OECD 492B သည် လူ၏မျက်ကြည်လွှာနှင့်တူသော Epithelium (RhCE) ကို ပြန်လည်တည်ဆောက်ထားသော မျက်လုံးအန္တရာယ် ခွဲခြားခြင်းအတွက် စမ်းသပ်နည်း

OECD 492B Reconstructed human corneal-like epithelium (RhCE) test method for eye hazard identification" စံသတ်မှတ်ချက်တွင် နိုင်ငံစုံကုမ္ပဏီများအတွက် တာဝန်ရှိသော စီးပွားရေးလုပ်ဆောင်မှုဆိုင်ရာ OECD လမ်းညွှန်ချက်များ (OECD လမ်းညွှန်ချက်များ) ၏ နယ်ပယ်အတွင်း ထုတ်ပြန်ထားသော စံသတ်မှတ်ချက်တွင် အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်း မရှိဟု ဖော်ပြထားသည်။ UN GHS အရ မျက်စိယားယံခြင်း (Cat 2) နှင့် အမျိုးအစားခွဲခြားရန် လိုအပ်သော ဓာတုပစ္စည်းများ (ဒြပ်ပစ္စည်းများနှင့် ရောစပ်ထားသော) တို့ကို ကိုယ်တိုင်ခွဲခြားသတ်မှတ်နိုင်စေသည့် in vitro လုပ်ငန်းစဉ်ကို ဖော်ပြထားပါသည်။ ပြင်းထန်သော မျက်လုံးထိခိုက်ခြင်း (ကြောင် ၁)။

ဤလုပ်ထုံးလုပ်နည်းသည် လူ့မျက်ကြည်လွှာ epithelium ၏ histological, morphological, biochemical, နှင့် physiological properties တို့ကို အနီးကပ်တုပထားသည့် reconstructed human corneal-like epithelium (RhCE) ကိုအသုံးပြုသည်။ အဆိုပါစမ်းသပ်မှုသည် MTT စစ်ဆေးမှုမှတိုင်းတာသည့်လူ့မျက်ကြည်လွှာကဲ့သို့သော epithelial (RhCE) တစ်ရှူးဖွဲ့စည်းပုံတွင် cytotoxicity ဖြစ်ပေါ်စေရန်စမ်းသပ်ဓာတုပစ္စည်း၏စွမ်းရည်ကိုအကဲဖြတ်သည်။ MTT စမ်းသပ်မှုသည် ဆဲလ်ဇီဝဖြစ်စဉ်လုပ်ဆောင်မှုကို အကဲဖြတ်ရန် ရောင်စုံမက်ထရစ်စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းတစ်ခုဖြစ်သည်။

လူ၏မျက်ကြည်လွှာကဲ့သို့ epithelial (RhCE) တစ်ရှူးများ၏ ရှင်သန်နိုင်စွမ်းကို တစ်ရှူးများမှ ဖယ်ရှားပြီးနောက် အရေအတွက်အားဖြင့် တိုင်းတာသည့် အရေးကြီးသောဆိုးဆေး MTT ၏ အင်ဇိုင်းအဖြစ်ပြောင်းလဲခြင်းဖြင့် တိုင်းတာသည်၊ . Cytotoxicity ကို ထိတွေ့ချိန် မတူညီသော အချိန်များတွင် တိုင်းတာသည်။

လူ့မျက်ကြည်လွှာနှင့်တူသော epithelial (RhCE) တစ်ရှူးများ၏ ရှင်သန်နိုင်စွမ်းကို အနုတ်လက္ခဏာထိန်းချုပ်ပစ္စည်း (ရာခိုင်နှုန်းရှင်သန်နိုင်မှု) ဖြင့် ကုသထားသော တစ်ရှူးများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ဆုံးဖြတ်ပြီး စမ်းသပ်ဓာတုဗေဒ၏ မျက်လုံးအန္တရာယ် ဖြစ်နိုင်ချေကို ခန့်မှန်းရန် အသုံးပြုသည်။ UN GHS အရ အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်းနှင့် အညွှန်းတပ်ခြင်းမလိုအပ်သော ဓာတုပစ္စည်းများကို သတ်မှတ်ထားသော အတိုင်းအတာတစ်ခုအောက် တစ်သျှူးများ၏ ရှင်သန်နိုင်စွမ်းကို လျှော့ချပေးသည့် ဓာတုပစ္စည်းများအဖြစ် သတ်မှတ်ထားသည် (ဆိုလိုသည်မှာ တစ်ရှူးရှင်သန်နိုင်စွမ်းသည် အနည်းဆုံး 2 ရာခိုင်နှုန်းသည် UN GHS တွင် အမျိုးအစားခွဲခြားထားခြင်းမရှိဘဲ)။

OECD 492B စံနှုန်းတွင် ဖော်ပြထားသော စမ်းသပ်နည်းလမ်းသည် GHS အမျိုးအစား 1၊ အမျိုးအစား 2 နှင့် အမျိုးအစားခွဲခြားမထားသော အရာများနှင့် ရောစပ်ထားသော တိရစ္ဆာန်မဟုတ်သော မျက်လုံးယားယံခြင်း စမ်းသပ်နည်းကို အသုံးပြုသည့် ပထမဆုံး တစ်ခုတည်းသော စမ်းသပ်နည်းလမ်းဖြစ်သည်။ မကြာသေးမီအထိ၊ GHS အမျိုးအစား 2 မျက်စိကျိန်းစပ်ခြင်း၏ ကြည်လင်ပြတ်သားမှုသည် အမျိုးအစား 1၊ အမျိုးအစား 2 နှင့် အမျိုးအစားခွဲခြားမထားသော စမ်းသပ်ပစ္စည်းများကြားတွင် အမျိုးအစား 492၊ အမျိုးအစား XNUMX နှင့် အမျိုးအစားခွဲခြားမထားသော စမ်းသပ်ပစ္စည်းများအကြား ခွဲခြားရန် ဗီတိုစမ်းသပ်မှုတစ်ခုမှ မစွမ်းဆောင်နိုင်ခြင်းကြောင့် သက်သေအထောက်အထားချဉ်းကပ်မှုအပေါ် အခြေခံထားသည်။ OECD XNUMXB စမ်းသပ်လမ်းညွှန်၏ခွင့်ပြုချက်ဖြင့်၊ ဤအမျိုးအစားများကို ယခုအချိန်တွင် ဆုံးဖြတ်နိုင်ပြီဖြစ်သည်။

စမ်းသပ်ပစ္စည်းများကို United Nations Globally Harmonized System of Classification and Labeling of Chemicals (UN GHS) အောက်တွင် မျက်လုံးယားယံခြင်းအန္တရာယ်အတွက် အမျိုးအစားခွဲခြားထားပါသည်။

• GHS အမျိုးအစား 1- ထိတွေ့မှုတစ်ကြိမ်ပြီးနောက် လုံးဝပြောင်း၍မရသော ပြင်းထန်သောမျက်လုံးပျက်စီးခြင်း သို့မဟုတ် အမြင်အာရုံဆုံးရှုံးခြင်းကို ဖြစ်စေသည့် စမ်းသပ်ပစ္စည်းများ သို့မဟုတ် ရောနှောမှုများ
• GHS အမျိုးအစား 2- စမ်းသပ်ပစ္စည်းတစ်ခုနှင့် တစ်ကြိမ်ထိတွေ့ပြီးနောက် လုံးဝပြောင်းပြန်ဖြစ်သော မျက်လုံးယားယံခြင်းနှင့် မျက်လုံးပြောင်းလဲမှုများ
• GHS အမျိုးအစားမရှိ- မျက်စိယားယံခြင်း သို့မဟုတ် ပြင်းထန်သောမျက်လုံးပျက်စီးမှုအတွက် အမျိုးအစားမခွဲထားသော စမ်းသပ်ပစ္စည်းများကို အမျိုးအစားခွဲခြင်းဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်များနှင့် မကိုက်ညီသော အရာများအဖြစ် သတ်မှတ်ထားသည်

လက်ရှိတွင်၊ လူသား၏မျက်ကြည်လွှာ epithelial တစ်ရှူးများကို အချိန်မှအဆိပ်သင့်စေသည့် ပရိုတိုကောအရ စမ်းသပ်ပစ္စည်းများဖြင့် ကုသထားသည်။ မျက်ကြည်လွှာဆဲလ်ပျက်စီးခြင်းနှင့် ရှင်သန်နိုင်စွမ်းဆုံးရှုံးခြင်းတို့သည် မျက်ကြည်လွှာလုပ်ဆောင်ချက်နှင့် အမြင်အာရုံကြည်လင်ခြင်းအပေါ် ဆိုးရွားသောအကျိုးသက်ရောက်မှုများနှင့် အလွန်ဆက်စပ်နေသောကြောင့် HCE တစ်ရှူးများ၏ ရှင်သန်နိုင်စွမ်းကို MTT လျှော့ချနိုင်မှု အဆုံးမှတ်ကို အသုံးပြု၍ စမ်းသပ်ပစ္စည်းနှင့် ထိတွေ့ပြီးနောက် တိုင်းတာသည်။

UN GHS အမျိုးအစားခွဲခြင်းအတွက် ခန့်မှန်းချက်ပုံစံမှာ အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည်။

• အရည်များအတွက် TTL အဆိပ်သင့်ချိန်
  • အမျိုးအစားမရှိပါ။
  • အမျိုးအစား 2- အသုံးချနိုင်မှုရလဒ်များ၏ အခြားပေါင်းစပ်မှု
  • အမျိုးအစား 1- ထိတွေ့မှုသုံးကြိမ်စလုံးပြီးနောက် ပျမ်းမျှတစ်ရှူးရှင်သန်နိုင်စွမ်း 50 ရာခိုင်နှုန်းထက် မပိုစေရ။
• အစိုင်အခဲများအတွက် TTS အဆိပ်သင့်ကာလ
  • အမျိုးအစားမရှိပါ- ထိတွေ့မှု မိနစ် 30 ပြီးနောက် ပျမ်းမျှ တစ်သျှူး ရှင်သန်နိုင်စွမ်း 40 ရာခိုင်နှုန်းနှင့် ထိတွေ့ပြီး မိနစ် 120 ပြီးနောက် 60 ရာခိုင်နှုန်းကျော်
  • အမျိုးအစား 2- အသုံးချနိုင်မှုရလဒ်များ၏ အခြားပေါင်းစပ်မှု
  • အမျိုးအစား 1- ထိတွေ့မှု မိနစ် 30 ပြီးနောက် ပျမ်းမျှ တစ်သျှူး ရှင်သန်နိုင်စွမ်း 40 ရာခိုင်နှုန်းထက် မပိုစေဘဲ မိနစ် 120 ထိတွေ့ပြီးနောက် 60 ရာခိုင်နှုန်းထက် မပိုစေရပါ။

ထုတ်လုပ်သူအများအပြားသည် ဥပဒေစည်းမျဉ်းများစွာကို လိုက်နာရန် အန္တရာယ်ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်းနှင့် တံဆိပ်တပ်ခြင်းရည်ရွယ်ချက်များအတွက် OECD TG 492B စံနှုန်းကို အသုံးပြုကြသည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ပံ့ပိုးပေးသော စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများစွာရှိသည့်အနက် လေ့ကျင့်သင်ကြားထားသော ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာသုံးပစ္စည်းများဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့၏ကုမ္ပဏီသည် "OECD 492B စံသတ်မှတ်ထားသည့်အတိုင်း ပြန်လည်တည်ဆောက်ထားသော လူသားမျက်ကြည်လွှာကဲ့သို့ epithelium ( RhCE) မျက်စိအန္တရာယ်သတ်မှတ်ခြင်းအတွက် စမ်းသပ်နည်း" ၎င်းသည် စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကိုလည်း ပေးဆောင်ပါသည်။