細菌內毒素 (LAL) 測試

鱟變形細胞溶解物（LAL）是一種用於檢測細菌內毒素的體外檢測方法。此檢測方法利用從鱟血細胞中獲得的裂解物來檢測細菌內毒素。

鱟變形細胞裂解物 (LAL) 被認為是可用於檢測內毒素的最靈敏和特異性的方法。 每年對可注射藥品和可植入醫療器械進行超過 70 萬次內毒素檢測。 然而，由於假陰性鱟變形細胞裂解物 (LAL)，從未出現過一次 FDA 批准的熱原性（發熱）爆發。

在當今先進的實驗室中，所有細菌內毒素檢測系統和試劑都使用 LAL。 定性細菌內毒素凝膠凝塊測試轉化為直接在生產車間進行的 15 分鐘定量細菌內毒素測試。 新技術和創新產品的開發不斷提高內毒素檢測質量，加快開發進程。

細菌內毒素是一種引起發熱的物質，存在於革蘭氏陰性菌的細胞壁中。 如果通過腸外藥物或醫療器械將一定量的內毒素引入血流或脊髓液中，可能會出現發燒、感染性休克、器官衰竭或死亡。 由於存在嚴重疾病或死亡的風險，所有與血液或脊髓液接觸的可注射藥物產品和可植入醫療器械都經過內毒素檢測，以確保患者安全。 這些產品和設備通過細菌內毒素檢測來檢測內毒素。 在檢測方法中，最流行的細菌內毒素檢測使用鱟變形細胞裂解物檢測細菌內毒素。

所有可注射的藥品和可植入的醫療器械都必須經過測試，以確保它們不含可能導致發燒和感染性休克症狀的內毒素。

用於測試並從鱟血細胞中獲得的裂解物會與細菌內毒素發生反應。

我們的組織還通過其訓練有素的專家人員和先進的技術設備提供細菌內毒素 (LAL) 檢測服務，在它為各個行業的企業提供的眾多測試、測量、分析和評估研究中。