มาตรฐาน “ISO 20126 ทันตกรรม - แปรงสีฟันแบบใช้มือ - ข้อกำหนดทั่วไปและวิธีการทดสอบ” ที่พัฒนาโดยองค์กรระหว่างประเทศว่าด้วยการมาตรฐาน (ISO) อธิบายข้อกำหนดและวิธีการทดสอบเพื่อพิจารณาคุณสมบัติทางกายภาพของแปรงสีฟันแบบใช้มือเพื่อส่งเสริมความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เหล่านี้สำหรับการใช้งานตามจุดประสงค์
มาตรฐานนี้ไม่ได้ระบุข้อกำหนดหรือวิธีการทดสอบใดๆ เกี่ยวกับคุณสมบัติทางกายภาพของแปรงสีฟันที่มีองค์ประกอบการทำความสะอาดทั้งหมดในหัวเป็นอีลาสโตเมอร์
มาตรฐานนี้ไม่ใช้กับแปรงสีฟันแบบหัวแปรงเดี่ยว อุปกรณ์ดูแลช่องปากแบบใช้แล้วทิ้ง และอุปกรณ์สุขอนามัยช่องปากแบบไฟฟ้า ผลิตภัณฑ์สุขอนามัยช่องปากดังกล่าวจะได้รับการประเมินความปลอดภัยระหว่างการใช้งานโดยใช้วิธีการทดสอบที่เหมาะสมหรือการทดลองทางคลินิก
นอกจากนี้ มาตรฐานสำหรับข้อกำหนดการปัดปลายเส้นใยนี้ไม่ได้ใช้กับเส้นใยบางประเภทที่มีความบางมาก (มีเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกน้อยกว่า 0,1 มม.) หรือไม่มีขอบคม (เช่น ฝาปลายแหลม มีขน ปลายแตก หรือทรงกลม) หรือใช้กับเส้นใยที่ไม่ใช่วัสดุสังเคราะห์ซึ่งการปัดปลายไม่สะดวกหรือเป็นไปไม่ได้ แปรงสีฟันแบบใช้มือดังกล่าวจะได้รับการประเมินความปลอดภัยอย่างเหมาะสมระหว่างการใช้งานโดยวิธีการทดสอบที่เหมาะสมหรือการทดลองทางคลินิก
สำหรับวัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้ คำศัพท์และคำจำกัดความที่กำหนดไว้ใน ISO 1942 ทันตกรรม - คำศัพท์ และ ISO 22254 ทันตกรรม - แปรงสีฟันแบบใช้มือ - ความต้านทานของชิ้นส่วนที่เป็นพู่ต่อการเบี่ยงเบน รวมทั้งคำจำกัดความต่อไปนี้ มีผลใช้บังคับ:
เกณฑ์การผ่าน-ไม่ผ่าน โดยไม่รวมการปัดปลายเส้นใย มีดังนี้: การทดสอบใช้แปรงสีฟันแบบใช้มือจำนวน 16 อัน หากไม่มีอะไรล้มเหลว ชุดตัวอย่างจะผ่าน หากตัวอย่างไม่ตรงตามข้อกำหนดขั้นต่ำ จะมีการทดสอบแปรงสีฟันแบบใช้มืออีก XNUMX อัน ถ้าไม่มีตัวอย่างอื่นล้มเหลว แปรงสีฟันก็ผ่าน หากตัวอย่าง XNUMX ตัวขึ้นไปจาก XNUMX ตัวล้มเหลว แปรงสีฟันก็จะล้มเหลวเช่นกัน
เกณฑ์การผ่าน-ไม่ผ่านสำหรับการปัดเศษปลายเส้นใยมีดังนี้: เส้นใยทั้งหมดจากกลุ่มขนแปรง 3 กลุ่มจากกลุ่มละ 3 อันที่เลือกแบบสุ่มจะถูกนำมาใช้สำหรับการทดสอบนี้ หากหัวแปรงมีเส้นใยสองประเภทขึ้นไป เส้นใยแต่ละประเภททั้งหมดในสามกลุ่มจะถูกทดสอบ หากแปรงสีฟันทั้ง 3 อันไม่มีปัญหา ชุดตัวอย่างจะผ่าน หากตัวอย่างไม่ตรงตามข้อกำหนดขั้นต่ำ จะมีการทดสอบแปรงสีฟันอื่นๆ อีกสามอัน ถ้าไม่มีตัวอย่างอื่นล้มเหลว แปรงสีฟันก็ผ่าน หากตัวอย่าง 2 ตัวขึ้นไปจาก 6 ตัวล้มเหลว แปรงสีฟันก็จะล้มเหลวเช่นกัน
ในการตรวจร่างกาย แปรงสีฟันควรอยู่ในสภาพสมบูรณ์และไม่มีสิ่งปนเปื้อนที่มองเห็นได้ และต้องมีพื้นผิวคมหรือหยาบเมื่อตรวจสอบตามมาตรฐาน แรงถอนขนควรอยู่ที่อย่างน้อย 15 นิวตัน ในด้านความทนทานต่อแรงกระแทกของด้ามจับ ด้ามจับไม่ควรแตกเมื่อทดสอบตามมาตรฐานนี้ อย่างไรก็ตาม หากด้ามจับหัก พลังงานที่ดูดซับขั้นต่ำในขณะที่หักควรอยู่ที่ 0,8 J
ในด้านความทนทานต่อความเมื่อยล้า จะต้องผ่านการทดสอบ 75.000 รอบโดยไม่แตกหัก แปรงสีฟันจะต้องแสดงให้เห็นถึงความทนทานที่คาดว่าจะได้รับหลังจากผ่านการบำบัดด้วยสารเคมี
เปอร์เซ็นต์ของเส้นใยที่ไม่มีรูปทรงแหลมคมที่ปลายต้องมีอย่างน้อย 50 เปอร์เซ็นต์เพื่อให้มั่นใจถึงระดับความปลอดภัยในการใช้กับเนื้อเยื่ออ่อนในช่องปาก ข้อกำหนดนี้ไม่ได้ใช้กับเส้นใยบางประเภทที่มีความบางมาก (มีเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกน้อยกว่า 0,1 มม.) หรือไม่มีขอบคม (เช่น ฝาที่เรียว คล้ายขนนก ปลายแตก หรือทรงกลม) หรือกับเส้นใยที่ไม่ใช่วัสดุสังเคราะห์ ซึ่งการปัดปลายให้มนทำได้ไม่สะดวกหรือเป็นไปไม่ได้ แปรงสีฟันแบบใช้มือดังกล่าวควรได้รับการประเมินความปลอดภัยในการใช้งานอย่างเหมาะสม
สำหรับการทดสอบ แปรงสีฟันจะถูกถือว่าผลิตขึ้นนอกเหนือจากที่กำหนดไว้ในมาตรฐานนี้ และไม่ได้รับการดัดแปลงใดๆ ทั้งสิ้น การทดสอบดำเนินการโดยใช้แปรงสีฟันแห้งที่อุณหภูมิ 23 องศาบวก/ลบ 5 องศา และความชื้นสัมพัทธ์ 50 เปอร์เซ็นต์บวก/ลบ 10 เปอร์เซ็นต์
องค์กรของเรามีบุคลากรที่แข็งแกร่งซึ่งติดตามการพัฒนาในด้านวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีในโลกอย่างใกล้ชิดและปรับปรุงตัวเองอย่างต่อเนื่อง ในบรรดาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินต่างๆ มากมายที่จัดทำขึ้นสำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ ยังมีบริการทดสอบตามมาตรฐาน “ISO 20126 ทันตกรรม - แปรงสีฟันแบบใช้มือ - ข้อกำหนดทั่วไปและวิธีการทดสอบ” อีกด้วย
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
