Стандардот „ASTM F2054/F2054M Стандарден метод на тестирање за тестирање на пукање на флексибилни дихтунзи на пакување со употреба на внатрешен притисок на воздух во рамките на плочи за ограничување“ развиен од Американското здружение за тестирање и материјали (ASTM) опишува метод на тестирање за одредување на минималната јачина на пукање на дихтунг поставен околу периметарот на флексибилно пакување и внатрешно притиснат и запечатен во рамките на плочи за ограничување.
Тестирањето на пукање на флексибилните заптивки на пакувањата е од суштинско значење за да се обезбеди интегритетот, сигурноста и безбедноста на пакувањето што се користи за производи, особено во медицинската, фармацевтската и прехранбената индустрија. Овој тест го мери максималниот внатрешен притисок што може да го издржи запечатеното пакување пред да се распука. Ова помага да се потврди дека заптивките се доволно цврсти за да ја заштитат содржината за време на транспортот, складирањето и ракувањето.
Понатаму, за медицински помагала или стерилни производи, слабото запечатување може да доведе до контаминација, компромитирање на стерилноста и ризик за пациентот. Регулаторните агенции, особено Администрацијата за храна и лекови (FDA), честопати бараат докази од тестирање на пукање за да ги потврдат перформансите на пакувањето. Овие тестови им помагаат на производителите да идентификуваат слаби запечатувања, дефекти на запечатувањето или варијации во производството. Тие помагаат во верификацијата на процесите на пакување и обезбедуваат конзистентен квалитет на запечатувањето низ сериите. За разлика од визуелните инспекции, тестирањето на пукање дава мерливи резултати (на пр., притисок на местото на дефект). Ова го олеснува утврдувањето на критериумите за прифаќање, споредувањето на материјалите и решавањето проблеми.
Методите за тестирање опишани во ASTM F2054/F2054M се функционално слични на ASTM F1140, освен употребата на ограничувачки плочи. ASTM F1140 опишува методи за тестирање на пукање кои не вклучуваат ограничувачки плочи и се погодни за одредување на целокупната способност на пакувањето да издржи компресивни напрегања. Според ASTM F1140, напрегањата не се распределуваат рамномерно низ целата површина на запечатување на пакувањето. Под неограничени услови, напрегањето на пакувањето е најголемо во центарот на кесичката, каде што пакувањето се шири до својот максимален дијаметар. Затоа, методите за тестирање опишани во ASTM F1140 не ја идентификуваат сигурно најслабата област на запечатувањето.
Тестот за пукање го притиска пакувањето внатрешно и прогресивно сè додека дел од заптивката на пакувањето околу периметарот не пукне како одговор на притисокот. Со затворање на пакувањето во ограничувачки плочи за време на притискањето, се одржува димензионалната стабилност на пакувањето, што резултира со порамномерно применети напрегања по периметарот на пакувањето каде што нормално би се наоѓале заптивките. Ова му овозможува на тестот поверојатно да ја идентификува најслабата област на заптивката и да обезбеди мерка за притисокот потребен за да се отвори пакувањето.
Овој метод на тестирање е применлив само за флексибилни пакувања со заптивки поставени околу периметарот на флексибилното пакување. Посебно е наменет да се применува на пакувања со одлепливи заптивки (заптивки што ги лупи крајниот корисник за да се отстрани содржината на пакувањето). Недоволниот волуменски проток може да биде причина за тоа што порозните бариерни материјали не успеваат да постигнат доволен притисок за да ги пукнат заптивките на пакувањето.
Овој метод на тестирање обезбедува брз начин за проценка на тенденцијата за дефект на заптивката на пакувањето кога пакувањето е подложено на разлика во притисокот. Разлики во притисокот може да се појават за време на процеси како што се стерилизација и транспорт. Овој метод на тестирање дава индикација за јачината на пукање на пакувањето каде што пукањето нормално би се случило во една или повеќе области на заптивката. Индикацијата за минималната јачина на пукање може да биде важна за производителот на пакувањето и крајниот корисник за да се обезбеди соодветен интегритет на пакувањето. Овој метод на тестирање не може да обезбеди мерка за униформноста на заптивката на пакувањето. Овој метод на тестирање, исто така, не може да обезбеди проценка на целокупниот интегритет на пакувањето или јачината на пукање на областите на пакувањето што доаѓаат во контакт со површината на употребените гранични плочи. Овој метод на тестирање треба да се комбинира со други методи за проценка на целокупниот интегритет на пакувањето, униформноста на заптивката на пакувањето или функционалноста на отворањето, доколку е потребно.
Овој метод на тестирање често се користи за брзо проценување на цврстината на заптивката на пакувањето за време на процесот на производство и во различни фази од животниот циклус на пакувањето.
Доколку треба да се направат корелации помеѓу делови од опремата за тестирање, важно е сите параметри за тестирање да бидат еквивалентни. Типичните параметри може да вклучуваат, но не се ограничени на:
Стандардот ASTM F2054/F2054M е важен бидејќи обезбедува конзистентен и валидиран метод за оценување на перформансите на хируршките заптивки и лепила што се користат во медицинските процедури. Овој стандард се смета за важен од следниве причини:
На крајот на краиштата, стандардот ASTM F2054/F2054M е важен бидејќи обезбедува стандарден метод за тестирање на притисок на пукање, обезбедувајќи ја безбедноста, сигурноста и ефикасноста на медицинските заптивки. Ова ја поддржува и усогласеноста со регулативата и иновацијата на производите во индустријата за медицински помагала.
Нашата организација, која со години ги поддржува бизнисите во сите сектори преку широк спектар на активности за тестирање, мерење, анализа и евалуација, се гордее со силен тим на вработени кои внимателно ги следат глобалните случувања во науката и технологијата и постојано се подобруваат. Во овој контекст, ние исто така нудиме услуги за тестирање во согласност со стандардот „ASTM F2054/F2054M Стандарден метод за тестирање на пукање на флексибилни заптивки за пакување со употреба на внатрешен притисок на воздух во рамките на рестриктивни плочи“.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
