IEST-RP-CC003 無塵室及其他受控環境的服裝系統注意事項

由環境科學與技術研究所 (IEST) 制定的「IEST-RP-CC003 無塵室和其他受控環境的服裝系統注意事項」標準包括多個同名子標準。

這些標準中建議的做法將人員穿著的服裝視為無塵室污染控制的重要面向。識別和使用適當的包層系統對於限制人為污染到達並影響無塵室中的產品或流程至關重要。這些標準為適用於非無菌和無菌潔淨室和其他受控環境的服裝和配件的選擇、規格、維護和測試提供非強制性指導。此建議實務包括無塵室服裝測量指南補充，其中提供了建議的服裝測量規格。

這些建議的做法並未建立服裝的設計或性能要求或特定無塵室應用（例如食品加工）的控制限制。它不涉及無塵室服裝和配件的個人防護或健康和安全要求。應考慮從標準附錄（附錄 B）中提出的測試中獲得的數據的局限性、適用性、精度和解釋。

IEST-RP-CC003.3標準（在 IEST-RP-CC003.5 標準的範圍內）建議的做法將人員所穿的潔淨服視為無塵室污染控制的關鍵環節。選擇並使用合適的潔淨服系統對於限制人為污染對潔淨室內產品或製程的影響至關重要。

本標準旨在幫助最終用戶、系統設計者、供應商和加工者定義服裝系統使用和維護所需的性能標準、測試方法和程序，並製定可能包含在服裝和配件中的品質控制計劃。該標準包括關於使用先進追蹤系統（例如條碼和無線射頻識別（RFID）晶片）來監控服裝使用壽命的部分。也提供了一章描述潔淨室服裝所用材料的織物類型和相關性能和測試方法，以及此類服裝的合適配置和特殊功能的設計和構造。

就本標準而言，適用以下術語和定義：

• 無菌潔淨室是一個經過嚴格控制操作的無塵室，旨在最大限度地減少微生物的存在。
• 本體箱是用來測量成套服裝的保持性能的測試室。
• 潔淨室是指透過空氣過濾和氣流管理來控制空氣中顆粒物濃度的房間，其建造和操作方式旨在最大限度地減少房間內顆粒物的引入、產生和滯留以及其他相關參數，例如溫度、濕度和壓力受到控制。
• 污染物是在潔淨室的材料或表面上發現的不良物質。
• 受控環境是指將溫度、壓力、濕度和污染物水平等參數控制在規定範圍內的環境。
• 連體工作服是一種連身式全長服裝，通常覆蓋從頸部到手腕和腳踝的身體。
• 長絲是一根或一組纖維，其長度足夠長，無需放大即可看到（通常為 100 pm 或更長）
• 材料是用於製作或附加無塵室服裝的非織物元素（例如按扣、皮帶、帶子、緊固件、帶扣、拉鍊和其他閉合件）
• 無塵室服裝是專門設計的服裝（例如工作服、鞋子、套鞋、手套和頭罩），由無塵室人員穿著，以防止或減少可能溢出或釋放的污染物的擴散。

該標準描述了無塵室服裝中使用的面料類型及其各自的性能和測試材料的方法，以及這些服裝的適當配置和特殊功能的設計和構造。

本標準的附件包括：

• 附錄A 適用於各種空氣淨化環境的建議服裝系統配置：定義了不同空氣淨化等級的服裝系統配置。
• 附錄 B 無塵室服裝測量指南：提供建議的服裝測量規格。
• 附錄 C 對提供短期火災和電弧閃光危險防護的服裝的建議要求：提供了在無塵室或其他受控環境中使用阻燃服裝時的注意事項。
• 附錄 D 提供了測試建議和方法，可以對服裝系統污染控製程序的有效性進行有意義的評估。
• 附錄 E 參考文獻

IEST-RP-CC003.4 標準將人員圍裙視為無塵室污染控制的一個重要面向。指定和使用適當的圍裙系統對於防止人為污染到達並影響無塵室中的產品或流程至關重要。該文件專為最終用戶、系統設計者、供應商和加工商設計，定義了隔離衣系統使用和維護所需的性能標準、測試方法和程序。它還包括為可能屬於系統一部分的服裝和配件製定品質控制計劃的指南。它還包括使用條碼和無線射頻識別（RFID）晶片等先進的追蹤系統來追蹤服裝的使用壽命。

本標準的附錄描述了基於圓形測試的 Helmke 轉鼓測試方法（附錄 B）。此方法用於測量在乾燥條件下施加機械能而脫落的顆粒，作為模擬使用過程中從服裝表面脫落的顆粒的方法。被測服裝在轉鼓中旋轉，以受控方式從織物中釋放顆粒，同時使用單獨的顆粒計數器對轉鼓內的空氣進行採樣。粒子濃度由粒子計數器計算。由於個體之間顆粒產生的差異很大，只有在測試儀和測試參數相同的情況下才能比較服裝系統的相對表現。然而，Helmke 滾筒測試方法並不能模擬實際的服裝狀況，服裝可能會因剛度、尺寸或其他因素而無法順利落下。

IEST-RP-CC003.5 標準中建議的做法旨在幫助最終使用者、系統設計者、供應商和加工者定義包層系統使用和維護所需的性能標準、測試方法和程序，並制定品質標準。系統中可能包含的服裝和配件的控制計劃。該標準包括關於使用先進追蹤系統（例如條碼和無線射頻識別（RFID）晶片）來監控服裝使用壽命的部分。也提供了一章描述潔淨室服裝所用材料的織物類型和相關性能和測試方法，以及此類服裝的合適配置和特殊功能的設計和構造。

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