EN ISO 9170-1 หน่วยปลายทางสำหรับระบบท่อส่งก๊าซทางการแพทย์ - ส่วนที่ 1: หน่วยปลายทางสำหรับใช้กับก๊าซทางการแพทย์และสุญญากาศที่ถูกบีบอัด

มาตรฐาน “หน่วยปลายทาง EN ISO 9170-1 สำหรับระบบท่อส่งก๊าซทางการแพทย์ - ส่วนที่ 1: หน่วยปลายทางสำหรับใช้กับก๊าซทางการแพทย์อัดและสุญญากาศ” ซึ่งเป็นมาตรฐานหลักของยุโรปและเผยแพร่โดยองค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO) โดยเฉพาะ ครอบคลุมถึงส่วนประกอบเฉพาะของแก๊สของหน่วยขั้วต่อ ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้มั่นใจถึงความต้านทานทางกล การไหล การรั่วไหล และแรงดันตก และเพื่อป้องกันการเปลี่ยนผ่านระหว่างก๊าซและบริการต่างๆ และใช้ได้กับหน่วยขั้วต่อต่อไปนี้:

• ออกแบบมาเพื่อใช้ในระบบท่อส่งก๊าซทางการแพทย์ตามมาตรฐาน ISO 7396-1
• ใช้เป็นตัวจ่ายแรงดันในตัวควบคุมแรงดันตามมาตรฐาน ISO 10524-1
• ใช้เป็นตัวจ่ายแรงดันในอุปกรณ์ปรับแรงดันรวมกับวาล์วกระบอกสูบตามมาตรฐาน ISO 10524-3

มาตรฐานนี้ใช้กับหน่วยปลายทางสำหรับใช้กับก๊าซต่อไปนี้สำหรับการบริหารผู้ป่วยหรือเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ (A):

• ออกซิเจน (เอ)
• ไนโตรเจนออกไซด์ (A)
• อากาศทางการแพทย์ (A)
• คาร์บอนไดออกไซด์ (เอ)
• ส่วนผสมของออกซิเจน/ไนตรัสออกไซด์ (A)
• ส่วนผสมของฮีเลียม/ออกซิเจน (A)
• ออกซิเจน 93 (A)
• ก๊าซและก๊าซผสมจัดอยู่ในประเภทอุปกรณ์การแพทย์ (A)
• ก๊าซที่จ่ายให้กับอุปกรณ์ทางการแพทย์หรือมีวัตถุประสงค์เพื่อการแพทย์ (A)
• ก๊าซและก๊าซผสมเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ที่ไม่ได้ระบุไว้ข้างต้น (A)

มาตรฐานนี้ใช้กับหน่วยขั้วต่อสำหรับใช้กับก๊าซต่อไปนี้ (B):

• อากาศขับเคลื่อนเครื่องมือผ่าตัด (B)
• ไนโตรเจน (B) สำหรับการขับเคลื่อนเครื่องมือผ่าตัด

มาตรฐานนี้ใช้กับหน่วยขั้วต่อสำหรับใช้กับระบบสุญญากาศ (C)

ข้อกำหนดของมาตรฐานนี้สามารถใช้เป็นแนวทางสำหรับหน่วยปลายทางสำหรับก๊าซอื่นได้ ก๊าซอื่น ๆ เหล่านี้ให้ถือว่ารวมไว้ในมาตรฐานนี้เมื่อนำไปใช้งานทั่วไป

มาตรฐานนี้ระบุข้อกำหนดสำหรับหน่วยปลายทางสำหรับการจ่ายและการกำจัดไนโตรเจนและอากาศเพื่อขับเคลื่อนเครื่องมือผ่าตัด

มาตรฐานนี้ระบุข้อกำหนดสำหรับโพรบที่ตั้งใจจะเชื่อมต่อกับช่องเฉพาะก๊าซ

มาตรฐานนี้ไม่ได้ระบุขนาดของโพรบหรือพอร์ตเฉพาะก๊าซ มาตรฐานระดับภูมิภาคหรือระดับชาติที่ระบุขนาดของโพรบและพอร์ตเฉพาะก๊าซจะรวมอยู่ในบรรณานุกรม

ระบบการเชื่อมต่ออื่นๆ ที่ใช้ในประเทศเป็นที่ยอมรับภายในขอบเขตของเอกสารนี้ การกำหนดขนาดสำหรับการเชื่อมต่อดังกล่าวกำหนดโดยมาตรฐานแห่งชาติที่เกี่ยวข้อง มาตรฐานนี้ไม่ครอบคลุมข้อกำหนดสำหรับหน่วยปลายทางสำหรับระบบทำความสะอาดก๊าซยาสลบที่ระบุในมาตรฐาน ISO 9170-2

สำหรับวัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้ ให้ใช้คำนิยามต่อไปนี้:

• ตัวเชื่อมต่อระบบความปลอดภัยดัชนีเส้นผ่านศูนย์กลางหมายถึงชุดส่วนประกอบตัวผู้และตัวเมียที่มีจุดประสงค์เพื่อรักษาความจำเพาะของก๊าซโดยการจัดสรรชุดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางต่างกันให้กับตัวเชื่อมต่อการผสมพันธุ์สำหรับก๊าซแต่ละตัว
• เฉพาะก๊าซหมายถึงการมีคุณสมบัติที่ป้องกันการเชื่อมต่อระหว่างบริการก๊าซหรือบริการสุญญากาศต่างๆ
• พอร์ตเฉพาะก๊าซเป็นส่วนหนึ่งของเต้ารับที่เป็นตัวรับสัญญาณสำหรับโพรบเฉพาะก๊าซ
• ตัวเชื่อมต่อเฉพาะแก๊สคือตัวเชื่อมต่อที่มีข้อกำหนดด้านขนาดที่ป้องกันการเชื่อมต่อระหว่างบริการแก๊สต่างๆ ตัวอย่างของตัวเชื่อมต่อเฉพาะก๊าซ ได้แก่ ตัวเชื่อมต่อที่รวดเร็ว ตัวเชื่อมต่อแบบเกลียว ตัวเชื่อมต่อระบบความปลอดภัยดัชนีเส้นผ่านศูนย์กลาง ตัวเชื่อมต่อแบบเกลียวที่ไม่สามารถเปลี่ยนได้ หรือตัวเชื่อมต่อดัชนีปลอก
• ชุดประกอบท่อแรงดันต่ำหมายถึงชุดประกอบที่ประกอบด้วยท่ออ่อนที่มีขั้วต่อทางเข้าและทางออกเฉพาะก๊าซที่ติดอยู่อย่างถาวร และออกแบบมาเพื่อส่งก๊าซทางการแพทย์ในสุญญากาศและที่ความดันน้อยกว่า 1 kPa
• ก๊าซอุปกรณ์การแพทย์หมายถึงก๊าซหรือส่วนผสมของก๊าซใดๆ ที่ผู้ผลิตมุ่งหมายเพื่อใช้ในมนุษย์สำหรับ:
  • การวินิจฉัย ป้องกัน ติดตาม รักษาหรือบรรเทาโรค
  • การตรวจสอบ เปลี่ยนแปลง หรือเปลี่ยนแปลงกายวิภาคศาสตร์หรือกระบวนการทางสรีรวิทยา
  • การควบคุมการตั้งครรภ์

อุปกรณ์การแพทย์ยังหมายถึงอุปกรณ์ที่ไม่บรรลุผลตามที่ตั้งใจไว้เบื้องต้นในหรือต่อร่างกายมนุษย์โดยวิธีทางเภสัชวิทยา ภูมิคุ้มกันวิทยา หรือเมแทบอลิซึม แต่สามารถช่วยเหลือการทำงานได้ด้วยวิธีดังกล่าว ในประเทศในสหภาพยุโรป ก๊าซเหล่านี้จัดอยู่ในประเภทอุปกรณ์ทางการแพทย์ตามคำสั่ง 93/42/EC

ในบรรดาการศึกษาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลจำนวนมากที่องค์กรของเราจัดเตรียมไว้สำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ ด้วยพนักงานที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญ และอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง "EN ISO 9170-1 Terminal Units สำหรับระบบท่อส่งก๊าซทางการแพทย์ - ส่วนที่ 1: การบีบอัดทางการแพทย์ ก๊าซ อีกทั้งยังให้บริการรับรองและทดสอบที่กำหนดในมาตรฐาน “หน่วยปลายทางสำหรับใช้กับสุญญากาศ”