EN IEC 63000 Documentación técnica para la evaluación de productos eléctricos y electrónicos con respecto a la restricción de sustancias peligrosas

La norma “EN IEC 63000 Documentación técnica para la evaluación de productos eléctricos y electrónicos con respecto a la restricción de sustancias peligrosas”, que se basa en una norma europea y posteriormente publicada por la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC), describe la documentación técnica compilada por el fabricante para declarar el cumplimiento de las restricciones de sustancias aplicables. La documentación del sistema de gestión del fabricante está fuera del alcance de esta norma.

La Directiva 2011/65/UE, comúnmente conocida como RoHS, exige a los fabricantes que faciliten documentación técnica y lleven a cabo un procedimiento de control de producción en sus empresas. Las normas desarrolladas en este contexto tienen como objetivo garantizar que los fabricantes evalúen adecuadamente los equipos eléctricos y electrónicos en términos de RoHS.

Esto es valioso para un enfoque documental de pruebas de productos estándar cuando se trata del cumplimiento de RoHS. Evita muchos de los costosos métodos de pruebas analíticas RoHS, como el análisis por espectrometría de fluorescencia de rayos X (XRF) a nivel de material homogéneo.

Para los efectos de esta norma, se aplican los siguientes términos y definiciones:

• Una sustancia restringida se refiere a una sustancia cuyo uso en un producto, subconjunto, pieza o material está limitado.
• Se entiende por fabricante una persona física o jurídica que fabrica un producto o diseña o produce un producto y lo comercializa bajo su propio nombre o marca.
• Proveedor se refiere a una organización que proporciona materiales, piezas o subconjuntos a un fabricante.

El fabricante debe recopilar documentación técnica que demuestre la conformidad de los productos eléctricos y electrónicos con las restricciones de sustancias.

Según esta norma, la documentación técnica debe contener al menos los siguientes elementos:

• Una descripción general del producto. La descripción del producto y su uso previsto es un factor para determinar qué exenciones (si las hay) se aplican.
• Documentación de materiales, piezas o subconjuntos.
• Información que muestra la relación entre los documentos técnicos definidos en esta norma y los materiales, partes o subconjuntos relevantes del producto.
• Lista de normas u otras especificaciones utilizadas para crear los documentos técnicos definidos en esta norma, o lista de normas u otras especificaciones a las que se refieren estos documentos.

Las cuatro tareas básicas que debe realizar el productor son:

• Determinar la información necesaria.
• Recopilación de información.
• Evaluar la información en cuanto a su calidad y confiabilidad y decidir si debe incluirse en la documentación técnica.
• Garantizar que la documentación técnica mantenga su validez.

El proceso de creación de documentación técnica está incluido tal y como se indica en la norma.

Los tipos de documentación técnica requerida para materiales, piezas o subconjuntos deben basarse en la evaluación del fabricante de:

• Posibilidad de que existan sustancias restringidas en materiales, piezas o subconjuntos
• Confiabilidad del proveedor

Los materiales añadidos durante el proceso de fabricación (como soldadura, pintura, adhesivos) se consideran parte de la evaluación.

Al evaluar la probabilidad de presencia de sustancias restringidas, el fabricante puede aplicar un criterio técnico, ya que es poco probable que algunas sustancias estén presentes en ciertos materiales (por ejemplo, sustancias orgánicas en metales). Tal juicio técnico debe basarse en el conocimiento técnico disponible a través de la industria eléctrica/electrónica o en una búsqueda bibliográfica sobre materiales o piezas utilizadas en productos eléctricos/electrónicos. La información adicional que se puede utilizar al realizar la evaluación incluye los tipos de materiales que se usan normalmente en la pieza o subconjunto y una determinación histórica de la probabilidad de que haya elementos restringidos en cada tipo de material.

Al realizar una evaluación de confiabilidad del proveedor, el fabricante puede:

• Experiencia previa con organizaciones de proveedores
• Resultados de auditorías de proveedores anteriores

La evaluación y los procedimientos asociados pueden formar parte de un sistema de gestión de calidad o equivalente.

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