ASTM F2096-11 Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn để phát hiện rò rỉ tổng thể trong bao bì bằng cách điều áp bên trong (Thử nghiệm bong bóng)

Tiêu chuẩn ASTM F2096-11, do Hiệp hội Vật liệu và Thử nghiệm Hoa Kỳ (ASTM) ban hành, mô tả phương pháp thử nghiệm (thử nghiệm bong bóng) để phát hiện các vết rò rỉ lớn trong bao bì. Phương pháp thử nghiệm này có độ nhạy thấp tới 250 μm với xác suất 81%. Độ nhạy của phương pháp thử nghiệm này chưa được đánh giá khi sử dụng với các vật liệu xốp khác ngoài polyolefin spunbond hoặc với bao bì không xốp. Phương pháp thử nghiệm này có thể được sử dụng cho bao bì dạng túi. Tuy nhiên, đây là phương pháp phá hủy vì nó yêu cầu phải xuyên thủng bao bì để xác định áp suất không khí bên trong.

Tiêu chuẩn được đề cập không nhằm mục đích giải quyết tất cả các mối quan tâm về an toàn, nếu có, về việc sử dụng nó. Do đó, những người thực hiện tiêu chuẩn này có trách nhiệm thiết lập các thực hành an toàn, sức khỏe và môi trường thích hợp và xác định khả năng áp dụng các hạn chế quy định trước khi sử dụng.

Thử nghiệm rò rỉ bong bóng được mô tả trong tiêu chuẩn này dựa trên việc kiểm tra trực quan các dòng bong bóng do lỗi trong bao bì hoặc hệ thống rào cản vô trùng. Thử nghiệm này được thực hiện bằng cách nhúng mẫu vào nước và dùng áp lực nhẹ. Phương pháp kiểm tra phá hủy này là một phương pháp thực tế để kiểm tra các gói hàng có rò rỉ lớn có thể làm cho sản phẩm không vô trùng. Phương pháp thử nghiệm này áp dụng cho các gói rất lớn hoặc dài không phù hợp với bất kỳ thiết bị phương pháp kiểm tra tính toàn vẹn của gói nào khác.

Cường độ của áp suất bên trong đối với gói được xác định bằng cách đưa vào một khuyết tật kiểm soát được tạo ra tại một vị trí đã biết của gói. Trong quá trình thử nghiệm, áp suất được tăng dần cho đến khi bắt đầu xuất hiện dòng bong bóng ổn định, cho thấy khu vực lỗi.

Nhìn chung, phương pháp thử nghiệm này được áp dụng để phát hiện các vết rò rỉ lớn trong bao bì y tế. Độ nhạy của phương pháp này đã được giảm xuống còn 250 μm. Thử nghiệm rò rỉ bằng bong bóng là một phương pháp thử nghiệm thường được sử dụng để đánh giá tính toàn vẹn của lớp màng vô trùng đối với túi hoặc khay định hình nhiệt.

Trong số nhiều nghiên cứu kiểm tra, đo lường, phân tích và đánh giá mà nó cung cấp cho các doanh nghiệp trong các lĩnh vực khác nhau, tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ kiểm tra tiêu chuẩn để phát hiện rò rỉ tổng thể trong bao bì với điều áp bên trong, trong phạm vi của tiêu chuẩn ASTM F2096-11, với được đào tạo và đội ngũ chuyên gia và thiết bị công nghệ tiên tiến.