Analiza medyczna zastrzyków wypełniaczy

Zastrzyki wypełniaczy są często stosowane w celu zmiany kształtu twarzy. Wypełniacze do twarzy to substancje wstrzykiwane w skórę w celu wygładzenia zmarszczek i zmniejszenia ich widoczności. Wstrzyknięcie wypełniacza do twarzy jest zabiegiem ambulatoryjnym, zwykle wykonywanym z użyciem leków znieczulających. Proces kończy się w krótkim czasie. To, jak długo utrzyma się efekt, zależy m.in. od rodzaju zmarszczek i wypełniacza.

Wypełniaczy twarzy i tkanek miękkich na ogół nie stosuje się u osób z osłabionym układem odpornościowym lub osób przyjmujących leki rozrzedzające krew (antykoagulanty).

Wypełniacze do twarzy obejmują:

• Kwas hialuronowy. Ten naturalny składnik tkanki łącznej skóry jest najczęściej stosowanym wypełniaczem zmarszczek. Wyniki zwykle utrzymują się od 6 do 12 miesięcy.
• Hydroksyapatyt wapnia. Wypełniacz ten służy do kształtowania linii szczęki, zwiększania objętości policzków oraz leczenia głębokich zmarszczek i fałdów skórnych. Efekty utrzymują się do roku w przypadku stosowania do konturowania i do 3 lat w przypadku stosowania do wypełniania zmarszczek.
• Przeszczep tłuszczu. Dzięki tej metodzie tłuszcz jest usuwany z dolnej części brzucha lub innego obszaru poprzez liposukcję. Następnie wstrzykuje się go w policzek, skronie, usta lub czoło poprzez małe nacięcia. Efekty mogą być trwałe, ale osiągnięcie pożądanych rezultatów często wymaga wielu sesji, a także wymaga przepełnienia obszaru w miarę ponownego wchłaniania przez organizm części tłuszczu.
• Trwałe wypełnienie tkanek miękkich. Wypełniacz ten służy do korygowania głębokich zmarszczek wokół ust. Ponieważ organizm nie jest w stanie wchłonąć tego typu wypełniacza, nie ma potrzeby jego ponownego wstrzykiwania. Generalnie nie zaleca się stosowania trwałego wypełniacza tkanek miękkich jako pierwszego zabiegu wypełniania twarzy.
• Kwas poli-l-mlekowy. Produkt ten służy do przywracania objętości twarzy utraconej w wyniku starzenia się lub choroby. Zwykle potrzebne są dwie lub trzy sesje. Efekty utrzymują się do dwóch lat.

Jak w przypadku każdego zabiegu, wstrzykiwanie wypełniacza w twarz w celu usunięcia zmarszczek wiąże się z pewnym ryzykiem. Na przykład reakcja alergiczna, obrzęk i stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia lub w ciele, zmiany koloru skóry na ciemnej skórze, łagodny ból, krwawienie lub zasinienie w miejscu wstrzyknięcia, infekcja, blizny lub nieregularności na powierzchni, linie i jędrność może pojawić się skóra.

Obecnie w Wielkiej Brytanii podawanie toksyny botulinowej i wypełniaczy kosmetycznych dzieciom poniżej 18 roku życia jest uważane za przestępstwo, nawet jeśli osoba powyżej 18 roku życia wyraziła na to zgodę.

Obecnie w wielu krajach leki, wyroby medyczne i składniki krwi do transfuzji podlegają regulacjom. Organizacje odpowiedzialne za regulacje dotyczące wyrobów medycznych obejmują zakresem przepisów dotyczących wyrobów medycznych produkty, które według producenta służą wyłącznie celom estetycznym lub innym celom niemedycznym, ale które pod względem działania i użytkowania są podobne do wyrobów medycznych. W ten sposób wypełniacze skórne również podlegają bardziej rygorystycznym przepisom.

Organizacje rządowe starają się wspierać społeczeństwo w podejmowaniu bezpiecznych i świadomych wyborów dotyczących niechirurgicznych zabiegów kosmetycznych, którym mogą się poddać. Istnieją poważne obawy dotyczące braku regulacji w dziedzinie niechirurgicznych zabiegów kosmetycznych i zagrożeń, jakie stwarza to dla bezpieczeństwa publicznego.

Ograniczanie zabiegów kosmetycznych postrzegane jest jako proces dwuetapowy:

• Procedury wysokiego ryzyka powinny być wykonywane wyłącznie przez wykwalifikowanych i regulowanych pracowników służby zdrowia
• Klasyfikacja ograniczonych procedur wysokiego ryzyka jako działań regulowanych przez odpowiednią organizację

Wszystkie produkty wypełniające skórę zostały zatwierdzone przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) zgodnie z normą „ISO 10993-1 Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 1: Ocena i testowanie w procesie zarządzania ryzykiem”, produkty do wszczepiania mające kontakt z tkanką dłużej niż 30 dni, ocenia się pod kątem biozgodności. W przypadku preparatu na bazie kolagenu ocenia się także ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości. Ocena przedkliniczna obejmuje również ocenę i badanie chemii produktu oraz inżynierii materiałowej.

Nasza organizacja świadczy na rzecz przedsiębiorstw liczne usługi w zakresie badań, pomiarów, analiz i ocen, w tym analizy medycznej w zakresie wstrzykiwania wypełniaczy.