ISO 16217 Kosmetyki – Procedura zanurzeniowa do określania odporności na wodę

Norma ISO 16217 Kosmetyki – Metody badania ochrony przeciwsłonecznej – Procedura zanurzeniowa do określania wodoodporności, opublikowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO), opisuje procedurę zanurzeniową do określania wodoodporności produktów przeciwsłonecznych w żywym organizmie. Norma ta ma zastosowanie do produktów przeznaczonych do kontaktu ze skórą człowieka, które zawierają składniki pochłaniające, odbijające lub rozpraszające promieniowanie UV, a także są zaprojektowane tak, aby utrudniać ich usunięcie ze skóry podczas zanurzania w wodzie. Niniejszą normę należy czytać łącznie z normą ISO 24444 Kosmetyki – Metody badania ochrony przeciwsłonecznej – Określanie współczynnika ochrony przeciwsłonecznej (SPF) w żywym organizmie.

Norma ISO 16217 to międzynarodowa norma definiująca znormalizowaną metodę zanurzeniową do oceny wodoodporności produktów przeciwsłonecznych. Norma ta zapewnia spójną metodologię określania, jak dobrze produkty przeciwsłoneczne zachowują swoje właściwości ochronne po ekspozycji na wodę. Jest ona stosowana łącznie z normą ISO 24444, która definiuje metodę określania współczynnika ochrony przeciwsłonecznej (SPF) produktów przeciwsłonecznych.

Norma ISO 16217 dotyczy produktów przeciwsłonecznych, które mają następujące cechy:

• Produkty przeznaczone do stosowania na skórę ludzką.
• Produkty zawierające składniki pochłaniające, odbijające lub rozpraszające promieniowanie ultrafioletowe (UV).
• Produkty reklamowane jako wodoodporne lub zaprojektowane tak, aby pozostawały na skórze podczas wystawienia jej na działanie wody.
• Wymaga sprawdzenia działania po zanurzeniu w wodzie.

Główne cele normy ISO 16217 to:

• Ustanowienie standardowej procedury testowania odporności kremów przeciwsłonecznych na wodę.
• Aby poprawić spójność pomiędzy laboratoriami i organizacjami testującymi.
• W celu wsparcia wiarygodnych informacji o wodoodporności umieszczanych na etykietach kremów przeciwsłonecznych.
• Aby zwiększyć zaufanie konsumentów do skuteczności kremów przeciwsłonecznych.
• Ułatwienie międzynarodowej akceptacji wyników testów.

Zasadniczo norma ta ocenia skuteczność działania kremu przeciwsłonecznego po kontrolowanym zanurzeniu w wodzie. Zasadniczo proces ten obejmuje następujące czynności:

• Stosowanie kremu przeciwsłonecznego u ludzi zgodnie z określonymi protokołami.
• Kontrolowane cykle zanurzeniowe w określonych warunkach.
• Badanie SPF po zanurzeniu w wodzie, z wykorzystaniem metodologii opisanej w normie ISO 24444.
• Odporność na działanie wody określa się poprzez porównanie wartości współczynnika ochrony przeciwsłonecznej (SPF) przed i po wystawieniu na działanie wody.

Procedura ta zapewnia, że ​​produkty z filtrem przeciwsłonecznym, które mają właściwości wodoodporne, są testowane w powtarzalnych i naukowo kontrolowanych warunkach.

Norma ISO 16217 reguluje wiele ważnych zmiennych, w tym:

• Temperatura wody
• Czas zanurzenia
• Liczba cykli zanurzenia
• Procedury suszenia pomiędzy zanurzeniami
• Przygotowanie przedmiotu
• Wymagania dotyczące stosowania produktu
• Metodologia oceny współczynnika ochrony przeciwsłonecznej (SPF)

Norma ta ma na celu zmniejszenie zmienności wyników badań pomiędzy różnymi laboratoriami poprzez ujednolicenie tych parametrów.

Norma ISO 16217 jest powszechnie stosowana przez:

• producenci kremów przeciwsłonecznych
• Laboratoria testujące kosmetyki
• Organy regulacyjne
• Jednostki certyfikujące
• Instytucje badawcze
• Zespoły ds. rozwoju produktów

Norma ta jest szczególnie ważna dla firm sprzedających produkty, które rzekomo są wodoodporne lub w wysokim stopniu wodoodporne.

Korzyści wynikające ze stosowania normy ISO 16217 są następujące:

• Większe bezpieczeństwo konsumentów: Konsumenci otrzymują bardziej wiarygodne informacje na temat skuteczności kremów przeciwsłonecznych podczas pływania, uprawiania sportów wodnych i innych aktywności związanych z wodą.
• Harmonizacja międzynarodowa: Norma ta oferuje globalnie uznawane podejście testowe, które pomaga producentom wykorzystywać swoje produkty na rynkach międzynarodowych.
• Wiarygodne zapewnienia dotyczące wodoodporności: Producenci mogą uzasadniać swoje zapewnienia dotyczące wodoodporności, stosując metody testowania potwierdzone naukowo.
• Usprawniony rozwój produktów: Zespoły badawczo-rozwojowe mogą porównywać formuły, korzystając ze spójnych ram testowych.
• Wsparcie regulacyjne: Wiele organów regulacyjnych uznaje metody testowania oparte na normach ISO przy ocenie oświadczeń dotyczących produktów przeciwsłonecznych.

Norma ISO 16217 nie definiuje współczynnika ochrony przeciwsłonecznej samodzielnie. Działa ona w powiązaniu z normą ISO 24444. Norma ISO 24444 określa podstawowy współczynnik ochrony przeciwsłonecznej (SPF). Norma ISO 16217 określa procedurę zanurzania w wodzie stosowaną przed ponowną oceną współczynnika ochrony przeciwsłonecznej. Razem normy te stanowią kompletne ramy do oceny zarówno skuteczności ochrony przeciwsłonecznej, jak i wodoodporności.

Norma ISO 16217 jest ważna, ponieważ zapewnia znormalizowaną i naukowo potwierdzoną metodę oceny wodoodporności produktów z filtrem przeciwsłonecznym. Kremy z filtrem przeciwsłonecznym są często stosowane podczas pływania, uprawiania sportu i aktywności na świeżym powietrzu. Narażenie na działanie wody i potu podczas tych aktywności może zmniejszyć ich skuteczność. Bez jednolitej procedury testowej producenci mogą podawać niespójne lub mylące informacje dotyczące wodoodporności. Główne powody, dla których ta norma jest uznawana za konieczną, to:

• Ochrona zdrowia konsumentów: Głównym celem kremu przeciwsłonecznego jest ochrona skóry przed szkodliwym promieniowaniem ultrafioletowym (UV). Jeśli krem ​​przeciwsłoneczny traci swoją skuteczność po kontakcie z wodą, użytkownicy mogą narazić się na ryzyko, takie jak oparzenia słoneczne, przedwczesne starzenie się skóry, uszkodzenia skóry wywołane promieniowaniem UV lub zwiększone ryzyko raka skóry. Norma ta gwarantuje, że produkty sprzedawane jako wodoodporne nadal zapewniają odpowiednią ochronę nawet po zanurzeniu w wodzie.
• Norma ta zapewnia wiarygodne deklaracje dotyczące wodoodporności: Stwierdzenia takie jak „wodoodporność” mogą wpływać na decyzje zakupowe. Norma ta ustanawia spójną metodologię testowania, która pozwala producentom uzasadniać te deklaracje obiektywnymi danymi.
• Zapewnia globalną spójność: Zanim międzynarodowe standardy zostały powszechnie przyjęte, różne regiony i laboratoria często stosowały różne metody testowania, co utrudniało porównywanie wyników. Norma ta,
  • Ujednolica międzynarodowe procedury testowe.
  • Zmniejsza różnice pomiędzy laboratoriami.
  • Ułatwia globalną rejestrację i akceptację produktów.
• Wspiera zgodność z przepisami prawnymi: Organy regulacyjne często wymagają dowodów naukowych potwierdzających skuteczność działania kremów przeciwsłonecznych. Norma ta określa uznaną metodologię badań, udokumentowane procedury oceny laboratoryjnej oraz wiarygodne dowody na potrzeby zgłoszeń produktów i przeglądów regulacyjnych. Pomaga to producentom wykazać zgodność z przepisami dotyczącymi kosmetyków i kremów przeciwsłonecznych.

Podsumowując, norma ISO 16217 to międzynarodowa norma dotycząca testowania produktów przeciwsłonecznych pod wodą. Definiuje ona kontrolowaną procedurę oceny wodoodporności i jest przeznaczona do stosowania w połączeniu z testami zgodnymi z normą ISO 24444. Norma ta wspiera zarówno bezpieczeństwo konsumentów, jak i zgodność z przepisami, zapewniając dokładność, powtarzalność i akceptowalność na całym świecie deklaracji dotyczących wodoodporności kremów przeciwsłonecznych.

Nasza organizacja, dysponująca kompetentną i doświadczoną kadrą, od wielu lat rozumie potrzeby swoich klientów, zapewniając im zaawansowane usługi testowe, których potrzebują, oraz wspierając ich we wdrażaniu, wdrażaniu i doskonaleniu systemów zarządzania. W tym zakresie świadczymy również usługi testowe zgodne z normą ISO 16217.