EN 12182 ผลิตภัณฑ์เสริมสำหรับคนพิการ - ข้อกำหนดทั่วไปและวิธีการทดสอบ

EN 12182 ผลิตภัณฑ์เสริมสำหรับคนพิการ - ข้อกำหนดทั่วไปและวิธีการทดสอบ

ในมาตรฐาน EN 12182 ซึ่งเป็นมาตรฐานยุโรป จะมีการอธิบายข้อกำหนดทั่วไปสำหรับผลิตภัณฑ์ช่วยเหลือที่ผู้ทุพพลภาพใช้ซึ่งเป็นเครื่องมือแพทย์และกำหนดวิธีการทดสอบตามคำจำกัดความที่ระบุในคำสั่งเครื่องมือแพทย์หมายเลข 93/42 /EEC เผยแพร่ในประเทศสหภาพยุโรป มาตรฐานนี้ใช้ไม่ได้กับผลิตภัณฑ์เสริมที่บรรลุวัตถุประสงค์โดยให้สารทางเภสัชกรรมแก่ผู้ใช้ ในกรณีที่มีมาตรฐานยุโรปอื่นๆ สำหรับผลิตภัณฑ์เสริมบางประเภท มาตรฐานเหล่านี้ถือว่าใช้ได้

EN 12182 ผลิตภัณฑ์เสริมสำหรับคนพิการ - ข้อกำหนดทั่วไปและวิธีการทดสอบ

อุปกรณ์ที่อยู่ภายใต้มาตรฐานนี้โดยทั่วไปได้รับการออกแบบมาสำหรับผู้พิการที่มีข้อจำกัดในการเคลื่อนไหวของขา อุปกรณ์เหล่านี้มีไว้สำหรับผู้ป่วยที่มีสายตา การจับ และความสามารถในการอ่านปกติ หากผู้ป่วยมีความบกพร่องในความสามารถใดความสามารถหนึ่งหรือทั้งหมด อุปกรณ์ดังกล่าวจะถูกใช้โดยความช่วยเหลือจากผู้ดูแล อุปกรณ์เหล่านี้ได้รับการออกแบบให้ใช้งานได้ทั้งแบบใช้มือหรือแบบใช้แบตเตอรี่ อุปกรณ์ที่ใช้มือจะอาศัยความสามารถของผู้ใช้ในการขับเคลื่อนตัวเองโดยใช้ล้อหมุนทั้งอุปกรณ์ที่ใช้มือและอุปกรณ์ที่ใช้แบตเตอรี่สามารถใช้งานได้อย่างปลอดภัยทั้งในร่ม (ที่บ้าน โรงเรียน หรือห้างสรรพสินค้า) และกลางแจ้ง (บนถนน ทางเท้า หรือสวนสาธารณะ) อย่างไรก็ตาม ไม่แนะนำให้ใช้บนพื้นผิวที่ไม่เรียบหรือพื้นผิวที่อ่อนนุ่มและเป็นทรายเป็นพิเศษ หรือบนทางลาดที่เกิน 6%

ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับอุปกรณ์ช่วยเหลือสำหรับผู้พิการ ตามที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน EN 12182 มีดังต่อไปนี้:

  • วัสดุ
  • เปล่งเสียงและการสั่นสะเทือน
  • ความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า
  • ความปลอดภัยทางไฟฟ้า
  • ล้น หก รั่วไหลและเข้าของของเหลว
  • อุณหภูมิพื้นผิว
  • ความแห้งแล้ง
  • ความปลอดภัยของชิ้นส่วนที่เคลื่อนไหว
  • การป้องกันกับดักสำหรับส่วนต่างๆของร่างกายมนุษย์
  • กลไกการพับและการปรับ
  • หูหิ้ว
  • ผลิตภัณฑ์เสริมที่สนับสนุนหรือระงับผู้ใช้
  • ผลิตภัณฑ์เสริมแบบพกพาและแบบเคลื่อนที่
  • พื้นผิว มุม ขอบ และส่วนที่ยื่นออกมา
  • ผลิตภัณฑ์เสริมมือถือ
  • ชิ้นส่วนเล็กๆ
  • ความมั่นคง
  • แรงในเนื้อเยื่ออ่อนของร่างกายมนุษย์
  • หลักการยศาสตร์
  • ข้อกำหนดสำหรับข้อมูลที่จัดทำโดยผู้ผลิต
  • การจัดการ
  • รายงานผลการทดสอบ

องค์กรของเรา ในบรรดาการศึกษาทดสอบ การวัด วิเคราะห์ และประเมินผลที่มีให้สำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ ยังให้บริการทดสอบผลิตภัณฑ์เสริมที่ออกแบบมาสำหรับการใช้งานสำหรับผู้พิการภายในขอบเขตของมาตรฐาน EN 12182 โดยมีเจ้าหน้าที่ที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญ และอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง

WhatsApp