Pruebas de desafío

Utilizamos una amplia variedad de protocolos para pruebas de referencia en cosméticos para evaluar la protección antimicrobiana de un producto cosmético. Nuestros científicos experimentados determinan la prueba de desafío mejor y más rentable para sus necesidades.

Prueba EP o USP 51

Los estándares de referencia de la Farmacopea Europea (EP) y la Farmacopea de los Estados Unidos 51 (USP 51) incluyen forzar los cosméticos en el envase final siempre que sea posible. Utilizan una vacuna prescrita de microorganismos adecuados (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, E. coli, Candida albicans, Aspergilus brasiliensis).

El escaneo se realiza de la siguiente manera:

• Almacenamiento de la preparación inoculada a una temperatura prescrita.
• Retirar periódicamente muestras del recipiente.
• Contar los organismos en las muestras tomadas.

resultados
Los resultados se pueden obtener en 35 días.

Las propiedades conservantes de la preparación son adecuadamente suficientes cuando hay una disminución significativa o ningún aumento en el número de microorganismos en la preparación inoculada, las temperaturas y el tiempo prescritos.

Cantidad mínima de muestra
100g

Prueba ISO 11930

ISO 11930 Cosméticos - Microbiología - La evaluación de la protección antimicrobiana de un producto cosmético es un método de referencia utilizado para evaluar la protección de una formulación cosmética.

Para cada microorganismo de prueba, contiene:

• Poner en contacto la formulación con las vacunas calibradas (20 g de formulación de prueba, 0.2 ml de vacunas calibradas).
• Medición periódica del número de microorganismos que sobreviven durante un período de 28 días.
• Almacenamiento de envases de formulación de inoculación a (22.5 ± 2.5 ° C).
• Dilución de diez veces seguidas utilizando un método de recuento en placa.
• Para cada tiempo y deformación, el valor de reducción logarítmica se calcula y se compara con los valores mínimos requeridos para los criterios de evaluación A o B.

resultados
Los resultados se pueden obtener en 35 días.

Cantidad mínima de muestra
100g

Prueba de protocolo de revacunación

El protocolo de revacunación es similar al estándar de referencia EP. Las muestras se vuelven a inocular el día 7. Las observaciones se repiten después del tiempo prescrito. La prueba se extiende por 7 días.

resultados
Los resultados se pueden obtener en 42 días.

Cantidad mínima de muestra
100g

Cultura Mixta

La prueba de cultivo mixto interno de múltiples cepas está diseñada para simular un período de retención después de una sola vacunación.

La prueba consta de:

• División de varias cepas estándar en categorías de bacterias, levaduras y mohos.
• Prueba tu preparación con una mezcla de cepas.

resultados
Los resultados se pueden obtener en 42 días.

Se informan las lecturas para cada cepa. En las condiciones en las que se lleva a cabo el ensayo, si hay una disminución significativa o ningún aumento, según lo especificado por los criterios EP, las propiedades protectoras de la preparación son suficientes.

Cantidad mínima de muestra
100g

Prueba de protocolo de limpieza

La preparación de la muestra es un tema crítico en las toallitas húmedas.

La recontaminación por toallitas húmedas incluye:

• Contaminación de submuestras de toallitas húmedas con cada una de las 5 cepas reconstruidas individualmente.
• Prueba de cada submuestra para el recuento microbiano en cada subintervalo (tiempo 0, 2 días, 7 días, 14 días, 28 días).
• Evaluación de reducción diaria.
• El resto de la prueba se ajusta al estándar de referencia EP.

resultados
Los resultados se pueden obtener en 35 días.

Cantidad mínima de muestra
100g

¿Cómo informamos los resultados?
Damos resultados intermedios para todos los nuevos productos cosméticos que probamos. Esto ayuda a su proceso de toma de decisiones de I + D para que sus productos puedan llegar al mercado más rápido.

Informes en tiempo real
Debido a que se aplican tiempos ajustados de I + D, es muy importante evaluar la efectividad de la protección cuando se desarrollan y lanzan al mercado nuevos productos cosméticos Tan pronto como recibimos un nuevo producto para probar, planificamos nuestras pruebas de prueba. Esto minimiza el tiempo de entrega. Durante el proceso de escaneo, recibe informes preliminares en tiempo real sobre lecturas intermedias. En algunos casos, ofrecemos un servicio de mensajería las 24 horas.

Informe de entrega de emergencia
Si necesita los resultados de su prueba con urgencia, podemos realizar un escaneo rápido dentro de los 14 días.

Por qué las pruebas de prueba son importantes ?

Antes del lanzamiento al mercado, los cosméticos deben ser probados por laboratorios acreditados para garantizar que sean adecuados para el uso de los clientes, tal como se especifica en el Reglamento (CE) nº 1223/2009. Para que un producto cosmético se comercialice, debe designarse una persona responsable para ese producto dentro de la UE. 

Según las Notas de Orientación publicadas por el Comité Científico de Productos de Consumo (SCCP) de la Dirección General de Salud y Protección de la Comisión Europea, “el responsable debe garantizar empíricamente la eficacia de las pruebas de sus productos. Sin embargo, como no existe un método de prueba de impugnación legal o universal disponible, depende de la persona responsable decidir los detalles de la prueba a utilizar. "

EUROLAB, con su equipo altamente experto y laboratorios acreditados internacionalmente, Pruebas de desafío Realiza todos los servicios de prueba, análisis, medición, evaluación y creación de informes de manera completa y confiable.