การทดสอบเอนโดทอกซินของแบคทีเรีย (LAL)

การทดสอบ Limulus amebocyte lysate (LAL) เป็นวิธีการทดสอบในหลอดทดลองที่ใช้ตรวจหาสารพิษจากแบคทีเรีย (endotoxin) วิธีการทดสอบนี้ ใช้สารละลายที่ได้จากเซลล์เม็ดเลือดของปูม้าเพื่อตรวจหาสารพิษจากแบคทีเรีย

Limulus amebocyte lysate (LAL) ถือเป็นวิธีการที่ละเอียดอ่อนและเฉพาะเจาะจงที่สุดสำหรับการตรวจหาเอนโดทอกซิน มีการทดสอบเอนโดท็อกซินมากกว่า 70 ล้านครั้งต่อปีสำหรับผลิตภัณฑ์ยาแบบฉีดและอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ฝังไว้ อย่างไรก็ตาม ไม่เคยมีการระบาดของโรค pyrogenic (ไข้) ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เนื่องจากลิมูลัสอะมีโบไซต์ไลเสต (LAL) ที่เป็นเท็จ

ในห้องปฏิบัติการขั้นสูงในปัจจุบัน ระบบทดสอบและรีเอเจนต์ของแบคทีเรียเอนโดท็อกซินทั้งหมดใช้ LAL การทดสอบก้อนแบคทีเรียเอนโดท็อกซินในเชิงคุณภาพถูกแปลงเป็นการทดสอบเอนโดท็อกซินเชิงปริมาณของแบคทีเรียเป็นเวลา 15 นาที ซึ่งตั้งอยู่บนพื้นที่การผลิตโดยตรง การพัฒนาเทคโนโลยีใหม่และผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมยังคงปรับปรุงคุณภาพของการทดสอบเอนโดท็อกซินและเร่งกระบวนการพัฒนาอย่างต่อเนื่อง

แบคทีเรียเอนโดทอกซินเป็นสารที่ทำให้เกิดไข้ชนิดหนึ่งและพบได้ในผนังเซลล์ของแบคทีเรียแกรมลบ หากมีการนำเอนโดทอกซินเข้าสู่กระแสเลือดหรือน้ำไขสันหลังด้วยยาทางหลอดเลือดหรืออุปกรณ์ทางการแพทย์ อาจมีไข้ ช็อกจากการติดเชื้อในกระแสเลือด อวัยวะล้มเหลว หรือเสียชีวิตได้ เนื่องจากความเสี่ยงของการเจ็บป่วยร้ายแรงหรือเสียชีวิต ผลิตภัณฑ์ยาที่ฉีดได้และอุปกรณ์การแพทย์ฝังที่สัมผัสกับกระแสเลือดหรือน้ำไขสันหลังจึงได้รับการทดสอบหาเอนโดทอกซินเพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย ผลิตภัณฑ์และอุปกรณ์เหล่านี้ได้รับการทดสอบสำหรับเอนโดท็อกซินโดยการทดสอบเอนโดท็อกซินของแบคทีเรีย ในบรรดาวิธีการทดสอบ การทดสอบเอนโดทอกซินจากแบคทีเรียที่ได้รับความนิยมมากที่สุดนั้นใช้ลิมูลัส อะมีโบไซต์ ไลเสตเพื่อตรวจหาเอนโดทอกซินของแบคทีเรีย

ผลิตภัณฑ์ยาฉีดและอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ปลูกถ่ายทั้งหมดต้องได้รับการทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่าปราศจากสารพิษที่อาจทำให้เกิดไข้และอาการช็อกจากการติดเชื้อ

ไลเสตที่ใช้ในการทดสอบและได้มาจากเซลล์เม็ดเลือดของแมงดาทะเลจะทำปฏิกิริยากับสารพิษจากแบคทีเรีย

องค์กรของเรายังให้บริการทดสอบแบคทีเรียเอนโดทอกซิน (LAL) ด้วยเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญและผ่านการฝึกอบรมและอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง ท่ามกลางการศึกษาการทดสอบ การวัดผล การวิเคราะห์และการประเมินผลจำนวนมากที่มีให้สำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ