EN 862 Bao bì chống trẻ em - Yêu cầu và quy trình thử nghiệm đối với bao bì không đóng lại được cho các sản phẩm không phải dược phẩm

Tiêu chuẩn Châu Âu "EN 862 Bao bì - Bao bì chống trẻ em - Yêu cầu và quy trình thử nghiệm đối với bao bì không đóng kín được dành cho các sản phẩm không phải dược phẩm" mô tả các yêu cầu về hiệu suất và phương pháp thử nghiệm đối với bao bì không đóng kín được chỉ định là chống trẻ em và dùng để chứa các sản phẩm không phải dược phẩm. Tiêu chuẩn này chỉ dành cho việc phê duyệt kiểu loại và không nhằm mục đích đảm bảo chất lượng.

Tiêu chuẩn này áp dụng cho bao bì dùng một lần, không đóng lại được, bao gồm một hoặc nhiều đơn vị khép kín. Bao bì không đóng lại được cho các sản phẩm dược phẩm nằm ngoài phạm vi của tiêu chuẩn này. Những bao bì này được quy định trong tiêu chuẩn riêng ISO 14375 "Bao bì chống trẻ em, không đóng lại được cho các sản phẩm dược phẩm - Yêu cầu và thử nghiệm".

Với mục đích của tiêu chuẩn này, áp dụng các thuật ngữ và định nghĩa sau:

• Bao bì chống trẻ em: Bao bì mà trẻ nhỏ khó mở hoặc lấy được đồ bên trong nhưng người lớn có thể sử dụng đúng cách.
• Bao bì chống trẻ em không thể đóng kín lại: Bao bì chống trẻ em hoặc một mảnh bao bì chống trẻ em không thể đóng kín lại đúng cách sau khi toàn bộ hoặc một phần nội dung bên trong đã được lấy ra.
• Sản phẩm thay thế: Một sản phẩm thay thế không hiệu quả nhưng có đặc điểm tương tự như sản phẩm mà nó thay thế.
• Đơn vị: Một lượng riêng biệt của bất kỳ sản phẩm nào sẽ được lấy ra hoàn toàn khỏi bao bì.
• Phê duyệt loại: Quy trình chứng nhận một loại bao bì không thể đóng lại cụ thể được chế tạo từ một bộ vật liệu cụ thể, đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn này, là loại chống trẻ em.
• Bao bì dùng một lần: Bao bì bao gồm một hoặc nhiều đơn vị không chỉ được bảo vệ riêng lẻ mà còn được đóng gói riêng lẻ để sử dụng một lần.

Trong tiêu chuẩn này, các yêu cầu chung được định nghĩa như sau:

• Khi được thử nghiệm theo các yêu cầu của tiêu chuẩn này, bao bì chống trẻ em không thể đóng lại phải có khả năng chống trẻ em mở ra.
• Việc người lớn có thể tiếp cận nội dung có thể được xác minh thông qua thử nghiệm tùy chọn dành cho người lớn. Bao bì chống trẻ em không đóng kín phải tuân thủ các yêu cầu về hiệu suất được quy định trong tiêu chuẩn này, cũng như phù hợp với nội dung, có khả năng bảo vệ cơ học và hoạt động bình thường trong suốt vòng đời của nội dung và bao bì.
• Các nhà sản xuất, nhà sản xuất linh kiện, đơn vị chiết rót và đóng gói bao bì như vậy phải khởi xướng và thực hiện các quy trình để kiểm soát chất lượng vật liệu đóng gói nhằm đảm bảo bao bì được phê duyệt theo đúng loại tuân thủ các yêu cầu của tiêu chuẩn này.

Trong tiêu chuẩn này, các yêu cầu về hiệu suất được định nghĩa như sau:

• Kiểm tra trẻ em: Đối với gói sản phẩm dùng một lần, bài kiểm tra trẻ em sẽ không đạt nếu trẻ tiếp cận một hoặc nhiều sản phẩm từ bao bì được cung cấp trong vòng 10 phút, hoặc trong vòng 5 phút nếu không có hướng dẫn sử dụng. Khi được kiểm tra và đánh giá theo tiêu chuẩn này, bao bì phải có khả năng chống trẻ em.
• Thử nghiệm dành cho người lớn: Thử nghiệm này là tùy chọn, trừ khi có thiết bị mở nắp hộp tại điểm bán hàng. Khi được thử nghiệm và đánh giá theo tiêu chuẩn này, ít nhất 90% người lớn phải có thể tiếp cận ít nhất 1 sản phẩm trong thời gian thử nghiệm 1 phút mà không cần bất kỳ sự hướng dẫn nào. Để giảm thiểu việc trẻ em tiếp xúc với sản phẩm không cần thiết, nên thực hiện thử nghiệm dành cho người lớn trước khi thử nghiệm dành cho trẻ em.

Về nguyên tắc, việc phê duyệt kiểu cho bao bì chống trẻ em không đóng lại được thực hiện bằng phương pháp thử nghiệm tuần tự đối với trẻ em. Một nhóm thử nghiệm gồm tối đa 200 trẻ em từ 42 đến 51 tháng tuổi được chia thành các cặp. Mỗi trẻ được phát một loạt các gói không đóng lại được mà trẻ có thể mở theo bất kỳ cách nào trẻ chọn. Nếu trẻ không thể tiếp cận gói trong vòng 5 phút, người giám sát sẽ trình bày phương pháp mở và trẻ có thêm 5 phút để mở gói. Kết quả được ghi lại tuần tự khi thu được. Gói được coi là chống trẻ em nếu dấu vết kết quả trên biểu đồ thử nghiệm đi vào vùng chấp nhận hoặc nếu ít nhất 80 phần trăm trẻ em không thể tiếp cận một hoặc nhiều đơn vị trong vòng 10 phút và nếu ít nhất 85 phần trăm trẻ em không thể tiếp cận một hoặc nhiều đơn vị trong vòng 5 phút đầu tiên. Khả năng tiếp cận của gói cũng có thể được đánh giá bằng thử nghiệm toàn bộ bảng tùy chọn dành cho người lớn sử dụng nhóm thử nghiệm gồm 100 người lớn. Mỗi người lớn được phát một gói không thể đóng lại, dụng cụ mở phù hợp và hướng dẫn bằng văn bản, và có 5 phút để làm quen với gói. Số lượng người lớn mở gói trong khoảng thời gian thử nghiệm 1 phút sẽ được ghi lại. Một gói được coi là tuân thủ các yêu cầu của tiêu chuẩn này nếu ít nhất 90% người lớn có thể mở ít nhất 1 đơn vị trong 1 phút.

Cần sản xuất đủ số lượng gói sản phẩm theo quy trình sản xuất được khuyến nghị để đảm bảo thanh tra viên có thể chọn được mẫu đại diện để thử nghiệm và có thể cung cấp mẫu thay thế để tham khảo. Không được sử dụng các sản phẩm nguy hiểm để đóng gói sản phẩm cần thử nghiệm; cần sử dụng sản phẩm thay thế phù hợp. Vật liệu và thiết kế của các mẫu thử nghiệm phải tuân thủ các thông số kỹ thuật và đại diện cho một lô trung bình của các gói sản phẩm gốc. Đối với thử nghiệm bảng điều khiển dành cho trẻ em, các gói sản phẩm phải không in. Mỗi thành viên trong nhóm thử nghiệm phải được cung cấp một gói sản phẩm mới cho mỗi lần thử nghiệm. Mỗi gói mẫu phải được kiểm tra tính toàn vẹn trước khi thử nghiệm. Các gói sản phẩm phải được đưa cho trẻ em mà không có bao bì bán lẻ bên ngoài và trẻ em phải được tiếp cận từng sản phẩm riêng lẻ.

Nhìn chung, quy trình thử nghiệm được thực hiện theo hai giai đoạn:

• Kiểm tra trẻ em
• Kiểm tra người lớn

An toàn cho trẻ em là ưu tiên hàng đầu trong thiết kế sản phẩm, đặc biệt là khi đóng gói các vật dụng gia dụng có khả năng gây nguy hiểm. Tiêu chuẩn EN 862 quy định các yêu cầu an toàn và phương pháp thử nghiệm đối với bao bì không đóng kín được thiết kế để chống trẻ em. Tiêu chuẩn này đóng vai trò quan trọng trong việc giúp ngăn ngừa ngộ độc do tai nạn bằng cách làm cho trẻ nhỏ khó mở một số bao bì nhất định.

Tiêu chuẩn này được thiết kế cho bao bì dùng cho các sản phẩm không phải dược phẩm có thể gây nguy hiểm cho trẻ em. Ví dụ:

• Sản phẩm làm sạch gia dụng
• Hóa chất tự làm (ví dụ: chất kết dính, sơn, dung môi)
• thuốc trừ sâu
• Các sản phẩm có chứa nicotine
• Một số mỹ phẩm (ví dụ như thuốc nhuộm tóc, nước tẩy sơn móng tay)

Những sản phẩm này thường chứa các chất có thể gây hại hoặc tử vong nếu nuốt phải, do đó bao bì chống trẻ em là một biện pháp phòng vệ quan trọng.

Tiêu chuẩn này thiết lập cả tiêu chí thiết kế và quy trình kiểm tra hiệu suất để đảm bảo khả năng chống trẻ em:

• Kiểm tra độ bền của trẻ em: Một nhóm trẻ em (thường từ 42-51 tháng tuổi) được quan sát đang cố gắng mở một gói hàng. Bài kiểm tra được thực hiện dưới sự giám sát trong môi trường được kiểm soát. Để đạt yêu cầu, một tỷ lệ phần trăm trẻ em nhất định phải không thể mở gói hàng trong một khoảng thời gian nhất định (thường là 5 phút). Gói hàng cũng phải hoạt động tốt và người lớn có thể tiếp cận được.
• Kiểm tra khả năng sử dụng của người lớn: Người lớn từ 50-70 tuổi phải có thể mở bao bì mà không cần dụng cụ hoặc nỗ lực quá mức. Điều này đảm bảo rằng bao bì không quá khó mở đến mức cản trở việc sử dụng bình thường của người tiêu dùng.
• Kiểm tra cơ học và môi trường: Bao bì có thể phải trải qua các thử nghiệm thả rơi, thử nghiệm nén và các điều kiện môi trường (ví dụ: nhiệt độ và độ ẩm) để đảm bảo bao bì duy trì được tính toàn vẹn và hiệu suất an toàn.

Những lợi ích chính của việc tuân thủ tiêu chuẩn EN 862 là:

• Tăng cường an toàn cho trẻ em: Ngăn ngừa ngộ độc hoặc thương tích do tai nạn.
• Tuân thủ quy định: Giúp các nhà sản xuất tuân thủ các quy định của EU và quốc gia, tránh bị phạt hoặc thu hồi sản phẩm.
• Niềm tin của người tiêu dùng: Thể hiện cam kết về an toàn và thiết kế sản phẩm có trách nhiệm.
• Tiếp cận thị trường: Một tính năng bắt buộc hoặc mong đợi đối với các sản phẩm được bán ở nhiều nước châu Âu.

Cuối cùng, tiêu chuẩn EN 862 là một công cụ thiết yếu để bảo vệ trẻ em khỏi các sản phẩm phi dược phẩm tiềm ẩn nguy cơ gây hại. Bằng cách thiết lập các hướng dẫn rõ ràng về bao bì chống trẻ em, không thể đóng lại, tiêu chuẩn này giúp các nhà sản xuất tạo ra các sản phẩm an toàn hơn, tuân thủ quy định hơn, đồng thời vẫn đảm bảo sự dễ sử dụng cho người lớn.

Với kinh nghiệm hoạt động nhiều năm và luôn theo sát những phát triển khoa học và công nghệ toàn cầu, tổ chức của chúng tôi thực hiện thử nghiệm, đo lường và phân tích trong nhiều lĩnh vực cho các doanh nghiệp thuộc mọi ngành nghề, với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm và cơ sở hạ tầng rộng khắp. Trong bối cảnh này, chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ thử nghiệm theo tiêu chuẩn EN 862 về Bao bì - Bao bì chống trẻ em - Các yêu cầu và quy trình thử nghiệm đối với bao bì không đóng kín được cho các sản phẩm phi dược phẩm.