EN 1400 منتجات الاستخدام والعناية بالأطفال - اللهايات للأطفال الرضع والأطفال الصغار - متطلبات السلامة وطرق الاختبار

يصف المعيار الأوروبي "EN 1400 منتجات الاستخدام والعناية بالأطفال - اللهايات للأطفال الرضع والأطفال الصغار - متطلبات السلامة وطرق الاختبار" متطلبات السلامة للمواد والبنية والأداء والتعبئة ومعلومات المنتج للهايات. يمكن تطبيق هذا المعيار على المنتجات التي تشبه اللهايات أو تعمل مثلها. قد يتم تسويق بعض اللهايات بوظائف أخرى. وتتضمن الملحق الخاص بالمعيار (الملحق ج) بعض الأمثلة لتطبيق هذا المعيار.

ومع ذلك، لا ينطبق هذا المعيار على المنتجات المصممة للتطبيقات الطبية السريرية المتخصصة، على سبيل المثال المنتجات المتعلقة بمتلازمة بيير روبن أو الأطفال الخدج. لا ينطبق أيضًا على حلمات التغذية. تتضمن جميع أجزاء معيار EN 14350 متطلبات السلامة وطرق الاختبار الخاصة بحلمات التغذية.

ولأغراض هذا المعيار، تنطبق المصطلحات والتعريفات التالية:

• تشير اللهاية إلى مادة تحتوي على حلمة وتهدف إلى تلبية احتياجات المص غير الغذائية لدى الأطفال.
• الحلمة هي جزء من اللهاية تم تصميمها لوضعها في الفم.
• الدرع هو الهيكل الذي يتم وضعه خلف اللهاية لتقليل احتمالية سحب اللهاية بالكامل إلى فم الطفل.
• الحلقة هي الهيكل الذي يتم وضعه بجوار الدرع أو عليه لتسهيل الإمساك بالمصاصة.
• الزر هو الهيكل الذي يتم وضعه بجوار الدرع أو عليه لتسهيل الإمساك بالمصاصة.
• القابس هو الجهاز الموجود في عنق الحلمة والذي يعمل على تأمين الحلمة بالدرع.
• الغطاء هو الجهاز الذي يمنع القابس من الوصول المفتوح.
• المحور الرئيسي للحلمة، يمر المحور الرئيسي للحلمة بزاوية قائمة على الدرع ومن خلال منتصف الحلمة تدخل الحلمة إلى الدرع.
• المحور الرئيسي للدرع يكون موازيا لأطول أبعاد الدرع ويقع في منتصف عرضه.

تتكون اللهاية عادة من: حلمة، ودرع، وحلقة أو زر، وسدادة، وغطاء. قد يتم تصنيع بعض أو كل المكونات من نفس المادة، مما قد يجعل من المستحيل التمييز بين المكونات الفردية. يمكن أن تكون الحلقة أو الزر أو الغطاء جزءًا لا يتجزأ من الدرع أو القابس أو قد يكون مكونًا منفصلًا متصلًا بالدرع أو القابس.

تشمل المعدات المستخدمة في الاختبارات ما يلي:

• يجب أن يتمتع قالب الدرع بالخصائص التالية: مصنوع من بولي أوكسي ميثيلين (POM)، قياسي (طبيعي، غير مصبوغ، غير مملوء)، معامل E 3000 ميجا باسكال إلى 3300 ميجا باسكال، صلابة 80 إلى 90 شور د، خشونة السطح أقل من Ra 2,2. تتوافق صفائح POM المبثوقة عادة مع متطلبات خشونة السطح. يجب أن تكون الأبعاد كما هو موضح في الشكل الموجود في المعيار.
• يجب أن تكون كرات الاختبار A وB وC وD مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ بالأقطار الموضحة في الجدول.
• يتم تصنيع المثقب من فولاذ الأدوات عالي الكروم H13 أو ما يعادله ويتم تقويته إلى 50 Rockwell C على الأقل ويجب أن يكون له الأبعاد الموضحة في الشكل. يتم تصنيع جميع الأبعاد مع التفاوتات حتى Ra 1302 في EN ISO 0,4. لم يتم تحديد القطر الأكبر للمثقب لأنه يجب تحديد حجمه ليتناسب مع المعدات لتطبيق القوة المطلوبة المحددة في طرق الاختبار.
• يجب أن تكون لوحة التقطيع مصنوعة من مادة بوليمرية ذات صلابة Shore D (70 زائد/ناقص 5) مع سدادة مصنوعة من أي مادة مناسبة مناسبة للأبعاد الموضحة في الشكل. يجب أن تكون جميع الأبعاد ضمن التسامح.

غالبًا ما يقوم الأطفال الصغار والرضع بمضغ أو مص اللهايات من أجل الراحة. يضمن معيار EN 1400 ما يلي:

• المواد المستخدمة غير سامة (آمنة للاحتفاظ بها في الفم)
• لا توجد أجزاء صغيرة يمكن أن تصبح فضفاضة وتشكل خطر الاختناق
• الشكل والتصميم يمنعان البلع أو الدخول بعمق في الفم

عندما يرى الآباء مصاصة تحمل علامة مطابقة لمعيار EN 1400، يمكنهم التأكد من أن:

• تم اختباره بدقة
• يلبي الحد الأدنى من معايير الصحة والسلامة
• مُصمم لتقليل المخاطر حتى في الاستخدام اليومي

يتضمن معيار EN 1400 اختبارات وقواعد لـ:

• السلامة الكيميائية (على سبيل المثال لا يحتوي على مادة البيسفينول أ)
• السلامة الميكانيكية (على سبيل المثال، لديها قوة الشد)
• متطلبات النظافة (على سبيل المثال سهولة التنظيف والتعقيم)
• التعليمات والعلامات للمساعدة في الاستخدام الآمن

تتمتع مؤسستنا، التي تحاول دعم الشركات من كل القطاعات بمجموعة واسعة من دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم التي أجرتها لسنوات، بطاقم عمل قوي يتابع عن كثب التطورات في العالم في مجال العلوم والتكنولوجيا ويحسن نفسه باستمرار. وفي هذا السياق، يتم أيضًا تقديم خدمات الاختبار للشركات وفقًا للمعيار "EN 1400 منتجات الاستخدام والعناية بالأطفال - اللهايات للأطفال الرضع والأطفال الصغار - متطلبات السلامة وطرق الاختبار".