ISO 16128 Kosmetyki - Przewodniki po definicjach technicznych i kryteriach dla naturalnych i organicznych składników i produktów kosmetycznych

Norma „ISO 16128 Kosmetyki – Przewodniki po definicjach technicznych i kryteriach dotyczących naturalnych i organicznych składników i produktów kosmetycznych” opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO) składa się zasadniczo z dwóch części opublikowanych pod tym samym tytułem:

• Norma „ISO 16128-1 Część 1: Definicje składników” zawiera wytyczne dotyczące definicji składników kosmetyków naturalnych i organicznych. W niniejszej normie, oprócz składników naturalnych i organicznych, zdefiniowano inne kategorie składników, które mogą być wymagane do opracowywania produktów naturalnych i organicznych, wraz z powiązanymi ograniczeniami. Norma ISO 16128 nie uwzględnia komunikacji dotyczącej produktu (np. oświadczeń i etykietowania), bezpieczeństwa ludzi, bezpieczeństwa środowiska ani zagadnień społeczno-ekonomicznych (np. sprawiedliwego handlu), ani właściwości materiałów opakowaniowych lub wymogów regulacyjnych mających zastosowanie do kosmetyków.

Składniki naturalne to składniki kosmetyczne pochodzące wyłącznie z roślin, zwierząt, mikroorganizmów lub minerałów i są uzyskiwane z tych materiałów,

• Procesy fizyczne (np. mielenie, suszenie, destylacja)
• Reakcje fermentacji zachodzące w naturze i prowadzące do powstania naturalnie występujących cząsteczek,
• Tradycyjne, bez celowej modyfikacji chemicznej (np. ekstrakcja przy użyciu rozpuszczalników)

inne procedury przygotowawcze, w tym Załącznik do niniejszej normy zawiera definicję rozpuszczalników i kategorii ekstraktów uzyskanych przy użyciu rozpuszczalników do przetwarzania i produkcji składników (Załącznik A). Poniższe materiały i materiały z nich powstałe zalicza się ogólnie do materiałów pochodzenia naturalnego:

• Rośliny, w tym grzyby i algi (składniki pochodzące z roślin modyfikowanych genetycznie mogą być uważane za składniki naturalne w niektórych częściach świata)
• minerały
• Zwierzęta
• Mikroorganizmy.

Definicja nie obejmuje składników pochodzących z paliw kopalnych.

Naturalne związki mineralne to substancje nieorganiczne (tj. sole niewęglanowe i węglanowe), które występują naturalnie w skorupie ziemskiej i mają unikalny wzór chemiczny oraz spójny zestaw właściwości fizycznych (np. strukturę krystaliczną, twardość, kolory).

Składniki organiczne to naturalne składniki pochodzące z ekologicznych upraw lub dzikich zbiorów, zgodnie z przepisami krajowymi lub równoważnymi normami międzynarodowymi, jeśli mają zastosowanie.

Wodę uważa się za substancję naturalną. Jednakże poniższe zdefiniowane typy wody mogą być traktowane odmiennie:

• Woda składowa to płynna (sok) zawartość świeżych roślin.
• Woda regeneracyjna odpowiada wodzie zawartej w materiale pierwotnym i służy do przywrócenia suchemu materiałowi jego pierwotnej zawartości.
• Woda ekstrakcyjna to woda służąca do fizycznego usuwania składników z mieszanki materiałów.

Ani norma ISO 16128-1, ani norma ISO 16128-2 nie odnoszą się do komunikacji dotyczącej produktu (np. oświadczeń i etykietowania), bezpieczeństwa ludzi, bezpieczeństwa środowiska, zagadnień społeczno-ekonomicznych (np. sprawiedliwego handlu), właściwości materiałów opakowaniowych ani wymogów regulacyjnych dotyczących kosmetyków. Norma ta opiera się na normie ISO 16128-1 i stanowi jej udoskonalenie. Z drugiej strony, jest ona przeznaczona do stosowania łącznie z normą ISO 16128-1.

Podejście do określania wskaźników pochodzenia naturalnego, pochodzenia naturalnego, organicznego i pochodzenia organicznego dla składników kosmetycznych jest następujące: Norma ta ma zastosowanie do składników jako zdefiniowanych substancji chemicznych lub materiałów zwierzęcych, mineralnych, mikroorganizmów lub roślinnych (w całości, w części lub jako ekstrakt). W przypadku mieszanki dwóch lub więcej składników, udział każdego składnika rozpatruje się osobno.

Gdy rozpuszczalnik ulegnie częściowemu odparowaniu, producent ekstraktu może wykorzystać najlepsze praktyki branżowe (np. pomiary za pomocą przyrządów pomiarowych, charakterystykę lotności rozpuszczalnika, opublikowane wartości szybkości parowania) w celu określenia wskaźników ekstraktu. Podejście i uzasadnienie tej decyzji powinny zostać udostępnione zainteresowanym stronom na żądanie. Obliczanie wskaźników ekstraktu odbywa się zgodnie z zasadami opisanymi w niniejszej normie. W przypadku wyciągów przy ustalaniu wskaźników stosuje się następujące zasady:

• Wskaźniki gotowych ekstraktów powinny odzwierciedlać materiały wyjściowe (tj. rozpuszczalniki składowe i masę nieekstrahowaną).
• Ekstrakty można wytwarzać ze świeżych lub suszonych materiałów.
• Proces ekstrakcji kończy się oddzieleniem ekstraktu od nierozpuszczalnych pozostałości (np. poprzez filtrację). Jeżeli zostaną wykonane kolejne operacje (np. rozcieńczanie, ochrona), ich wkład do indeksów traktowany jest jako dodanie nowych składników.
• Ekstrakt końcowy (np. w przypadku koncentracji) nie może zawierać większej zawartości substancji organicznych lub naturalnych niż materiały wyjściowe.
• Suche rośliny pozostawia się do odtworzenia za pomocą wody, przywracając im pierwotną, świeżą masę. Aby ekstrakt mógł zostać zaliczony do jego zawartości naturalnej lub organicznej, w gotowym ekstrakcie musi znajdować się woda regeneracyjna.
• Przy obliczaniu wskaźnika organicznego, wodę regeneracyjną uważa się za organiczną, natomiast nadmiar wody ekstrakcyjnej uważa się za naturalny.
• Ekstrakt uzyskany z roślin nieorganicznych ma indeks organiczny i indeks pochodzenia organicznego wynoszący 0.
• Składniki rozpuszczalników są określone w załączniku do normy ISO 16128-1.
• Dozwolone jest stosowanie w rozpuszczalnikach składników nienaturalnych (np. denaturantów alkoholowych). Jeśli jednak mieszanka zawiera rozpuszczalnik, który nie jest naturalny, wówczas cała mieszanka nie jest naturalna.

Wskaźnik naturalności to wartość określająca stopień, w jakim składnik kosmetyku jest zgodny z definicją składnika naturalnego podaną w normie ISO 16128-1. Wartość przypisywana jest każdemu komponentowi zgodnie z następującą wytyczną: Indeks naturalny = 1: Komponent spełnia definicję komponentu naturalnego. Naturalne indeksy wody składowej, wody rekonstytucyjnej, wody ekstrakcyjnej i wody formulacyjnej są przyjmowane jako 1. Indeks naturalny = 0: Składnik nie spełnia definicji składnika naturalnego. Indeks naturalny ekstraktu obliczany jest według podanego wzoru. Na przykład wskaźnik naturalności ekstraktów ze składników naturalnych wynosi 1, jeżeli użyte rozpuszczalniki (w tym woda) są naturalne.

Wskaźnik pochodzenia naturalnego to wartość określająca stopień, w jakim składnik kosmetyku jest zgodny z definicją składników naturalnych, pochodnych składników naturalnych lub pochodnych składników mineralnych zawartą w normie ISO 16128-1.

Nasza organizacja zatrudnia wykwalifikowaną kadrę, która śledzi rozwój nauki i techniki na całym świecie i nieustannie się doskonali. Wśród licznych badań testowych, pomiarowych, analitycznych i ewaluacyjnych świadczonych dla przedsiębiorstw z różnych sektorów znajdują się również usługi testowania zgodne z normą „ISO 16128 Kosmetyki - Przewodniki po definicjach technicznych i kryteriach dotyczących naturalnych i organicznych składników i produktów kosmetycznych”.