FDA 21 CFR 177.1550 Перфлуоројаглеродни смоли

Стандардот „FDA 21 CFR 177.1550 Перфлуоројаглеродни смоли“, објавен од Администрацијата за храна и лекови на САД (FDA) согласно Законот за федерални регулативи (CFR) , ги наведува барањата за безбедна употреба на производи или компоненти на производи наменети за контакт со храна.

За целите на овој стандард, перфлуоројаглеродните смоли се произведуваат со следниве методи:

• Хомополимеризација или кополимеризација на хексафлуоропропилен и тетрафлуороетилен
• Кополимеризација на перфлуоропропилвинилетер и тетрафлуороетилен

Смолите мора да ги исполнуваат ограничувањата за екстракција наведени во овој стандард.

Гореспоменатите перфлуоројаглеродни смоли и производите или премазите направени од овие смоли може да ги содржат следниве опционални состојки:

• Супстанциите што генерално се препознаваат како безбедни во храната или пакувањето на храна подлежат на одредени ограничувања за нивната употреба.
• Супстанциите што се користат согласно претходна санкција или одобрение подлежат на ограничувањата наведени во претходната санкција или одобрение.
• Супстанции одобрени според важечките прописи и предмет на ограничувањата наведени во овој дел и FDA 21 CFR 175 и FDA 21 CFR 178.

Администрацијата за храна и лекови на САД (FDA) игра клучна улога во обезбедувањето на безбедноста на стоките за широка потрошувачка, особено на оние поврзани со храна. Меѓу нејзините сеопфатни регулативи, 21 CFR 177 од Кодексот на федерални регулативи се однесува на „Индиректни адитиви во храната: полимери“. Оваа регулатива ги наведува барањата за полимерни материјали што се користат во апликациите во контакт со храна, осигурувајќи се дека се безбедни и не претставуваат ризик по здравјето на потрошувачите.

FDA 21 CFR 177 се фокусира конкретно на полимери што се користат како индиректни адитиви во храната. Ова се материјали што доаѓаат во контакт со храната за време на производството, пакувањето, преработката или транспортот, но не се намерно додаваат во самата храна. Овие материјали вклучуваат пластика, гума и други полимерни супстанции што се користат во производи како што се пакување, контејнери и опрема за преработка на храна.

Оваа регулатива е поделена на следниве делови:

• Подточка А: Резервирано.
• Поддел Б: Супстанции што се користат како примарни компоненти на површини за еднократна употреба и повеќекратна употреба во контакт со храна.
• Поддел В: Супстанции што се користат само како компоненти на производи наменети за повторна употреба.

Примарната цел на оваа регулатива е да се заштити јавното здравје преку обезбедување дека полимерите што се користат во апликациите за контакт со храна не испуштаат штетни супстанции во храната.

FDA 21 CFR 177 се однесува на полимери што се користат во:

• Еднократна употреба како што се пакување храна (на пр. пластични фолии, контејнери).
• Примени за повеќекратна употреба, како што се гумени заптивки, дихтунзи или ракавици што се користат во опремата за преработка на храна.

Оваа регулатива специфицира кои материјали се дозволени, нивниот дозволен состав и условите под кои можат да се користат (на пр., температура, вид храна). Овој дел вклучува детални делови за специфични полимери, вклучувајќи го и „FDA 21 CFR 177.1550 Перфлуоројаглеродни смоли“.

FDA 21 CFR 177.1550 ги специфицира барањата за употреба на политетрафлуороетилен (PTFE), попознат како тефлон, во производи што доаѓаат во контакт со храна. Уникатната хемиска отпорност на PTFE, стабилноста на високи температури и својствата што не лепат го прават широко користен во премази за садови за готвење, дихтунзи, заптивки и индустриска опрема за преработка на храна. Регулативата се однесува на материјали што доаѓаат во индиректен контакт со храна, како што се опрема за пакување или преработка, а не директно на адитиви за храна.

Клучните точки на овој стандард се:

• Овозможува употреба на PTFE смоли како компоненти на производи што доаѓаат во контакт со храна.
• Дефинира кои видови на PTFE (на пр. грануларен и фин прав) се дозволени.
• Тој поставува ограничувања за отстранливи супстанции за да се спречи миграцијата на штетни супстанции во храната.
• Производите направени од PTFE мора да поминат тестови за екстракција со употреба на следниве растворувачи:
  • Дестилирана вода (за симулирање на водена храна)
  • 8 проценти етил алкохол (за симулирање на алкохолна храна)
  • n-хептан (за симулација на масна храна)
• Од безбедносни причини, вкупната количина на супстанции што можат да поминат во храната не смее да ги надмине наведените граници.
• Тефлонски производите може да се користат во контакт со сите видови храна под сите температурни услови, под услов да се во согласност со ограничувањата за екстракција.

Дозволени се следниве видови PTFE смоли:

• Грануларни смоли
• Фини смоли во прав

И двете форми мора да ги исполнуваат строгите барања за чистота на производството.

PTFE смоли што се користат во апликации за контакт со храна мора да бидат тестирани за екстрактивни материи. За време на ова тестирање, производите се изложени на симулатори на храна, а количината на мигрирачки материјал не смее да ги надмине наведените граници. Овие тестови се спроведуваат под одредени временски и температурни услови. Усогласеноста гарантира дека PTFE не ослободува небезбедни нивоа на остатоци во храната.

Производите направени од PTFE смоли може да се користат со сите видови храна и под сите температурни услови, сè додека остануваат во рамките на нивните граници на екстракција. Ова го прави PTFE еден од најразновидните полимери што доаѓаат во контакт со храна.

Главните причини зошто стандардот FDA 21 CFR 177.1550 се смета за важен се:

• Безбедност на потрошувачите: Спречува миграција на штетни хемикалии во храната.
• Стандардизација на индустријата: Им обезбедува на производителите јасна правна рамка за развој на производи базирани на тефлонски тефлонски производи што доаѓаат во контакт со храна.
• Разновидност: Ова овозможува PTFE безбедно да се користи во широк спектар на апликации, од садови за готвење и плехови за печење што не лепат, до дихтунзи и облоги во индустриската преработка на храна.
• Усогласеност и сертификација: Производителите често изјавуваат дека нивните производи се во согласност со FDA 21 CFR 177.1550 за да ги уверат клиентите дека нивните производи се безбедни и законски прифатливи на пазарот во САД.

Накратко, стандардот FDA 21 CFR 177.1550 гарантира дека материјалите базирани на PTFE (како што се тенџериња, тави, дихтунзи, цевки и слични облоги) се безбедни за употреба од страна на потрошувачите при преработка, складирање и подготовка на храна. Исто така, обезбедува правна основа за производителите да тврдат дека нивните PTFE материјали се во согласност со FDA за апликации во контакт со храна.

Главните индустриски примени на овој стандард вклучуваат:

• Прибор за готвење: Тави со нелеплива површина, плехови за печење и прибор за печење.
• Опрема за обработка: Дихтунзи, заптивки и облоги во машини изложени на топлина и храна.
• Пакување: Флексибилни филмови и премази каде што хемиската инертност е критична.
• Интерфејси за медицинска храна: Цевки или контејнери кои мора да издржат стерилизација без да контаминираат храна или течности.

Следствено, FDA 21 CFR 177.1550 игра витална улога во обезбедувањето безбедна употреба на PTFE смоли во апликации во контакт со храна. Со дефинирање на строги ограничувања за составот и екстракцијата, овој стандард им овозможува на производителите да ги искористат исклучителните перформанси на PTFE, а воедно да ги заштитат потрошувачите. Усогласеноста со овој стандард не е само законски услов, туку и репер за квалитет и безбедност во прехранбената индустрија.

Накратко, овој стандард е стандард што ги специфицира условите под кои PTFE смоли (тефлон) можат безбедно да се користат во материјали што доаѓаат во контакт со храна.

Нашата организација, која работи со години и внимателно ги следи глобалните случувања во науката и технологијата, вработува тим од искусни професионалци и широка инфраструктура за спроведување тестирање, мерење и анализа во широк спектар на области за бизниси од сите сектори. Во овој контекст, ние исто така нудиме услуги за тестирање во согласност со стандардот FDA 21 CFR 177.1550 за перфлуоројаглеродни смоли.