Bioburden (หรือ bioburden) หมายถึงชุมชนของจุลินทรีย์ที่มีชีวิตที่มีอยู่ในผลิตภัณฑ์ หรือ bioburden คือจำนวนแบคทีเรียที่อาศัยอยู่บนพื้นผิวที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ
การทดสอบปริมาณเชื้อจุลินทรีย์เพื่อกำหนดจำนวนจุลินทรีย์บนพื้นผิวหรือในของเหลวเป็นส่วนสำคัญของจุลชีววิทยาทางเภสัชกรรม วัสดุและขั้นตอนของกระบวนการมีขีดจำกัดของปริมาณเชื้อจุลินทรีย์ และจำเป็นต้องมีการประเมินปริมาณเชื้ออย่างสม่ำเสมอซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาการควบคุมคุณภาพ การทดสอบปริมาณเชื้อจุลินทรีย์เป็นส่วนหนึ่งของการทดสอบขีดจำกัดของจุลินทรีย์ตามที่กำหนดโดยเภสัชตำรับ การทดสอบขีดจำกัดของจุลินทรีย์ถือเป็นขั้นตอนเชิงปริมาณของการทดสอบ ซึ่งกำหนดภาระทางชีววิทยาของตัวอย่างการผลิตยาที่ให้มา และจำนวนสิ่งมีชีวิตที่ใช้ออกซิเจนทั้งหมด ยีสต์ และรา โดยทั่วไป การทดสอบเหล่านี้รวมถึงวิธีการทดสอบหลักในการพิจารณาหาปริมาณทางชีวภาพ รวมถึงการนับจำนวนแผ่นและเทคนิคตัวเลขที่น่าจะเป็นไปได้มากที่สุด
ภาระชีวภาพ (bioburden) สามารถส่งผ่านจากวัตถุดิบที่ใช้ในกระบวนการผลิต จากพนักงาน หรือจากสภาพแวดล้อมการผลิต ด้วยแหล่งที่เป็นไปได้ของการปนเปื้อนจำนวนมาก ภาระทางชีวภาพของผลิตภัณฑ์อาจผันผวนระหว่างแบทช์ การทดสอบปริมาณเชื้อจุลินทรีย์เป็นกระบวนการควบคุมคุณภาพที่ใช้ระหว่างการผลิตเพื่อวัดการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ในน้ำ วัตถุดิบ หรือผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปเพื่อความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ การควบคุมคุณภาพอย่างมีประสิทธิภาพและผลการทดสอบที่แม่นยำเป็นสิ่งสำคัญในการลดความเสี่ยงให้กับผู้บริโภค ในเรื่องนี้ การวิเคราะห์ปริมาณเชื้อจุลินทรีย์มักจะรวมอยู่ในการทดสอบเป็นประจำโดยผู้ผลิตเพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัย คุณภาพ และการปฏิบัติตามกฎระเบียบของแต่ละสายผลิตภัณฑ์
การทดสอบปริมาณเชื้อหรือปริมาณเชื้อจุลินทรีย์จะดำเนินการสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ ยา บรรจุภัณฑ์ วัตถุดิบ เนื้อเยื่อของมนุษย์ เนื้อเยื่อสัตว์ และผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง วิธีทดสอบมาตรฐานสองสามวิธีที่ใช้ในเรื่องนี้ ได้แก่
องค์กรของเรายังให้บริการทดสอบภาระทางชีวภาพและภาระชีวภาพด้วยเจ้าหน้าที่ที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญ และอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง ท่ามกลางการศึกษาการทดสอบ การวัดผล การวิเคราะห์และประเมินผลจำนวนมากที่มีให้สำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
