ISO 16128 Cosméticos - Guías de definiciones técnicas y criterios para ingredientes y productos cosméticos naturales y orgánicos

La norma “ISO 16128 Cosméticos - Guías de definiciones técnicas y criterios para ingredientes y productos cosméticos naturales y orgánicos” desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO) consta esencialmente de dos partes publicadas bajo el mismo título:

• La norma “ISO 16128-1 Parte 1: Definiciones de ingredientes” describe directrices para las definiciones de ingredientes cosméticos naturales y orgánicos. En esta norma, además de los ingredientes naturales y orgánicos, se definen otras categorías de ingredientes que pueden requerirse para el desarrollo de productos naturales y orgánicos, con las restricciones asociadas. La norma ISO 16128 no aborda la comunicación del producto (por ejemplo, reclamaciones y etiquetado), la seguridad humana, la seguridad ambiental y las consideraciones socioeconómicas (por ejemplo, el comercio justo), ni las características de los materiales de embalaje o los requisitos reglamentarios aplicables a los cosméticos.

Los ingredientes naturales son ingredientes cosméticos derivados únicamente de plantas, animales, microorganismos o minerales, y se derivan de estos materiales,

• Procesos físicos (por ejemplo, molienda, secado, destilación)
• Reacciones de fermentación que ocurren en la naturaleza y dan lugar a moléculas naturales, y
• Los tradicionales sin modificación química intencionada (por ejemplo, extracción con disolventes)

otros procedimientos de preparación, incluidos El anexo de esta norma incluye la definición de disolventes y categorías de extractos obtenidos utilizando disolventes para el procesamiento y producción de ingredientes (Anexo A). Se consideran bajo el título general de origen natural los siguientes materiales y los materiales resultantes de ellos:

• Plantas, incluidos hongos y algas (los ingredientes derivados de plantas modificadas genéticamente pueden considerarse ingredientes naturales en ciertas partes del mundo)
• minerales
• animales
• Microorganismos.

Los componentes derivados de combustibles fósiles quedan excluidos de la definición.

Los compuestos minerales naturales son sustancias inorgánicas (es decir, sales carbonatadas y no carbonatadas) que se encuentran naturalmente en la corteza terrestre y tienen una fórmula química única y un conjunto consistente de propiedades físicas (por ejemplo, estructura cristalina, dureza, colores).

Los ingredientes orgánicos son ingredientes naturales que proceden de métodos de cultivo orgánico o de cosecha silvestre de acuerdo con la legislación nacional o normas internacionales equivalentes cuando corresponda.

El agua se considera natural. Sin embargo, los siguientes tipos de agua definidos pueden recibir un tratamiento diferente:

• El agua constituyente es el contenido líquido (jugo) de las plantas frescas.
• El agua de reconstitución es equivalente al agua contenida en el material original y se utiliza para restaurar el material seco a su contenido original.
• El agua de extracción es agua utilizada para eliminar físicamente los componentes de una mezcla de materiales.

Ni la norma ISO 16128-1 ni la ISO 16128-2 abordan la comunicación del producto (por ejemplo, reclamaciones y etiquetado), la seguridad humana, la seguridad ambiental, las consideraciones socioeconómicas (por ejemplo, el comercio justo), las propiedades de los materiales de embalaje o los requisitos reglamentarios aplicables a los cosméticos. Esta norma se basa y mejora la norma ISO 16128-1. Por otra parte, está previsto su uso junto con la norma ISO 16128-1.

El enfoque para determinar los índices de origen natural, natural, orgánico y orgánico para ingredientes cosméticos es el siguiente: Esta norma se aplica a ingredientes como sustancias químicas definidas o materiales animales, minerales, microorganismos o vegetales (en su totalidad, en parte o como extracto). En caso de mezcla de dos o más componentes, el aporte de cada componente se toma por separado.

Cuando un solvente se evapora parcialmente, el fabricante del extracto puede utilizar las mejores prácticas de la industria (por ejemplo, medición por instrumentación, caracterización de la volatilidad del solvente, valores publicados de tasas de evaporación) para determinar índices del extracto. El enfoque y la justificación de esta determinación deberán ponerse a disposición de las partes interesadas que lo soliciten. El cálculo de los índices de extracto sigue las reglas descritas en esta norma. En el caso de los extractos, se aplican los siguientes principios para determinar los índices:

• Los índices de los extractos terminados deben reflejar los materiales de partida (es decir, los solventes componentes y la masa no extraída).
• Los extractos se pueden producir a partir de materiales frescos o secos.
• El proceso de extracción finaliza con la separación del extracto del residuo insoluble (por ejemplo mediante filtración). Si se realizan operaciones posteriores (por ejemplo, dilución, protección), su contribución a los índices se trata como la adición de nuevos componentes.
• El extracto final (por ejemplo en el caso de concentración) no puede mostrar más contenido orgánico o natural que los materiales de partida.
• Las plantas secas se dejan reconstituir con agua hasta alcanzar su masa fresca original. El agua de reconstitución debe estar presente en el extracto terminado para que cuente como parte de su contenido natural u orgánico.
• Al calcular el índice orgánico, el agua de regeneración se considera orgánica, mientras que cualquier exceso de agua de extracción se considera natural.
• Un extracto obtenido de plantas no orgánicas tiene un índice orgánico y un índice de origen orgánico de 0.
• Los disolventes componentes están definidos en el anexo de la norma ISO 16128-1.
• Se permite el uso de componentes no naturales (por ejemplo, desnaturalizantes de alcohol) en los disolventes de los componentes. Pero si la mezcla contiene un disolvente que no es natural, entonces toda la mezcla no es natural.

El índice natural es un valor que indica en qué medida un ingrediente cosmético cumple con la definición de ingrediente natural de la norma ISO 16128-1. El valor se asigna a cada componente de acuerdo con la siguiente directriz: Índice natural = 1: El componente cumple la definición de un componente natural. Los índices naturales del agua constituyente, el agua de reconstitución, el agua de extracción y el agua de formulación se consideran cada uno como 1. Índice natural = 0: El componente no cumple con la definición de componente natural. El índice natural del extracto se calcula según la fórmula dada. Por ejemplo, el índice de naturalidad de los extractos de ingredientes naturales es 1 si los disolventes utilizados (incluida el agua) son naturales.

El índice de origen natural es un valor que indica en qué medida un ingrediente cosmético cumple con las definiciones de ingredientes naturales, ingredientes naturales derivados o ingredientes minerales derivados de la norma ISO 16128-1.

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