FDA 21 CFR 177.1550 Perfluorocarbon Resin

Piawaian “FDA 21 CFR 177.1550 Resin Perfluorokarbon”, yang diterbitkan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. (FDA) di bawah Akta Peraturan Persekutuan (CFR) , menggariskan keperluan untuk penggunaan produk atau komponen produk yang selamat yang bertujuan untuk bersentuhan dengan makanan.

Untuk tujuan piawaian ini, resin perfluorokarbon dihasilkan dengan kaedah berikut:

• Homopolimerisasi atau kopolimerisasi heksafluoropropilena dan tetrafluoroetilena
• Kopolimerisasi perfluoropropylvinylether dan tetrafluoroethylene

Resin mesti memenuhi had ekstraktif yang dinyatakan dalam piawaian ini.

Resin perfluorokarbon yang disebutkan di atas dan produk atau salutan yang dibuat daripada resin ini mungkin mengandungi bahan pilihan berikut:

• Bahan yang secara amnya diiktiraf sebagai selamat dalam makanan atau pembungkusan makanan adalah tertakluk kepada sekatan tertentu ke atas penggunaannya.
• Bahan yang digunakan menurut sekatan atau kelulusan terdahulu adalah tertakluk kepada had yang dinyatakan dalam sekatan atau kelulusan sebelumnya.
• Bahan yang dibenarkan di bawah peraturan yang berkenaan dan tertakluk kepada sekatan yang dinyatakan dalam seksyen ini dan FDA 21 CFR 175 dan FDA 21 CFR 178.

Pentadbiran Makanan dan Ubat A.S. (FDA) memainkan peranan penting dalam memastikan keselamatan barangan pengguna, terutamanya yang berkaitan dengan makanan. Antara peraturan komprehensifnya, 21 CFR 177 Kod Peraturan Persekutuan menangani "Tambahan makanan tidak langsung: polimer." Peraturan ini menggariskan keperluan untuk bahan polimer yang digunakan dalam aplikasi hubungan makanan, memastikan ia selamat dan tidak menimbulkan risiko kesihatan kepada pengguna.

FDA 21 CFR 177 memberi tumpuan khusus kepada polimer yang digunakan sebagai bahan tambahan makanan tidak langsung. Ini adalah bahan yang bersentuhan dengan makanan semasa pengeluaran, pembungkusan, pemprosesan atau pengangkutan tetapi tidak sengaja ditambah ke dalam makanan itu sendiri. Bahan-bahan ini termasuk plastik, getah dan bahan polimer lain yang digunakan dalam produk seperti pembungkusan, bekas dan peralatan pemprosesan makanan.

Peraturan ini dibahagikan kepada bahagian berikut:

• Subseksyen A: Terpelihara.
• Subbahagian B: Bahan yang digunakan sebagai komponen utama permukaan sentuhan makanan pakai buang dan boleh guna semula.
• Subbahagian C: Bahan yang digunakan hanya sebagai komponen produk yang dimaksudkan untuk digunakan semula.

Tujuan utama peraturan ini adalah untuk melindungi kesihatan awam dengan memastikan bahawa polimer yang digunakan dalam aplikasi sentuhan makanan tidak meresapkan bahan berbahaya ke dalam makanan.

FDA 21 CFR 177 terpakai kepada polimer yang digunakan dalam:

• Aplikasi sekali guna seperti pembungkusan makanan (cth. filem plastik, bekas).
• Aplikasi penggunaan berulang seperti pengedap getah, gasket atau sarung tangan yang digunakan dalam peralatan pemprosesan makanan.

Peraturan ini menyatakan bahan yang dibenarkan, komposisi yang dibenarkan, dan keadaan di mana ia boleh digunakan (cth., suhu, jenis makanan). Bahagian ini termasuk bahagian terperinci untuk polimer tertentu, termasuk "FDA 21 CFR 177.1550 resin Perfluorocarbon."

FDA 21 CFR 177.1550 menetapkan keperluan untuk penggunaan resin polytetrafluoroethylene (PTFE), biasanya dikenali sebagai Teflon, dalam produk sentuhan makanan. Rintangan kimia unik PTFE, kestabilan suhu tinggi dan sifat tidak melekat menjadikannya digunakan secara meluas dalam salutan alat memasak, gasket, pengedap dan peralatan pemprosesan makanan industri. Peraturan ini terpakai kepada bahan yang bersentuhan tidak langsung dengan makanan, seperti peralatan pembungkusan atau pemprosesan, bukan secara langsung kepada bahan tambahan makanan.

Perkara utama standard ini ialah:

• Membenarkan resin PTFE digunakan sebagai komponen produk sentuhan makanan.
• Tentukan jenis PTFE (cth. serbuk berbutir dan halus) yang dibenarkan.
• Ia menetapkan had ke atas bahan boleh tanggal untuk menghalang penghijrahan bahan berbahaya ke dalam makanan.
• Produk yang dibuat daripada PTFE mesti lulus ujian pengekstrakan menggunakan pelarut berikut:
  • Air suling (untuk mensimulasikan makanan berair)
  • 8 peratus etil alkohol (untuk mensimulasikan makanan beralkohol)
  • n-Heptane (untuk mensimulasikan makanan berlemak)
• Atas sebab keselamatan, jumlah jumlah bahan yang boleh masuk ke dalam makanan tidak boleh melebihi had yang ditetapkan.
• Produk PTFE boleh digunakan bersentuhan dengan semua jenis makanan di bawah semua keadaan suhu, dengan syarat ia mematuhi had pengekstrakan.

Jenis resin PTFE berikut dibenarkan:

• Resin berbutir
• Damar serbuk halus

Kedua-dua borang mesti memenuhi keperluan ketulenan pembuatan yang ketat.

Resin PTFE yang digunakan dalam aplikasi sentuhan makanan mesti diuji untuk bahan yang boleh diekstrak. Semasa ujian ini, produk terdedah kepada simulant makanan, dan jumlah bahan yang berpindah tidak boleh melebihi had yang ditentukan. Ujian ini dijalankan di bawah keadaan masa dan suhu yang ditetapkan. Pematuhan memastikan bahawa PTFE tidak mengeluarkan tahap sisa yang tidak selamat ke dalam makanan.

Produk yang diperbuat daripada resin PTFE boleh digunakan dengan semua jenis makanan dan di bawah semua keadaan suhu, selagi ia kekal dalam had pengekstrakannya. Ini menjadikan PTFE salah satu polimer hubungan makanan yang paling serba boleh.

Sebab utama mengapa piawaian FDA 21 CFR 177.1550 dianggap penting ialah:

• Keselamatan pengguna: Menghalang penghijrahan bahan kimia berbahaya ke dalam makanan.
• Penyeragaman industri: Menyediakan pengilang dengan rangka kerja undang-undang yang jelas untuk membangunkan produk hubungan makanan berasaskan PTFE.
• Serbaguna: Ini membolehkan PTFE digunakan dengan selamat dalam pelbagai aplikasi, daripada alat memasak tidak melekat dan dulang pembakar kepada gasket dan pelapik dalam pemprosesan makanan industri.
• Pematuhan dan pensijilan: Pengilang sering mengisytiharkan bahawa produk mereka mematuhi FDA 21 CFR 177.1550 untuk memastikan pelanggan bahawa produk mereka selamat dan boleh diterima secara sah di pasaran A.S..

Ringkasnya, piawaian FDA 21 CFR 177.1550 memastikan bahawa bahan berasaskan PTFE (seperti periuk, kuali, gasket, paip dan pelapik serupa) selamat untuk kegunaan pengguna dalam pemprosesan, penyimpanan dan penyediaan makanan. Ia juga menyediakan asas undang-undang untuk pengilang untuk mendakwa bahawa bahan PTFE mereka mematuhi FDA untuk aplikasi hubungan makanan.

Aplikasi industri utama piawaian ini termasuk:

• Alat memasak: Kuali tidak melekat, lembaran pembakar dan perkakas pembakar.
• Peralatan pemprosesan: Gasket, pengedap dan pelapik dalam mesin yang terdedah kepada haba dan makanan.
• Pembungkusan: Filem dan salutan fleksibel di mana sifat lengai kimia adalah kritikal.
• Antara muka makanan perubatan: Tiub atau bekas yang mesti tahan pensterilan tanpa mencemarkan makanan atau cecair.

Oleh itu, FDA 21 CFR 177.1550 memainkan peranan penting dalam memastikan penggunaan resin PTFE yang selamat dalam aplikasi sentuhan makanan. Dengan mentakrifkan had komposisi dan pengekstrakan yang ketat, piawaian ini membolehkan pengeluar memanfaatkan sifat prestasi luar biasa PTFE sambil melindungi pengguna. Pematuhan piawaian ini bukan sahaja keperluan undang-undang tetapi juga penanda aras untuk kualiti dan keselamatan dalam industri makanan.

Secara ringkasnya, piawaian ini ialah piawaian yang menentukan syarat di mana resin PTFE (Teflon) boleh digunakan dengan selamat dalam bahan yang bersentuhan dengan makanan.

Organisasi kami, yang telah beroperasi selama bertahun-tahun dan mengikuti perkembangan global dalam sains dan teknologi dengan teliti, menggunakan pasukan profesional berpengalaman dan infrastruktur yang luas untuk menjalankan ujian, pengukuran dan analisis dalam pelbagai bidang untuk perniagaan merentas semua sektor. Dalam konteks ini, kami juga menyediakan perkhidmatan ujian mengikut piawaian resin Perfluorocarbon FDA 21 CFR 177.1550.