Kaedah Ujian Standard ASTM F2096-11 untuk Pengesanan Kebocoran Kasar dalam Pembungkusan dengan Tekanan Dalaman (Ujian Buih)

Piawaian ASTM F2096-11, yang diterbitkan oleh Persatuan Pengujian dan Bahan Amerika (ASTM), menerangkan kaedah ujian (ujian gelembung) untuk mengesan kebocoran besar dalam pembungkusan. Kaedah ujian ini mempunyai sensitiviti serendah 250 μm dengan kebarangkalian 81%. Kepekaan kaedah ujian ini belum dinilai untuk digunakan dengan bahan berliang selain poliolefin spunbond atau dengan pembungkusan bukan berliang. Kaedah ujian ini boleh digunakan untuk pembungkusan uncang. Walau bagaimanapun, ia adalah kaedah yang merosakkan kerana ia memerlukan penembusan ke dalam bungkusan untuk mewujudkan tekanan udara dalaman.

Piawaian ini tidak bertujuan untuk menangani semua kebimbangan keselamatan, jika ada, penggunaannya. Oleh itu adalah menjadi tanggungjawab mereka yang melaksanakan piawaian ini untuk mewujudkan amalan keselamatan, kesihatan dan alam sekitar yang sesuai dan untuk menentukan kebolehgunaan sekatan peraturan sebelum digunakan.

Ujian kebocoran gelembung yang diterangkan dalam piawaian ini adalah berdasarkan pemeriksaan visual aliran gelembung akibat daripada kecacatan pada pembungkusan atau sistem penghalang steril. Ujian ini dilakukan dengan merendam sampel dalam air dan menggunakan tekanan ringan. Kaedah ujian yang merosakkan ini ialah kaedah praktikal untuk memeriksa bungkusan untuk kebocoran besar yang boleh menyebabkan produk tidak steril. Kaedah ujian ini digunakan untuk paket yang sangat besar atau panjang yang tidak sesuai dengan mana-mana alat kaedah ujian integriti paket lain.

Keamatan tekanan dalaman untuk bungkusan ditentukan dengan memperkenalkan kecacatan kawalan yang dibuat di lokasi bungkusan yang diketahui. Semasa ujian, tekanan meningkat secara beransur-ansur sehingga ia mula menunjukkan aliran buih yang stabil, menunjukkan kawasan kerosakan.

Secara amnya, kaedah ujian ini digunakan untuk mengesan kebocoran besar dalam pembungkusan perubatan. Kepekaan kaedah ini telah dikurangkan kepada 250 μm. Ujian kebocoran gelembung merupakan kaedah ujian yang biasa digunakan untuk menilai integriti penghalang steril untuk kantung atau dulang termoformed.

Di antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang disediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian standard untuk pengesanan kebocoran kasar dalam pembungkusan dengan tekanan dalaman, dalam skop piawaian ASTM F2096-11, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi canggih.