يصف معيار "ISO 20126 طب الأسنان - فرشاة الأسنان اليدوية - المتطلبات العامة وطرق الاختبار"، الذي طورته المنظمة الدولية للمعايير (ISO)، المتطلبات وطرق الاختبار لتحديد الخصائص الفيزيائية لفرشاة الأسنان اليدوية من أجل تعزيز سلامة هذه المنتجات للاستخدام المقصود منها.
لا تحدد هذه المواصفة أي متطلبات أو طرق اختبار للخصائص الفيزيائية لفرشاة الأسنان التي يتكون عنصر التنظيف بأكمله في الرأس من الإيلاستومر.
لا ينطبق هذا المعيار على فرشاة الأسنان اليدوية ذات الخصلة الواحدة، وأجهزة نظافة الفم التي تستخدم لمرة واحدة، وأجهزة تنظيف الأسنان بين الأسنان، وأجهزة التنظيف الكهربائية. يتم تقييم منتجات نظافة الفم هذه للتأكد من سلامتها أثناء الاستخدام من خلال طرق الاختبار المناسبة أو التجارب السريرية.
بالإضافة إلى ذلك، لا ينطبق هذا المعيار لمتطلبات تقريب نهاية الخيوط على أنواع معينة من الخيوط التي تكون رقيقة للغاية (قطرها الخارجي أقل من 0,1 مم) أو ليس لها حواف حادة (على سبيل المثال، أغطية مدببة أو مشعرة أو متشققة أو كروية)، أو على الخيوط غير الاصطناعية حيث يكون تقريب النهاية غير مريح أو مستحيل. يتم تقييم مثل هذه فرشاة الأسنان اليدوية بشكل مناسب للتأكد من سلامتها أثناء الاستخدام من خلال طرق الاختبار المناسبة أو التجارب السريرية.
لأغراض هذا المعيار، تنطبق المصطلحات والتعريفات الواردة في ISO 1942 طب الأسنان - المفردات وISO 22254 طب الأسنان - فرشاة الأسنان اليدوية - مقاومة الجزء المبطن للانحراف، بالإضافة إلى التعريفات التالية:
معايير النجاح والرسوب، باستثناء تقريب نهاية الخيط، هي كما يلي: يتم استخدام ثماني فرش أسنان يدوية في الاختبارات. إذا لم تفشل أي من هذه، فسيتم تمرير مجموعة العينة. إذا لم تلبِ العينة الحد الأدنى من المتطلبات، فسيتم اختبار ثماني فرشاة أسنان يدوية أخرى. إذا لم تفشل أي أمثلة أخرى، فإن فرشاة الأسنان تمر. إذا فشلت اثنتان أو أكثر من العينات الـ16، فإن فرشاة الأسنان تفشل.
معايير النجاح أو الفشل في تقريب طرف الخيط هي كما يلي: يتم استخدام جميع الخيوط من ثلاث خصلات من ثلاث فرشاة أسنان مختارة عشوائيًا لهذا الاختبار. إذا كان رأس الفرشاة يحتوي على نوعين أو أكثر من الخيوط، يتم اختبار جميع خيوط كل نوع في ثلاث خصلات. إذا لم تفشل أي من فرش الأسنان الثلاثة، فإن مجموعة العينات تنجح. إذا لم تفي العينة بالحد الأدنى من المتطلبات، يتم اختبار ثلاث فرشاة أسنان أخرى. إذا لم يفشل أي مثال آخر، فإن فرشاة الأسنان تمر. إذا فشلت اثنتان أو أكثر من العينات الستة، فإن فرشاة الأسنان تفشل.
عند الفحص البدني، يجب أن تكون فرشاة الأسنان سليمة وخالية من التلوث المرئي والأسطح الحادة أو الخشنة عند فحصها وفقًا للمعيار. يجب أن تكون قوة إزالة الريش 15 نيوتن على الأقل. فيما يتعلق بمقاومة تأثير المقبض، يجب ألا ينكسر المقبض عند اختباره وفقًا لهذا المعيار. ومع ذلك، إذا انكسر المقبض، يجب أن يكون الحد الأدنى للطاقة الممتصة في لحظة الكسر 0,8 جول.
من حيث مقاومة التعب، يجب أن يكمل 75.000 دورة دون أن ينكسر عند اختباره. يجب أن تظهر فرشاة الأسنان المقاومة المتوقعة بعد تعرضها للمعالجة الكيميائية.
يجب أن تكون نسبة الخيوط التي لا تحتوي على أشكال هندسية حادة في نهاياتها 50 بالمائة على الأقل لضمان مستوى الأمان في الاستخدام للأنسجة الرخوة في الفم. لا ينطبق هذا الشرط على أنواع معينة من الخيوط التي تكون رقيقة جدًا (قطرها الخارجي أقل من 0,1 مم) أو ليس لها حواف حادة (على سبيل المثال، الخيوط المخروطية أو الريشية أو ذات الأطراف المنقسمة أو الكروية)، أو الخيوط غير الاصطناعية التي يكون تقريب نهايتها غير مريح أو مستحيل. ينبغي تقييم فرشاة الأسنان اليدوية هذه بشكل صحيح للتأكد من سلامتها في الاستخدام.
لأغراض الاختبار، يتم أخذ فرشاة الأسنان على أنها مصنعة خارج تلك المحددة في هذا المعيار ولا يتم تعديلها بأي شكل من الأشكال. يتم إجراء الاختبارات باستخدام فرشاة أسنان جافة عند درجة حرارة 23 درجة مئوية زائد/ناقص 5 درجات مئوية ورطوبة نسبية 50 بالمائة زائد/ناقص 10 بالمائة.
تتمتع مؤسستنا بطاقم عمل قوي يتابع عن كثب التطورات في مجال العلوم والتكنولوجيا في جميع أنحاء العالم ويحسن نفسه باستمرار. من بين العديد من دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم المقدمة للشركات في مختلف القطاعات، هناك أيضًا خدمات اختبار وفقًا لمعيار "ISO 20126 طب الأسنان - فرشاة الأسنان اليدوية - المتطلبات العامة وطرق الاختبار".
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
