ISO 11135 ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုထုတ်ကုန်များကို ပိုးသတ်ခြင်း - Ethylene Oxide - ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများအတွက် ပိုးသတ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်၏ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ မှန်ကန်မှုနှင့် ပုံမှန်ထိန်းချုပ်မှုအတွက် လိုအပ်ချက်များ

စံ "ISO 11135 ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု ထုတ်ကုန်များကို ပိုးသတ်ခြင်း - Ethylene oxide - ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ပစ္စည်းများအတွက် ပိုးသတ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်၏ ပုံမှန်ထိန်းချုပ်မှု၊ ပိုးသတ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်အတွက် လိုအပ်ချက်များ" ရှိ စက်မှုလုပ်ငန်းနှင့် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပတ်ဝန်းကျင်တွင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများအတွက် ethylene အောက်ဆိုဒ်ပိုးသတ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်ကို ဖော်ဆောင်ခြင်း အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ စံချိန်စံညွှန်းသတ်မှတ်ရေးအဖွဲ့ (ISO)၊ အတည်ပြုခြင်းနှင့် ပုံမှန်ထိန်းချုပ်မှုဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်များကို ရှင်းလင်းတင်ပြသည်။

ဤစံနှုန်းသည် အပလီကေးရှင်းနှစ်ခုကြားရှိ တူညီမှုများနှင့် ကွဲပြားမှုများကို အသိအမှတ်ပြုသည်။ အလားတူ အရည်အသွေးစနစ်များအတွက် ဘုံလိုအပ်ချက်၊ ဝန်ထမ်းလေ့ကျင့်ရေးနှင့် သင့်လျော်သော ဘေးကင်းရေးအစီအမံများ ပါဝင်သည်။ အဓိက ကွာခြားချက်များသည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု အဆောက်အအုံများရှိ ထူးခြားသော ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာနှင့် အဖွဲ့အစည်းဆိုင်ရာ အခြေအနေများနှင့် ပိုးသတ်ခြင်းအတွက် တင်သွင်းထားသော ပြန်လည်သုံးနိုင်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်းများ၏ ကနဦးအခြေအနေနှင့် သက်ဆိုင်သည်။ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဌာနများသည် စီမံဆောင်ရွက်သည့်နေရာများ၏ ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာဒီဇိုင်း၊ အသုံးပြုသည့်ကိရိယာများနှင့် လုံလောက်သောလေ့ကျင့်သင်ကြားမှုနှင့် အတွေ့အကြုံရှိသော ပုဂ္ဂိုလ်များရရှိနိုင်မှုတို့တွင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူများနှင့် ကွဲပြားသည်။

ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဌာနတစ်ခု၏ အဓိကတာဝန်မှာ လူနာများအား ပြုစုစောင့်ရှောက်မှုပေးရန်ဖြစ်သည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာကို ပြန်လည်ပြင်ဆင်ခြင်းသည် ဤလုပ်ဆောင်ချက်ကို ပံ့ပိုးရန် လုပ်ဆောင်သည့် မြောက်မြားစွာသော လုပ်ဆောင်ချက်များထဲမှ တစ်ခုမျှသာဖြစ်သည်။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများ၏ ကနဦးအခြေအနေအရ ဆေးပစ္စည်းထုတ်လုပ်သည့်ကုမ္ပဏီများသည် သန့်စင်သောပစ္စည်းဖြင့်ပြုလုပ်ထားသည့် အလားတူဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာအများအပြားကို ပိုးသတ်လေ့ရှိသည်။ အခြားတစ်ဖက်တွင်၊ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဌာနများသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာအသစ်များနှင့် ပြန်လည်အသုံးပြုနိုင်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများကို ကွဲပြားခြားနားသောထုတ်ဖော်မှုများနှင့် bioburden အဆင့်အမျိုးမျိုးဖြင့် ကိုင်တွယ်ဆောင်ရွက်ရမည်ဖြစ်သည်။ ထို့ကြောင့်၊ ၎င်းတို့သည် ပိုးမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားဆေးပစ္စည်းကို သန့်ရှင်းရေး၊ အကဲဖြတ်ခြင်း၊ ပြင်ဆင်ခြင်းနှင့် ထုပ်ပိုးခြင်းဆိုင်ရာ နောက်ထပ်စိန်ခေါ်မှုကို ရင်ဆိုင်နေကြရသည်။ ဤစံနှုန်းတွင်၊ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဌာနများအတွက် သီးခြားနည်းလမ်းများနှင့် လမ်းညွှန်ချက်များကို ဤနည်းဖြင့် သတ်မှတ်ထားပါသည်။

Ethylene oxide ဓာတ်ငွေ့နှင့် အရောအနှောများသည် စိုစွတ်သောအပူဖြင့် ပိုးသတ်၍မရသော အပူနှင့်/သို့မဟုတ် အစိုဓာတ်ထိခိုက်နိုင်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများအတွက် အဓိကအသုံးပြုသည့် ထိရောက်သောပိုးသတ်ဆေးများဖြစ်သည်။

ဤနိုင်ငံတကာစံသတ်မှတ်ချက်၏ နယ်ပယ်သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများအတွက် ကန့်သတ်ထားသော်လည်း၊ ၎င်းသည် လိုအပ်ချက်များကို သတ်မှတ်ပေးကာ အခြားကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုထုတ်ကုန်များတွင် အသုံးချနိုင်သော လမ်းညွှန်ချက်ပေးပါသည်။

ဤစံနှုန်းသည် စံချိန်စံညွှန်းတွင်ဖော်ပြထားသော တက်ကြွသောအရာများစွာကို အသက်မဝင်စေရန် လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခု၏ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ တရားဝင်မှုနှင့် ပုံမှန်ထိန်းချုပ်မှုအတွက် လိုအပ်ချက်များကို မသတ်မှတ်ထားပေ။ ဤအချက်များကြောင့် ညစ်ညမ်းနိုင်ချေရှိသော ပစ္စည်းများကို စီမံဆောင်ရွက်ပေးရန်အတွက် နိုင်ငံအချို့တွင် တိကျသောအကြံပြုချက်များ (ဥပမာ ISO 22442-1၊ ISO 22442-2 နှင့် ISO 22442-3 စံနှုန်းများ)။

ဤစံနှုန်းသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာကို ပိုးမွှားအဖြစ် သတ်မှတ်ခြင်းအတွက် တိကျသောလိုအပ်ချက်ကို အသေးစိတ်ဖော်ပြထားခြင်းမရှိပေ။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများကို ပိုးမွှားအဖြစ်သတ်မှတ်ရန် နိုင်ငံတော် သို့မဟုတ် ဒေသဆိုင်ရာလိုအပ်ချက်များ (ဥပမာ EN 556–1 သို့မဟုတ် ANSI/AAMI ST67 စံနှုန်းများ)။

ဤစံနှုန်းတွင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများ၏ ထုတ်လုပ်မှုအဆင့်အားလုံးကို ထိန်းချုပ်ရန်အတွက် အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ် မပါဝင်ပါ။

ဤစံနှုန်းသည် အီသလင်းအောက်ဆိုဒ် ပိုးသတ်သည့် စက်ရုံများ၏ ဒီဇိုင်းနှင့် လည်ပတ်မှုနှင့် ဆက်စပ်သော လုပ်ငန်းခွင်ဘေးကင်းရေး လိုအပ်ချက်များကိုလည်း သတ်မှတ်မထားပါ။ Ethylene oxide သည် အဆိပ်၊ မီးလောင်လွယ်ပြီး ပေါက်ကွဲနိုင်သည်။ စကားမစပ်၊ ဤစံနှုန်းသည် ethylene oxide သို့မဟုတ် ethylene oxide ပါရှိသော အရောအနှောများကို ထုပ်ပိုးမှု သို့မဟုတ် ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ရှိသော အခန်းထဲသို့ တိုက်ရိုက်ထိုးသွင်းခြင်းဖြင့် ပိုးသတ်ခြင်းကို အကျုံးမဝင်ပါ။ ISO 14937 စံနှုန်းသည် ထိုလုပ်ငန်းစဉ်များအတွက် အကျုံးဝင်ပါသည်။

ဤစံနှုန်း၏ရည်ရွယ်ချက်များအတွက်၊ အောက်ပါအသုံးအနှုန်းများနှင့် အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်များ အကျုံးဝင်သည်-

• Aeration သည် ethylene အောက်ဆိုဒ် သို့မဟုတ် တုံ့ပြန်မှု ထုတ်ကုန်များကို ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာမှ ကြိုတင်သတ်မှတ်ထားသော အဆင့်သို့မရောက်မချင်း ပိုးသတ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းဖြစ်သည်။ ၎င်းကို ပိုးသတ်ဆေးအတွင်း သို့မဟုတ် သီးခြားအခန်း သို့မဟုတ် အခန်းတွင် ပြုလုပ်နိုင်သည်။
• Bioburden သည် ထုတ်ကုန် သို့မဟုတ် ပိုးမွှားအတားအဆီးစနစ်တွင် နေထိုင်သည့် သို့မဟုတ် ရောဂါပိုးမွှားများ၏ လူဦးရေကို ရည်ညွှန်းသည်။
• ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာညွှန်ကိန်းတစ်ခုသည် သတ်မှတ်ထားသော ပိုးသတ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်ကို သတ်သတ်မှတ်မှတ်ခံနိုင်ရည်ရှိစေမည့် သက်ရှိအဏုဇီဝသက်ရှိများပါဝင်သော စမ်းသပ်မှုစနစ်တစ်ခုဖြစ်သည်။
• Calibration ဆိုသည်မှာ တိုင်းတာရေးကိရိယာ သို့မဟုတ် တိုင်းတာရေးစနစ်မှ ကိုယ်စားပြုသည့် ပမာဏတစ်ခု၏ တန်ဖိုးများအကြား ဆက်ဆံရေးကို ထူထောင်သည့် လည်ပတ်မှုအစုတစ်ခု သို့မဟုတ် တိုင်းတာမှုတစ်ခု သို့မဟုတ် ရည်ညွှန်းပစ္စည်းတစ်ခုမှ ကိုယ်စားပြုသည့် တန်ဖိုးများ၊ သတ်မှတ်ထားသော အခြေအနေများအောက်တွင် နှင့် သက်ဆိုင်သော တန်ဖိုးများ၊ စံချိန်စံညွှန်းဖြင့် နားလည်သည်။
• ဓာတုညွှန်ပြချက်သည် လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုနှင့် ထိတွေ့မှုကြောင့် ဖြစ်ပေါ်လာသည့် ဓာတု သို့မဟုတ် ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာပြောင်းလဲမှုအပေါ် အခြေခံ၍ ကြိုတင်သတ်မှတ်ထားသော လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခု သို့မဟုတ် တစ်ခုထက်ပိုသော ပြောင်းလဲမှုတစ်ခုကို ဖော်ပြသည့် စမ်းသပ်စနစ်တစ်ခုဖြစ်သည်။
• အေးစက်ခြင်းဆိုသည်မှာ ပိုးသတ်ခြင်းစက်ဝန်းအတွင်း ကြိုတင်သတ်မှတ်ထားသော အပူချိန်နှင့် နှိုင်းရစိုထိုင်းဆကို ရရှိစေရန် ထုတ်ကုန်၏ စီမံဆောင်ရွက်ပေးခြင်းဖြစ်ပြီး၊ သို့သော် အီသလင်းအောက်ဆိုဒ်ကို လက်ခံခြင်းမပြုမီ၊ ပိုးသတ်ခြင်းစက်ဝန်း၏ ဤအပိုင်းကို လေထုဖိအား သို့မဟုတ် လေဟာနယ်အောက်တွင် လုပ်ဆောင်နိုင်သည်။
• Dew point သည် saturated water vapor pressure သည် လေထုအတွင်းရှိ ရေခိုးရေငွေ့၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း ဖိအားနှင့် ညီမျှသော အပူချိန်ဖြစ်သည်။ နှင်းကျသောနေရာအောက်ရှိ လေထုကို အေးစေခြင်းသည် ရေငွေ့ရည်ဖွဲ့ခြင်းကို ဖြစ်စေသည်။
• Ethylene oxide ဆေးထိုးချိန်သည် အခန်းထဲသို့ ethylene အောက်ဆိုဒ်ကို ပထမဆုံးမိတ်ဆက်ခြင်းမှ စတင်ပြီး ဆေးထိုးပြီးသည့်နောက် အဆင့်၏ကြာချိန်ဖြစ်သည်။
• Exposure time သည် process parameters များကို ၎င်းတို့၏ သတ်မှတ်ထားသော tolerances အတွင်း သိမ်းဆည်းထားသည့် အချိန်ဖြစ်သည်။ သံသရာသေစေမှုကို တွက်ချက်ရန် ရည်ရွယ်ချက်အတွက်၊ ၎င်းသည် အီသလင်းအောက်ဆိုဒ်ဆေးထိုးခြင်း၏အဆုံးနှင့် အီသလင်းအောက်ဆိုဒ်ဖယ်ရှားခြင်း၏အစကြားတွင် ပိုးသတ်ချိန်ဖြစ်သည်။
• Error ဆိုသည်မှာ လုပ်ငန်းစဉ်ဘောင်တစ်ခု သို့မဟုတ် တစ်ခုထက်ပိုသော သတ်မှတ်သည်းခံမှုများပြင်ပတွင် ရှိနေသည်ကို ဆိုလိုသည်။

စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုအများအပြားတွင် ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် လေ့ကျင့်သင်ကြားပြီး ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာသုံးပစ္စည်းများဖြင့် ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ပံ့ပိုးပေးသည် ၊ "ISO 11135 ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုထုတ်ကုန်များကို ပိုးသတ်ခြင်း - Ethylene oxide - ပိုးမွှားစစ်ဆေးခြင်းနှင့် ပုံမှန်ပိုးသတ်ခြင်း၏ လုပ်ရိုးလုပ်စဉ်" ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများအတွက် လုပ်ငန်းစဉ်" ၎င်းသည် "ထိန်းချုပ်မှုအတွက် လိုအပ်ချက်များ" စံနှုန်းတွင် သတ်မှတ်ထားသော အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်နှင့် စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကိုလည်း ပေးဆောင်ပါသည်။