ISO 16217 Cosméticos - Procedimento de imersão para determinar a resistência à água

A norma ISO 16217 - Cosméticos - Métodos de ensaio de proteção solar - Procedimento de imersão para determinação da resistência à água, publicada pela Organização Internacional de Normalização (ISO), descreve o procedimento de imersão para determinar a resistência à água de produtos de proteção solar em um organismo vivo. Esta norma aplica-se a produtos destinados ao contato com a pele humana que contenham qualquer componente capaz de absorver, refletir ou dispersar raios UV e que sejam projetados para serem menos facilmente removidos da pele durante a imersão em água. Esta norma deve ser lida em conjunto com a norma ISO 24444 - Cosméticos - Métodos de ensaio de proteção solar - Determinação do fator de proteção solar (FPS) em um organismo vivo.

A norma ISO 16217 é uma norma internacional que define um método de imersão padronizado para avaliar a resistência à água de produtos de proteção solar. Esta norma fornece uma metodologia consistente para determinar o quão bem os produtos de proteção solar mantêm seu desempenho de proteção solar após a exposição à água. Ela é usada em conjunto com a ISO 24444, que define o método para determinar o fator de proteção solar (FPS) de produtos de proteção solar.

A norma ISO 16217 aplica-se a produtos de proteção solar que apresentem as seguintes características:

• Produtos desenvolvidos para aplicação na pele humana.
• Produtos que contêm componentes que absorvem, refletem ou dispersam a radiação ultravioleta (UV).
• Produtos comercializados como resistentes à água ou concebidos para permanecerem na pele durante a exposição à água.
• É necessária a verificação do desempenho após a imersão em água.

Os principais objetivos da norma ISO 16217 são:

• Estabelecer um procedimento de teste padronizado para a resistência à água de protetores solares.
• Para melhorar a consistência entre laboratórios e organizações de testes.
• Para garantir a veracidade das alegações de resistência à água nos rótulos dos protetores solares.
• Aumentar a confiança do consumidor no desempenho do protetor solar.
• Para facilitar a aceitação regulatória internacional dos resultados dos testes.

Em princípio, esta norma avalia a eficácia de um protetor solar após imersão controlada em água. Geralmente, o processo envolve o seguinte:

• Aplicação de protetor solar em seres humanos de acordo com protocolos definidos.
• Ciclos de imersão controlados sob condições específicas.
• Teste de FPS pós-imersão utilizando a metodologia descrita na norma ISO 24444.
• A resistência à água é determinada comparando os valores do fator de proteção solar (FPS) antes e depois da exposição à água.

Este procedimento garante que os protetores solares que alegam ser à prova d'água sejam testados em condições repetíveis e cientificamente controladas.

A norma ISO 16217 controla muitas variáveis ​​importantes, incluindo:

• Temperatura da água
• Tempo de imersão
• Número de ciclos de imersão
• Procedimentos de secagem entre imersões
• Preparação da matéria
• Requisitos de aplicação do produto
• Metodologia de avaliação do fator de proteção solar (FPS)

Essa norma reduz a variabilidade nos resultados dos testes entre diferentes laboratórios, padronizando esses parâmetros.

A norma ISO 16217 é amplamente utilizada por:

• fabricantes de protetor solar
• laboratórios de testes cosméticos
• Autoridades reguladoras
• Organismos de certificação
• Instituições de pesquisa
• Equipes de desenvolvimento de produtos

Essa norma é particularmente importante para empresas que comercializam produtos que alegam ser à prova d'água ou altamente à prova d'água.

Os benefícios proporcionados pela norma ISO 16217 são os seguintes:

• Maior segurança para o consumidor: os consumidores recebem informações mais confiáveis ​​sobre o desempenho do protetor solar durante natação, esportes aquáticos e outras atividades relacionadas à água.
• Harmonização internacional: Esta norma oferece uma abordagem de teste reconhecida globalmente que ajuda os fabricantes a utilizarem os seus produtos em mercados internacionais.
• Alegações confiáveis ​​sobre o produto: Os fabricantes podem comprovar suas alegações de impermeabilidade utilizando métodos de teste cientificamente validados.
• Desenvolvimento de produtos aprimorado: as equipes de pesquisa e desenvolvimento podem comparar formulações usando uma estrutura de testes consistente.
• Apoio regulamentar: Muitos órgãos reguladores reconhecem os métodos de teste baseados na norma ISO ao avaliar as alegações dos produtos de proteção solar.

A norma ISO 16217 não define o fator de proteção solar de forma independente. Em vez disso, ela funciona em conjunto com a norma ISO 24444. A norma ISO 24444 especifica o desempenho básico do fator de proteção solar (FPS). A norma ISO 16217 especifica o procedimento de imersão em água utilizado antes da reavaliação do fator de proteção solar. Juntas, essas normas fornecem uma estrutura completa para avaliar tanto a eficácia da proteção solar quanto a resistência à água.

A norma ISO 16217 é importante porque fornece um método padronizado e cientificamente validado para avaliar a resistência à água de protetores solares. Os protetores solares são frequentemente usados ​​durante natação, esportes e atividades ao ar livre. A exposição à água e ao suor durante essas atividades pode reduzir sua eficácia. Sem um procedimento de teste uniforme, os fabricantes podem fazer alegações inconsistentes ou enganosas sobre a resistência à água. Os principais motivos pelos quais essa norma é considerada necessária são os seguintes:

• Protege a saúde do consumidor: O principal objetivo do protetor solar é proteger a pele dos raios ultravioleta (UV) nocivos. Se o protetor solar perder sua eficácia após a exposição à água, os usuários podem enfrentar riscos como queimaduras solares, envelhecimento precoce da pele, danos à pele induzidos por UV ou um risco aumentado de câncer de pele. Esta norma garante que os produtos comercializados como resistentes à água continuem a fornecer proteção significativa mesmo após serem submersos em água.
• Ela fornece informações confiáveis ​​sobre a resistência à água: afirmações como "resistente à água" podem influenciar as decisões de compra. Esta norma estabelece uma metodologia de teste consistente que permite aos fabricantes comprovar essas afirmações com dados objetivos.
• Ela estabelece consistência global: antes da ampla adoção de padrões internacionais, diferentes regiões e laboratórios frequentemente utilizavam métodos de teste distintos, dificultando a comparação de resultados. Este padrão,
  • Harmoniza os procedimentos de teste internacionais.
  • Isso reduz as diferenças entre os laboratórios.
  • Isso facilita o registro e a aceitação global de produtos.
• Isso facilita o cumprimento das normas legais: os órgãos reguladores frequentemente exigem evidências científicas para comprovar as alegações de desempenho dos protetores solares. Esta norma fornece uma metodologia de teste reconhecida, procedimentos documentados para avaliação laboratorial e evidências confiáveis ​​para submissões de produtos e análises regulatórias. Isso ajuda os fabricantes a demonstrarem conformidade com as regulamentações de cosméticos e protetores solares.

Em resumo, a ISO 16217 é a norma internacional para testes subaquáticos de produtos de proteção solar. Ela define um procedimento controlado para avaliar a resistência à água e foi concebida para ser utilizada em conjunto com os testes da norma ISO 24444. Essa norma garante tanto a segurança do consumidor quanto a conformidade com as regulamentações, assegurando que as alegações de resistência à água dos protetores solares sejam precisas, repetíveis e aceitas internacionalmente.

Há muitos anos, nossa organização, com sua equipe competente e experiente, compreende as necessidades de seus clientes, fornecendo os serviços avançados de testes que eles exigem e auxiliando-os no estabelecimento, implementação e aprimoramento de sistemas de gestão. Nesse contexto, também oferecemos serviços de testes em conformidade com a norma ISO 16217.