统设计者、供应商和加工者定义服装系统使用和维护所需的性能标准、测试方法和程序，并制定可能包含在服装和配件中的质量控制计划。系统。该标准包括关于使用先进跟踪系统（例如条形码和射频识别（RFID）芯片）来监控服装使用寿命的部分。还提供了一章描述洁净室服装所用材料的织物类型和相关性能和测试方法，以及此类服装的合适配置和特殊功能的设计和构造。

就本标准而言，适用以下术语和定义：

• 无菌洁净室是一个经过严格控制操作的洁净室，旨在最大限度地减少微生物的存在。
• 本体箱是用于测量成套服装的保持性能的测试室。
• 洁净室是指通过空气过滤和气流管理来控制空气中颗粒物浓度的房间，其建造和操作方式旨在最大限度地减少房间内颗粒物的引入、产生和滞留以及其他相关参数，例如温度、湿度和压力受到控制。
• 污染物是在洁净室的材料或表面上发现的不良物质。
• 受控环境是指将温度、压力、湿度和污染物水平等参数控制在规定范围内的环境。
• 连体工作服是一种连体式全长服装，通常覆盖从颈部到手腕和脚踝的身体。
• 长丝是一根或一组纤维，其长度足够长，无需放大即可看到（通常为 100 pm 或更长）
• 材料是用于制作或附加洁净室服装的非织物元素（例如按扣、皮带、带子、紧固件、带扣、拉链和其他闭合件）
• 洁净室服装是专门设计的服装（例如工作服、鞋子、套鞋、手套和头罩），由洁净室人员穿着，以防止或减少可能溢出或释放的污染物的扩散。

该标准描述了洁净室服装中使用的面料类型及其各自的性能和测试材料的方法，以及这些服装的适当配置和特殊功能的设计和构造。

本标准的附件包括：

• 附录A 适用于各种空气净化环境的推荐服装系统配置：定义了不同空气净化等级的服装系统配置。
• 附录 B 洁净室服装测量指南：提供推荐的服装测量规格。
• 附录 C 对提供短期火灾和电弧闪光危险防护的服装的建议要求：提供了在洁净室或其他受控环境中使用阻燃服装时的注意事项。
• 附录 D 提供了测试建议和方法，可以对服装系统污染控制程序的有效性进行有意义的评估。
• 附录 E 参考文献

IEST-RP-CC003.4 标准将人员围裙视为洁净室污染控制的一个重要方面。指定和使用适当的围裙系统对于防止人为污染到达并影响洁净室中的产品或流程至关重要。该文件专为最终用户、系统设计者、供应商和加工商设计，定义了隔离衣系统使用和维护所需的性能标准、测试方法和程序。它还包括为可能属于系统一部分的服装和配饰制定质量控制计划的指南。它还包括使用条形码和射频识别（RFID）芯片等先进的跟踪系统来跟踪服装的使用寿命。

本标准的附录描述了基于圆形测试的 Helmke 转鼓测试方法（附录 B）。该方法用于测量在干燥条件下通过施加机械能而脱落的颗粒，作为模拟使用过程中从服装表面脱落的颗粒的方法。被测服装在转鼓中旋转，以受控方式从织物中释放颗粒，同时使用单独的颗粒计数器对转鼓内的空气进行采样。粒子浓度由粒子计数器计算。由于个体之间颗粒产生的差异很大，只有在测试仪和测试参数相同的情况下才能比较服装系统的相对性能。然而，Helmke 滚筒测试方法并不能模拟实际的服装状况，服装可能会因刚度、尺寸或其他因素而无法顺利掉落。

IEST-RP-CC003.5 标准中推荐的做法旨在帮助最终用户、系统设计者、供应商和加工者定义包层系统使用和维护所需的性能标准、测试方法和程序，并制定质量标准。系统中可能包含的服装和配件的控制计划。该标准包括关于使用先进跟踪系统（例如条形码和射频识别（RFID）芯片）来监控服装使用寿命的部分。还提供了一章描述洁净室服装所用材料的织物类型和相关性能和测试方法，以及此类服装的合适配置和特殊功能的设计和构造。

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