มาตรฐาน “IEST-RP-CC003 ข้อควรพิจารณาเกี่ยวกับระบบเสื้อผ้าสำหรับห้องปลอดเชื้อและสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมอื่นๆ” ที่พัฒนาโดยสถาบันวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีสิ่งแวดล้อม (IEST) ประกอบด้วยมาตรฐานย่อยหลายรายการภายใต้ชื่อเดียวกัน
แนวปฏิบัติที่แนะนำในมาตรฐานเหล่านี้ถือว่าเสื้อผ้าที่บุคลากรสวมใส่เป็นส่วนสำคัญของการควบคุมการปนเปื้อนในห้องปลอดเชื้อ การระบุและการใช้ระบบหุ้มที่เหมาะสมถือเป็นสิ่งสำคัญในการจำกัดการปนเปื้อนที่เกิดจากมนุษย์ไม่ให้เข้าถึงและส่งผลต่อผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการในห้องปลอดเชื้อ มาตรฐานเหล่านี้ให้คำแนะนำที่ไม่บังคับสำหรับการเลือก ข้อมูลจำเพาะ การบำรุงรักษา และการทดสอบเสื้อผ้าและอุปกรณ์เสริมที่เหมาะสมสำหรับใช้ในห้องสะอาดที่ไม่ปลอดเชื้อและปลอดเชื้อ และสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมอื่นๆ แนวปฏิบัติที่แนะนำนี้ประกอบด้วยส่วนเสริมคู่มือการวัดปริมาณผ้าในห้องคลีนรูมซึ่งมีข้อกำหนดทางเทคนิคในการวัดปริมาณผ้าที่แนะนำ
แนวทางปฏิบัติที่แนะนำเหล่านี้ไม่ได้กำหนดข้อกำหนดด้านการออกแบบหรือประสิทธิภาพสำหรับเสื้อผ้าหรือขีดจำกัดการควบคุมสำหรับการใช้งานในห้องคลีนรูมเฉพาะ เช่น การแปรรูปอาหาร ไม่ได้กล่าวถึงข้อกำหนดด้านการคุ้มครองส่วนบุคคลหรือด้านสุขภาพและความปลอดภัยสำหรับเสื้อผ้าและอุปกรณ์เสริมในห้องคลีนรูม ควรคำนึงถึงข้อจำกัด การบังคับใช้ ความแม่นยำ และการตีความข้อมูลที่ได้จากการทดสอบที่นำเสนอในภาคผนวกของมาตรฐาน (ภาคผนวก B)
แนวทางปฏิบัติที่แนะนำใน มาตรฐาน IEST-RP-CC003.3 ซึ่งอยู่ในขอบเขตของมาตรฐาน IEST-RP-CC003.5 กล่าวถึงชุดคลุมที่บุคลากรสวมใส่ว่าเป็นส่วนสำคัญในการควบคุมการปนเปื้อนในห้องปลอดเชื้อ การระบุและใช้ระบบชุดคลุมที่เหมาะสมเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อจำกัดการเข้าถึงและผลกระทบของการปนเปื้อนจากมนุษย์ต่อผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการภายในห้องปลอดเชื้อ
มาตรฐานนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อช่วยผู้ใช้ ผู้ออกแบบระบบ ซัพพลายเออร์ และผู้ประมวลผลในการกำหนดเกณฑ์ประสิทธิภาพ วิธีทดสอบ และขั้นตอนที่จำเป็นสำหรับการใช้และบำรุงรักษาระบบเสื้อผ้า และในการพัฒนาแผนการควบคุมคุณภาพสำหรับเสื้อผ้าและอุปกรณ์เสริมที่อาจรวมอยู่ใน ระบบ. มาตรฐานนี้ประกอบด้วยหัวข้อเกี่ยวกับการใช้ระบบติดตามขั้นสูง เช่น บาร์โค้ดและชิประบุความถี่วิทยุ (RFID) เพื่อตรวจสอบอายุการใช้งานของเสื้อผ้า นอกจากนี้ ยังมีบทที่อธิบายประเภทของผ้าและคุณสมบัติที่เกี่ยวข้อง และวิธีการทดสอบของวัสดุที่ใช้ในชุดคลุมคลีนรูม ตลอดจนการออกแบบและการสร้างโครงร่างที่เหมาะสมและคุณสมบัติพิเศษของชุดดังกล่าว
เพื่อวัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้ ให้ใช้ข้อกำหนดและคำจำกัดความต่อไปนี้:
มาตรฐานนี้อธิบายประเภทของผ้าที่ใช้ในชุดคลุมคลีนรูม รวมถึงคุณสมบัติและวิธีการทดสอบวัสดุที่เกี่ยวข้อง ตลอดจนการออกแบบและการสร้างโครงร่างที่เหมาะสมและคุณสมบัติพิเศษของชุดเหล่านี้
ภาคผนวกของมาตรฐานนี้รวมถึง:
มาตรฐาน IEST-RP-CC003.4 ถือว่าผ้ากันเปื้อนบุคลากรเป็นส่วนสำคัญของการควบคุมการปนเปื้อนในห้องปลอดเชื้อ การระบุและการใช้ระบบผ้ากันเปื้อนที่เหมาะสมถือเป็นสิ่งสำคัญในการป้องกันการปนเปื้อนที่เกิดจากมนุษย์เข้าถึงและส่งผลกระทบต่อผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการในห้องปลอดเชื้อ เอกสารนี้ออกแบบมาสำหรับผู้ใช้ ผู้ออกแบบระบบ ซัพพลายเออร์ และผู้ประมวลผล โดยจะกำหนดเกณฑ์ประสิทธิภาพ วิธีทดสอบ และขั้นตอนที่จำเป็นสำหรับการใช้และบำรุงรักษาระบบชุดกาวน์ รวมถึงแนวทางในการพัฒนาแผนควบคุมคุณภาพเสื้อผ้าและอุปกรณ์เสริมที่อาจเป็นส่วนหนึ่งของระบบ นอกจากนี้ยังรวมถึงการใช้ระบบติดตามขั้นสูง เช่น บาร์โค้ดและชิประบุความถี่วิทยุ (RFID) เพื่อติดตามอายุการใช้งานของเสื้อผ้า
ภาคผนวกของมาตรฐานนี้อธิบายวิธีทดสอบแบบดรัมของ Helmke โดยอิงจากการทดสอบแบบวงกลม (ภาคผนวก B) วิธีการนี้ใช้ในการวัดอนุภาคที่หลุดออกโดยการใช้พลังงานกลภายใต้สภาวะแห้ง เพื่อเป็นการจำลองการไหลของอนุภาคออกจากพื้นผิวของเสื้อผ้าระหว่างการใช้งาน ชุดที่ทดสอบจะถูกปั่นในถังหมุนเพื่อปล่อยอนุภาคออกจากเนื้อผ้าในลักษณะที่มีการควบคุม ในขณะที่มีการใช้เครื่องนับอนุภาคแยกต่างหากเพื่อเก็บตัวอย่างอากาศภายในถังซัก ความเข้มข้นของอนุภาคจะถูกนับโดยเครื่องนับอนุภาค เนื่องจากความแปรปรวนสูงในการสร้างอนุภาคระหว่างบุคคล ประสิทธิภาพสัมพัทธ์ของระบบเสื้อผ้าจึงสามารถเปรียบเทียบได้ก็ต่อเมื่อผู้ทดสอบและพารามิเตอร์การทดสอบเหมือนกัน อย่างไรก็ตาม วิธีการทดสอบถังซักของ Helmke ไม่ได้จำลองสภาพเสื้อผ้าจริง เสื้อผ้าอาจไม่ร่วงหล่นอย่างราบรื่นเนื่องจากความแข็ง ขนาด หรือปัจจัยอื่นๆ
แนวปฏิบัติที่แนะนำในมาตรฐาน IEST-RP-CC003.5 มีวัตถุประสงค์เพื่อช่วยเหลือผู้ใช้ ผู้ออกแบบระบบ ซัพพลายเออร์ และผู้ประมวลผลในการกำหนดเกณฑ์ประสิทธิภาพ วิธีทดสอบและขั้นตอนที่จำเป็นสำหรับการใช้และบำรุงรักษาระบบหุ้ม และในการพัฒนาคุณภาพ แผนการควบคุมเสื้อผ้าและอุปกรณ์เสริมที่อาจรวมอยู่ในระบบ มาตรฐานนี้ประกอบด้วยหัวข้อเกี่ยวกับการใช้ระบบติดตามขั้นสูง เช่น บาร์โค้ดและชิประบุความถี่วิทยุ (RFID) เพื่อตรวจสอบอายุการใช้งานของเสื้อผ้า นอกจากนี้ ยังมีบทที่อธิบายประเภทของผ้าและคุณสมบัติที่เกี่ยวข้อง และวิธีการทดสอบของวัสดุที่ใช้ในชุดคลุมคลีนรูม ตลอดจนการออกแบบและการสร้างโครงร่างที่เหมาะสมและคุณสมบัติพิเศษของชุดดังกล่าว
องค์กรของเราดำเนินการด้านการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลสำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ โดยมีพนักงานที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญและอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง ในบรรดาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผล นอกจากนี้ ยังให้บริการการทดสอบอีกด้วย
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
