EN 862 Pembungkusan Tahan Kanak-kanak - Keperluan dan Prosedur Ujian untuk Pembungkusan Tidak Boleh Ditutup Semula untuk Produk Bukan Farmasi

Piawaian Eropah "Pembungkusan EN 862 - Pembungkusan tahan kanak-kanak - Keperluan dan prosedur ujian untuk pembungkusan tidak boleh ditutup semula untuk produk bukan farmaseutikal" menerangkan keperluan prestasi dan kaedah ujian untuk pembungkusan tidak boleh ditutup semula yang ditetapkan sebagai tahan kanak-kanak dan bertujuan untuk mengandungi produk bukan farmaseutikal. Piawaian ini adalah untuk kelulusan jenis sahaja dan tidak bertujuan untuk tujuan jaminan kualiti.

Piawaian ini digunakan untuk pembungkusan sekali guna, tidak boleh ditutup semula yang terdiri daripada satu atau lebih unit serba lengkap. Pembungkusan tidak boleh ditutup semula untuk produk farmaseutikal adalah di luar skop piawaian ini. Ini dilindungi oleh standard berasingan ISO 14375 tahan kanak-kanak, pembungkusan tidak boleh ditutup semula untuk produk farmaseutikal - Keperluan dan ujian.

Untuk tujuan piawaian ini, terma dan takrifan berikut digunakan:

• Pembungkusan tahan kanak-kanak: Pembungkusan yang sukar untuk kanak-kanak kecil membuka atau mengakses kandungannya, tetapi boleh digunakan oleh orang dewasa dengan betul.
• Pembungkusan tahan kanak-kanak tidak boleh ditutup semula: Pembungkusan tahan kanak-kanak atau sekeping pembungkusan tahan kanak-kanak yang tidak boleh ditutup semula dengan betul selepas semua atau sebahagian daripada kandungannya dikeluarkan.
• Produk pengganti: Produk pengganti yang tidak berkesan yang serupa dengan produk yang digantikannya.
• Unit: Kuantiti diskret mana-mana produk yang akan dikeluarkan sepenuhnya daripada pembungkusannya.
• Kelulusan jenis: Prosedur untuk memperakui jenis khusus pembungkusan tidak boleh ditutup semula yang dibina daripada set bahan tertentu, memenuhi keperluan standard ini, sebagai tahan kanak-kanak.
• Pembungkusan pakai buang: Pembungkusan yang terdiri daripada satu atau lebih unit yang bukan sahaja dilindungi secara individu tetapi juga dibungkus secara individu untuk kegunaan tunggal.

Dalam piawaian ini, keperluan am ditakrifkan seperti berikut:

• Apabila diuji mengikut keperluan piawaian ini, pembungkusan tahan kanak-kanak yang tidak boleh ditutup semula hendaklah memberikan rintangan yang mencukupi untuk dibuka oleh kanak-kanak.
• Akses dewasa kepada kandungan boleh disahkan melalui ujian dewasa pilihan. Pembungkusan tahan kanak-kanak yang tidak boleh ditutup semula mesti mematuhi keperluan prestasi yang dinyatakan dalam piawaian ini, serta sesuai untuk kandungannya, memberikan perlindungan mekanikal dan berfungsi dengan baik sepanjang hayat kandungan dan pembungkusan.
• Pengilang, pengilang komponen, pengisi dan pembungkus pembungkusan tersebut mesti memulakan dan melaksanakan prosedur untuk mengawal kualiti bahan pembungkusan bagi memastikan pembungkusan yang diluluskan jenis mematuhi keperluan piawaian ini.

Dalam piawaian ini, keperluan prestasi ditakrifkan seperti berikut:

• Ujian kanak-kanak: Untuk pakej sekali guna, ujian kanak-kanak gagal jika kanak-kanak mengakses satu atau lebih unit daripada pembungkusan yang disediakan dalam masa 10 minit, atau dalam masa 5 minit jika tiada demonstrasi dibuat. Apabila diuji dan dinilai mengikut piawaian ini, pembungkusan mestilah tahan kanak-kanak.
• Ujian dewasa: Ujian ini adalah pilihan melainkan peranti pembuka bekas disediakan di tempat jualan. Apabila diuji dan dinilai mengikut piawaian ini, sekurang-kurangnya 90 peratus orang dewasa seharusnya boleh mengakses sekurang-kurangnya 1 unit dalam tempoh ujian 1 minit tanpa sebarang demonstrasi. Untuk meminimumkan pendedahan ujian yang tidak perlu kepada kanak-kanak, ujian dewasa harus dilakukan sebelum ujian kanak-kanak.

Pada dasarnya, kelulusan jenis untuk pembungkusan tahan kanak-kanak yang tidak boleh ditutup semula diperoleh dengan kaedah ujian berjujukan untuk kanak-kanak. Satu kumpulan ujian sehingga 200 kanak-kanak berumur 42 hingga 51 bulan dibahagikan kepada pasangan. Setiap kanak-kanak diberikan satu siri pakej yang tidak boleh ditutup semula yang boleh mereka buka dalam apa jua cara yang mereka pilih. Jika kanak-kanak tidak dapat mengakses pakej dalam masa 5 minit, kaedah pembukaan ditunjukkan oleh penyelia, dan kanak-kanak itu diberi masa 5 minit lagi untuk membuka pakej. Keputusan direkodkan secara berurutan seperti yang diperolehi. Pakej itu dianggap tahan kanak-kanak jika kesan keputusan pada carta ujian melepasi zon penerimaan, atau jika sekurang-kurangnya 80 peratus daripada kanak-kanak tidak dapat mengakses satu atau lebih unit dalam masa 10 minit, dan jika sekurang-kurangnya 85 peratus daripada kanak-kanak tidak dapat mengakses satu atau lebih unit dalam masa 5 minit pertama. Kebolehcapaian pakej juga boleh dinilai dengan ujian panel penuh pilihan untuk orang dewasa menggunakan kumpulan ujian 100 orang dewasa. Setiap orang dewasa diberi pakej yang tidak boleh ditutup semula, alat pembukaan yang sesuai, dan arahan bertulis, dan diberi masa 5 minit untuk membiasakan diri dengan pakej tersebut. Bilangan orang dewasa yang membuka bungkusan dalam tempoh ujian 1 minit direkodkan. Satu pek dianggap mematuhi keperluan standard ini jika sekurang-kurangnya 90 peratus orang dewasa boleh mengakses sekurang-kurangnya 1 unit dalam 1 minit.

Pek yang mencukupi hendaklah dihasilkan menggunakan proses pembuatan yang disyorkan untuk memastikan sampel yang mewakili boleh dipilih untuk ujian oleh pemeriksa dan penggantian untuk tujuan rujukan boleh disediakan. Produk berbahaya tidak boleh digunakan untuk mengisi pek yang akan diuji; produk pengganti yang sesuai hendaklah digunakan. Bahan dan reka bentuk sampel ujian mesti mematuhi spesifikasi teknikal dan mewakili kumpulan purata pek asal. Untuk ujian panel kanak-kanak, pek hendaklah tidak dicetak. Satu pek baru perlu disediakan untuk setiap ahli kumpulan ujian untuk setiap ujian. Setiap pek sampel hendaklah diperiksa untuk integriti sebelum ujian. Pek hendaklah dipersembahkan kepada kanak-kanak tanpa pembungkusan runcit luarnya dan ia harus diberi akses kepada unit individu.

Secara umum, prosedur ujian dijalankan dalam dua peringkat:

• Ujian kanak-kanak
• Ujian dewasa

Keselamatan kanak-kanak adalah keutamaan dalam reka bentuk produk, terutamanya apabila membungkus barangan isi rumah yang berpotensi berbahaya. Piawaian EN 862 menentukan keperluan keselamatan dan kaedah ujian untuk pembungkusan tidak boleh ditutup semula yang direka untuk tahan kanak-kanak. Piawaian ini memainkan peranan penting dalam membantu mencegah keracunan tidak sengaja dengan menyukarkan kanak-kanak kecil untuk membuka bungkusan tertentu.

Piawaian ini direka bentuk untuk pembungkusan yang digunakan untuk produk bukan farmaseutikal yang mungkin menimbulkan risiko kepada kanak-kanak. Contohnya:

• Produk pembersihan rumah
• Bahan kimia DIY (cth., pelekat, cat, pelarut)
• racun perosak
• Produk yang mengandungi nikotin
• Sesetengah kosmetik (cth. pewarna rambut, penanggal pengilat kuku)

Produk ini selalunya mengandungi bahan yang boleh memudaratkan atau membawa maut jika tertelan, menjadikan pembungkusan tahan kanak-kanak sebagai barisan pertahanan yang penting.

Piawaian ini menetapkan kedua-dua kriteria reka bentuk dan prosedur ujian prestasi untuk memastikan rintangan kanak-kanak:

• Ujian prestasi ketahanan kanak-kanak: Sekumpulan kanak-kanak (biasanya berumur 42-51 bulan) diperhatikan cuba membuka bungkusan. Ujian dijalankan di bawah penyeliaan dalam persekitaran terkawal. Untuk lulus, peratusan kanak-kanak yang ditentukan mesti tidak dapat membuka pakej dalam tempoh masa tertentu (biasanya 5 minit). Pakej juga mestilah berfungsi dan boleh diakses oleh orang dewasa.
• Ujian kebolehgunaan dewasa: Orang dewasa berumur 50-70 mesti boleh membuka pembungkusan tanpa alat atau usaha yang berlebihan. Ini memastikan bahawa pembungkusan tidak begitu sukar untuk dibuka sehingga menghalang penggunaan biasa oleh pengguna yang dimaksudkan.
• Ujian mekanikal dan alam sekitar: Pembungkusan mungkin tertakluk kepada ujian jatuh, ujian mampatan dan keadaan persekitaran (cth., suhu dan kelembapan) untuk memastikan ia mengekalkan integriti dan prestasi keselamatannya.

Faedah utama pematuhan piawaian EN 862 ialah:

• Keselamatan kanak-kanak yang dipertingkatkan: Mencegah keracunan atau kecederaan yang tidak disengajakan.
• Pematuhan kawal selia: Membantu pengilang mematuhi peraturan EU dan negara, mengelakkan penalti undang-undang atau penarikan balik.
• Kepercayaan pengguna: Menunjukkan komitmen terhadap keselamatan dan reka bentuk produk yang bertanggungjawab.
• Akses pasaran: Ciri yang diperlukan atau dijangka untuk produk yang dijual di banyak negara Eropah.

Akhirnya, piawaian EN 862 ialah alat penting dalam melindungi kanak-kanak daripada produk bukan farmaseutikal yang berpotensi berbahaya. Dengan menetapkan garis panduan yang jelas untuk pembungkusan yang tahan kanak-kanak dan tidak boleh ditutup semula, ia membantu pengeluar mencipta produk yang lebih selamat dan lebih patuh sambil mengekalkan kemudahan penggunaan untuk orang dewasa.

Organisasi kami, yang telah beroperasi selama bertahun-tahun dan mengikuti perkembangan global dalam sains dan teknologi dengan teliti, menjalankan ujian, pengukuran dan analisis dalam pelbagai bidang untuk perniagaan merentas semua sektor dengan pasukan profesional berpengalaman dan infrastruktur yang luas. Dalam konteks ini, kami juga menyediakan perkhidmatan ujian mengikut Pembungkusan EN 862 - Pembungkusan tahan kanak-kanak - Keperluan dan prosedur ujian untuk pembungkusan tidak boleh ditutup semula untuk produk bukan farmaseutikal.