EN 862 Пакување отпорно на деца - Барања и процедури за тестирање за пакување што не може повторно да се затвори за нефармацевтски производи

Европскиот стандард „EN 862 Пакување - Пакување отпорно на деца - Барања и процедури за тестирање за пакување што не може повторно да се затвори за нефармацевтски производи“ ги опишува барањата за перформанси и методите за тестирање за пакување што не може повторно да се затвори, означено како отпорно на деца и наменето да содржи нефармацевтски производи. Овој стандард е само за одобрување на тип и не е наменет за цели на обезбедување квалитет.

Овој стандард се однесува на пакување за еднократна употреба, кое не може повторно да се затвори и се состои од една или повеќе самостојни единици. Пакувањето за фармацевтски производи кое не може повторно да се затвори е надвор од опсегот на овој стандард. Тие се опфатени со посебниот стандард ISO 14375 Пакување за фармацевтски производи кое не може повторно да се затвори, заштитено од деца - Барања и тестови.

За целите на овој стандард, се применуваат следните термини и дефиниции:

• Пакување отпорно на деца: Пакување кое е тешко за мали деца да го отворат или да пристапат до содржината, но кое возрасните можат правилно да го користат.
• Пакување заштитено од деца што не може повторно да се затвори: Пакување заштитено од деца или парче пакување заштитено од деца што не може правилно да се затвори откако ќе се отстрани целата или дел од нејзината содржина.
• Заменски производ: Неефикасен заменски производ кој е сличен на производот што го заменува.
• Единица: Дискретна количина од кој било производ што ќе биде целосно отстранета од неговото пакување.
• Одобрување на тип: Постапка за сертификација на специфичен тип на пакување што не може повторно да се затвори, изработено од одреден сет на материјали, кое ги исполнува барањата на овој стандард, како безбедно за деца.
• Пакување за еднократна употреба: Пакување кое се состои од една или повеќе единици кои не само што се индивидуално заштитени, туку се и индивидуално спакувани за еднократна употреба.

Во овој стандард, општите барања се дефинирани на следниов начин:

• Кога се тестира во согласност со барањата на овој стандард, пакувањето отпорно на деца кое не може повторно да се затвори треба да обезбеди соодветна отпорност на отворање од страна на деца.
• Пристапот на возрасни до содржината може да се потврди преку опционално тестирање за возрасни. Пакувањето отпорно на деца што не може повторно да се затвори мора да ги исполнува барањата за перформанси наведени во овој стандард, како и да биде соодветно за содржината, да обезбеди механичка заштита и да функционира правилно во текот на целиот век на траење на содржината и пакувањето.
• Производителите, производителите на компоненти, полнителите и пакувачите на такво пакување мора да иницираат и спроведат процедури за контрола на квалитетот на материјалите за пакување за да се осигурат дека пакувањето со одобрен тип е во согласност со барањата на овој стандард.

Во овој стандард, барањата за перформанси се дефинирани на следниов начин:

• Тестирање кај деца: За пакување за еднократна употреба, тестот кај деца не успева ако детето пристапи до една или повеќе единици од обезбеденото пакување во рок од 10 минути или во рок од 5 минути ако не се направи демонстрација. Кога се тестира и оценува во согласност со овој стандард, пакувањето мора да биде безбедно за деца.
• Тестирање кај возрасни: Ова тестирање е опционално, освен ако на местото на продажба не е обезбеден уред за отворање на контејнери. Кога се тестираат и оценуваат според овој стандард, најмалку 90 проценти од возрасните треба да можат да пристапат до најмалку 1 единица во рамките на 1-минутниот период на тестирање без никаква демонстрација. За да се минимизира непотребното изложување на деца при тестирање, тестирањето кај возрасни треба да се изврши пред тестирањето кај деца.

Во принцип, одобрението за тип за пакување отпорно на деца што не може повторно да се затвори се добива со методот на секвенцијално тестирање за деца. Тест група од до 200 деца на возраст од 42 до 51 месец е поделена во парови. На секое дете му се дава серија пакувања што не може повторно да се затворат, кои може да ги отвори на кој било начин што ќе го избере. Доколку детето не може да пристапи до пакувањето во рок од 5 минути, методот на отворање го демонстрира надзорник, а на детето му се даваат уште 5 минути за да го отвори пакувањето. Резултатите се евидентираат секвенцијално како што се добиени. Пакетот се смета за отпорен на деца ако трагата на резултатот на табелите за тестирање помине во зоната на прифаќање, или ако најмалку 80 проценти од децата не можат да пристапат до една или повеќе единици во рок од 10 минути, и ако најмалку 85 проценти од децата не можат да пристапат до една или повеќе единици во првите 5 минути. Пристапноста на пакувањето може да се процени и со опционален тест со целосен панел за возрасни со користење на тест група од 100 возрасни. На секој возрасен му се дава пакување што не може повторно да се затвори, соодветни алатки за отварање и писмени упатства, а му се даваат и 5 минути да се запознае со пакувањето. Се евидентира бројот на возрасни лица кои го отвораат пакувањето во рамките на тест периодот од 1 минута. Се смета дека пакувањето ги исполнува барањата на овој стандард ако најмалку 90 проценти од возрасните можат да пристапат до најмалку 1 единица за 1 минута.

Треба да се произведат доволни пакувања со користење на препорачаниот процес на производство за да се осигури дека инспекторот може да избере репрезентативен примерок за тестирање и да обезбеди замена за референтни цели. Опасни производи не треба да се користат за полнење на пакувањето што треба да се тестира; треба да се користи соодветен заменски производ. Материјалот и дизајнот на примероците за тестирање мора да бидат во согласност со техничките спецификации и да бидат репрезентативни за просечната серија на оригиналните пакувања. За детско панелско тестирање, пакувањата треба да бидат непечатени. За секој член од тест групата треба да се обезбеди ново пакување за секој тест. Секое пакување примероци треба да се провери за интегритет пред тестирањето. Пакувањата треба да им се дадат на децата без нивното надворешно малопродажно пакување и треба да им се овозможи пристап до поединечни единици.

Во принцип, постапката за тестирање се спроведува во две фази:

• Тест за деца
• Тест за возрасни

Безбедноста на децата е врвен приоритет во дизајнот на производи, особено при пакување на потенцијално опасни предмети за домаќинството. Стандардот EN 862 ги специфицира безбедносните барања и методите за тестирање на пакувања што не можат повторно да се затворат, дизајнирани да бидат отпорни на деца. Овој стандард игра клучна улога во спречувањето на случајно труење, со тоа што им го отежнува отворањето на одредени пакувања на малите деца.

Овој стандард е дизајниран за пакување што се користи за нефармацевтски производи што може да претставува ризик за децата. На пример:

• Средства за чистење во домаќинството
• Хемикалии „направи сам“ (на пр. лепила, бои, растворувачи)
• пестициди
• Производи што содржат никотин
• Некои козметички производи (на пример, боја за коса, средство за отстранување лак за нокти)

Овие производи често содржат супстанции што можат да бидат штетни или фатални ако се проголтаат, што ја прави амбалажата отпорна на деца важна линија на одбрана.

Овој стандард ги утврдува и критериумите за дизајн и процедурите за тестирање на перформансите за да се обезбеди отпорност на деца:

• Тест за издржливост кај деца: Група деца (обично на возраст од 42-51 месец) се набљудуваат како се обидуваат да отворат пакување. Тестот се спроведува под надзор во контролирана средина. За да помине тестот, одреден процент деца мора да не можат да го отворат пакувањето во одреден временски период (обично 5 минути). Пакувањето мора да биде функционално и достапно за возрасни.
• Тестирање на употребливост кај возрасни: Возрасните на возраст од 50-70 години мора да можат да го отворат пакувањето без алатки или прекумерен напор. Ова осигурува дека пакувањето нема да биде толку тешко за отворање што би спречило нормална употреба од страна на наменетиот потрошувач.
• Механичко и еколошко тестирање: Пакувањето може да биде подложено на тестови за паѓање, тестови за компресија и услови на животната средина (на пр., температура и влажност) за да се осигури дека го задржува својот интегритет и безбедносни перформанси.

Главните придобивки од усогласеноста со стандардот EN 862 се:

• Зголемена безбедност на децата: Спречува случајно труење или повреда.
• Усогласеност со регулативата: Им помага на производителите да се придржуваат кон прописите на ЕУ и националните прописи, избегнувајќи законски казни или повлекување на производи.
• Доверба на потрошувачите: Демонстрира посветеност на безбедноста и одговорниот дизајн на производот.
• Пристап до пазарот: Задолжителна или очекувана карактеристика за производи што се продаваат во многу европски земји.

На крајот на краиштата, стандардот EN 862 е витална алатка за заштита на децата од потенцијално опасни нефармацевтски производи. Со поставување јасни упатства за пакување отпорно на деца, кое не може повторно да се затвори, им помага на производителите да создадат побезбедни, поусогласени производи, а воедно да ја одржат лесната употреба за возрасните.

Нашата организација, која работи со години и внимателно ги следи глобалните случувања во науката и технологијата, спроведува тестирање, мерење и анализа во широк спектар на области за бизниси од сите сектори со тим од искусни професионалци и широка инфраструктура. Во овој контекст, ние исто така нудиме услуги за тестирање во согласност со EN 862 Пакување - Пакување заштитено од деца - Барања и процедури за тестирање за пакување што не може повторно да се затвори за нефармацевтски производи.