ISO 20127 ทันตกรรม - ลักษณะเฉพาะของฟิวซิซัลของเครื่องมือที่เชื่อถือได้

มาตรฐาน “ISO 20127 ทันตกรรม - คุณสมบัติการเชื่อมประสานของเครื่องมือที่เชื่อถือได้” ที่พัฒนาโดยองค์กรระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO) อธิบายข้อกำหนดและวิธีการทดสอบคุณสมบัติทางกายภาพของแปรงสีฟันไฟฟ้าเพื่อเพิ่มความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เหล่านี้เมื่อใช้งานตามจุดประสงค์

แปรงสีฟันไฟฟ้ามีเทคโนโลยีที่แตกต่างกัน คุณสมบัติทั่วไปของแปรงสีฟันไฟฟ้าที่มาตรฐานนี้ใช้ ได้แก่:

• แบตเตอรี่
• เครื่องยนต์
• ระบบขับเคลื่อนทางกลหรือแม่เหล็ก
• หัวแปรงแบบเคลื่อนย้ายได้พร้อมเส้นใยแบบพู่กัน

แปรงสีฟันไฟฟ้าอาจมีหัวแปรงที่สามารถเคลื่อนที่ได้ โดยมีการเคลื่อนไหว ความถี่ และความเร็วที่แตกต่างกัน (เช่น แกว่ง-หมุน ไปทางด้านข้าง) ข้อกำหนดที่ระบุไว้ในมาตรฐานนี้ใช้กับแปรงสีฟันไฟฟ้าทุกประเภท อย่างไรก็ตาม มีความเป็นไปได้ที่ข้อกำหนดบางประการอาจใช้ไม่ได้กับทุกสายพันธุ์ ตัวอย่างเช่น การยึดแผ่นหัวแปรงจะใช้ได้เฉพาะในกรณีที่แปรงมีส่วนหัวที่สามารถแยกออกจากด้ามแปรงได้

มาตรฐานนี้ใช้ไม่ได้กับอุปกรณ์ดูแลช่องปากที่ใช้ไฟฟ้าชนิดอื่นๆ (เช่น แปรงซอกฟันแบบไฟฟ้า) หรือแปรงสีฟันแบบใช้มือ

สำหรับวัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้ นอกเหนือจากคำศัพท์และคำจำกัดความที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน “ISO 1942 Dentistry - Vocabulary” แล้ว คำจำกัดความต่อไปนี้ยังใช้บังคับด้วย:

• หัวแปรงเป็นส่วนปลายทำงานของแปรงสีฟันไฟฟ้าซึ่งมีเส้นใยติดอยู่
• เส้นใยคือเส้นเดี่ยวที่อยู่ภายในหัวแปรง
• แปรงสีฟันไฟฟ้าเป็นอุปกรณ์แบบพกพาที่ทำงานด้วยไฟฟ้า หัวแปรงมีเส้นใยและใช้ทำความสะอาดพื้นผิวภายในช่องปากเป็นหลัก
• แรงถอดหัวแปรงคือแรงที่จำเป็นในการถอดแผ่นขนแปรงออกจากด้ามแปรง
• พู่คือกลุ่มของเส้นใยที่รวมตัวกันและยึดติดกับหัวแปรง
• แรงถอนขนแปรงคือแรงที่จำเป็นในการถอนขนแปรงออกจากหัวแปรง

ในด้านการตรวจสอบทางกายภาพ แปรงสีฟันไฟฟ้า ส่วนประกอบ และอุปกรณ์เสริมทั้งหมดจะต้องสมบูรณ์และปราศจากสิ่งสกปรกที่มองเห็นได้ และพื้นผิวมีคมหรือหยาบเมื่อตรวจสอบตามมาตรฐานนี้

เพื่อความปลอดภัยทางไฟฟ้า แปรงสีฟันไฟฟ้าและอุปกรณ์เสริมที่เกี่ยวข้องจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดที่อธิบายไว้ในมาตรฐาน IEC 60335-1 และ IEC 60335-2-52

แรงยึดพู่ (ดึงพวงพู่ออก) จะต้องไม่น้อยกว่า 15 นิวตัน เมื่อทดสอบตามมาตรฐานนี้

ในด้านความแข็งแรงทางกล แปรงสีฟันไฟฟ้าและอุปกรณ์เสริมที่เกี่ยวข้องจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดที่อธิบายไว้ในมาตรฐาน IEC 60335-1 และ IEC 60335-2-52 แรงยึดของแผ่นหัวแปรงไม่ควรน้อยกว่า 50 นิวตันต่อตัวอย่างแต่ละชิ้น

ในด้านความทนทานต่อการเสื่อมสภาพทางเคมี หัวแปรงได้รับการทดสอบการเสื่อมสภาพทางเคมีตามมาตรฐานนี้ หลังการทดสอบนี้ หัวแปรงจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของการทดสอบแรงกระแทกแบบสปริงตามที่อธิบายไว้ในมาตรฐาน IEC 60335-1 และ IEC 60068-2-75 และหัวแปรงจะต้องอยู่ในสภาพการทำงานและไม่มีพื้นผิวคมหรือหยาบเมื่อทำการตรวจสอบ

ทดสอบแปรงสีฟันไฟฟ้าแต่ละประเภทจำนวน 8 อัน แปรงสีฟันไฟฟ้าที่นำมาทดสอบจะต้องเป็นไปตามที่ผลิต และต้องไม่มีการดัดแปลงใดๆ นอกเหนือจากที่กำหนดไว้ในมาตรฐานนี้

เกณฑ์การผ่าน-ไม่ผ่าน มีดังนี้ หากไม่มีแปรงสีฟันไฟฟ้า 16 ตัวที่ทดสอบไม่ผ่าน แปรงสีฟันไฟฟ้าตัวนั้นก็ถือว่าผ่าน หากแปรงสีฟันหนึ่งอันไม่เป็นไปตามข้อกำหนดขั้นต่ำ จะมีการทดสอบแปรงสีฟันไฟฟ้าอีกแปดอัน หากแปรงสีฟันไม่พังอีกต่อไป แปรงสีฟันไฟฟ้าจะเข้ามาทำหน้าที่แทน หากแปรงสีฟันไฟฟ้าเสีย XNUMX อันขึ้นไป จากทั้งหมด XNUMX อัน แปรงสีฟันไฟฟ้าก็จะใช้งานไม่ได้

โดยทั่วไปการทดสอบทั้งหมดดำเนินการโดยใช้แปรงแห้งในสภาพแวดล้อมที่มีอุณหภูมิ 23 องศาบวกหรือลบ 5 องศา และความชื้นสัมพัทธ์ 50 เปอร์เซ็นต์บวกหรือลบ 10 เปอร์เซ็นต์

วิธีทดสอบที่แนะนำในมาตรฐานนี้ ได้แก่:

• การตรวจสอบด้วยภาพ: การตรวจสอบด้วยภาพแปรงสีฟันไฟฟ้าและอุปกรณ์เสริมที่เกี่ยวข้องจะดำเนินการโดยใช้การมองเห็นปกติโดยไม่ใช้การขยายภาพ
• การตรวจสอบสัมผัส: การตรวจสอบสัมผัสของแปรงสีฟันไฟฟ้าและอุปกรณ์เสริมที่เกี่ยวข้องจะดำเนินการเพื่อตรวจจับพื้นผิวที่คมหรือหยาบ
• การคงอยู่ของขนแปรง: เมื่อทำการทดสอบนี้ แปรงสีฟันไฟฟ้าจะถูกวางไว้ในชุดยึดและล็อกเข้าที่เพื่อให้ที่หนีบดึงขนแปรงไปตามแกนยาวของขนแปรงโดยไม่ให้โค้งงอ ไม่ควรกดหัวแปรงขณะหรือหลังการใส่ วางแคลมป์ไว้เหนือกองเส้นใย เส้นใยทั้งหมดถูกบีบอัดเป็นกระจุกเดียวเท่านั้น โดยไม่รวมเส้นใยจากกระจุกโดยรอบ เส้นใยของกระจุกควรจะคงที่อยู่ที่ประมาณจุดกึ่งกลางของความยาวกระจุก โดยใช้เครื่องทดสอบ จะบันทึกแรงที่ต้องใช้ในการกำจัดขน ทดสอบสายแต่ละประเภท 2 เส้น พู่ไม่ควรจะอยู่ติดกัน
• ที่วางแผ่นหัวแปรง: การปรับสกรูหัวซ็อกเก็ตบนที่วางหัวแปรงจะทำให้อุปกรณ์เปิดออกและหัวแปรงจะเลื่อนระหว่างแท่นจับด้านบนและด้านล่าง หัวแปรงจะถูกวางไว้ระหว่างที่จับด้านบนและด้านล่าง โดยเว้นระยะห่างระหว่างที่ยึดหัวแปรงและแผ่นจับเพียงพอ เพื่อให้สามารถยึดชุดจับเข้ากับแผ่นจับได้ เมื่อวางที่วางหัวแปรงไว้บนพื้นผิวเรียบของโต๊ะแล้ว ให้ปรับสกรูปรับบนด้ามจับหัวหมุนสำหรับทั้งด้ามจับด้านบนและด้านล่างของที่วางหัวแปรง จนกระทั่งแผ่นด้ามจับหัวแปรงขนานกับพื้นผิวโต๊ะ
• ความต้านทานต่อการย่อยสลายทางเคมี: ความต้านทานต่อสารเคมีหมายถึงความสามารถของสารที่จะปกป้องตัวเองจากการโจมตีทางเคมีในช่วงระยะเวลาหนึ่ง ดังนั้นวัสดุที่มีความทนทานต่อสารเคมีสูงจึงมีโอกาสกัดกร่อนน้อยลง

องค์กรของเรามีบุคลากรที่แข็งแกร่งซึ่งติดตามการพัฒนาในด้านวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีในโลกอย่างใกล้ชิดและปรับปรุงตัวเองอย่างต่อเนื่อง ในบรรดาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินต่างๆ มากมายที่จัดทำขึ้นสำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ ยังมีบริการทดสอบตามมาตรฐาน “ISO 20127 ทันตกรรม - คุณสมบัติการเชื่อมประสานของเครื่องมือที่เชื่อถือได้” อีกด้วย