Testowanie pod kątem zabronionych lub objętych ograniczeniami treści w produktach kosmetycznych

Testowanie pod kątem zabronionych lub objętych ograniczeniami treści w produktach kosmetycznych jest kluczową kwestią dla firm produkujących, dystrybuujących i importujących produkty do pielęgnacji ciała i urody. W przypadku oferowania konsumentowi produktu należy przestrzegać obowiązujących przepisów prawa i odpowiednich norm. W związku z tym istnieje potrzeba dokładnych i czułych testów analitycznych treści zabronionych lub objętych ograniczeniami.

Badania te w dużej mierze podlegają zasadom Rozporządzenia w sprawie produktów kosmetycznych (WE) nr 1223/2009, opublikowanego w krajach Unii Europejskiej. Rozporządzenie to zawiera dwa istotne załączniki:

• Załącznik II Lista substancji zabronionych w produktach kosmetycznych
• ZAŁĄCZNIK III Wykaz substancji, których produkty kosmetyczne nie mogą zawierać, poza określonymi ograniczeniami

Rozporządzenie uwzględnia najnowsze osiągnięcia technologiczne, w tym możliwość wykorzystania nanomateriałów, i wzmacnia bezpieczeństwo produktów. Celem rozporządzenia jest zapewnienie bezpieczeństwa produktów kosmetycznych. Bezpieczeństwo to dotyczy składu, opakowania i informacji.

Rozporządzenie to stanowi główne ramy regulacyjne dotyczące gotowych produktów kosmetycznych oferowanych do sprzedaży na rynku UE. Określa zasady, jakie należy stosować, aby zapewnić funkcjonowanie i wysoki poziom ochrony zdrowia każdego produktu kosmetycznego oferowanego do sprzedaży na rynku europejskim. Na rynek europejski można wprowadzać jedynie produkty w pełni spełniające wymogi niniejszego rozporządzenia.

Produkty objęte rozporządzeniem to:

• Kremy, emulsje, balsamy, żele i olejki do skóry
• maski na twarz
• Podkłady (płyny, pasty, pudry)
• Perfumy, woda kolońska
• Produkty do kąpieli i pod prysznic (sole, pianki, olejki, żele)
• Higieniczny talk
• Mydła toaletowe, mydła dezodorujące
• Produkty do depilacji, dezodoranty i antyperspiranty
• Farby do włosów, środki do kręcenia, prostowania i utrwalania, produkty do stylizacji włosów
• Balsamy, talk, szampony oczyszczające, odżywki
• Balsamy, spraye, produkty do pielęgnacji włosów
• Płyny do makijażu i demakijażu
• balsamy do ust
• produkty do pielęgnacji jamy ustnej
• Produkty do pielęgnacji i manicure paznokci
• Produkty do opalania, balsamy do opalania
• Produkty wybielające skórę i przeciwzmarszczkowe
• Produkty do golenia (kremy, pianki, balsamy)
• Produkty do higieny intymnej do użytku zewnętrznego

Produkty nieobjęte rozporządzeniem to:

• Produkty farmaceutyczne
• Produkty medyczne (leki)
• Produkty biobójcze

Zgodnie z rozporządzeniem dotyczącym produktów kosmetycznych nr 1223/2009 raport bezpieczeństwa produktu kosmetycznego musi zawierać:

• Wskaźniki jakościowe i ilościowe produktów kosmetycznych, z uwzględnieniem śladów chemicznych substancji i ich przeznaczenia
• Właściwości fizykochemiczne i stabilność produktów kosmetycznych
• Właściwości fizyczne i chemiczne substancji lub mieszanin oraz produktów kosmetycznych
• Zrównoważony rozwój produktów kosmetycznych w normalnie przewidywalnych warunkach przechowywania
• Właściwości mikrobiologiczne substancji lub mieszanin i produktów kosmetycznych w ogólności
• Wyniki testu ochrony
• Należy wziąć pod uwagę wszystkie odpowiednie toksykologiczne metody wchłaniania, skutki ogólnoustrojowe i marginesy bezpieczeństwa
• Wszystkie dostępne dane dotyczące niepożądanych i poważnych działań niepożądanych produktów kosmetycznych lub, w stosownych przypadkach, innych produktów kosmetycznych
• Informacje o produktach kosmetycznych
• Aktualne badania oceny ryzyka

Testowanie stanowi ważną część procesu rejestracji produktu kosmetycznego. Produkty kosmetyczne muszą przejść wszystkie niezbędne testy określone w rozporządzeniu UE dotyczącym kosmetyków nr 1223/2009, aby zachować zgodność i, co ważne, udowodnić, że są bezpieczne w użyciu w racjonalnie przewidywalnych warunkach. Istnieją trzy główne rodzaje testów produktów kosmetycznych objętych zakresem tego rozporządzenia:

• Badania fizyczne, chemiczne i mikrobiologiczne
• Test prowokacyjny (test skuteczności ochronnej)
• Testy stabilności i kompatybilności

Badania te są często najbardziej czasochłonną częścią procesu rejestracji produktu kosmetycznego. Aby produkt przeszedł pomyślnie test, system ochrony musi być na tyle skuteczny, aby zredukować poziom mikroorganizmów do dopuszczalnych, z góry określonych limitów mikrobiologicznych.

Nasza organizacja świadczy na rzecz przedsiębiorstw liczne usługi testowania, pomiaru, analizy i oceny, w tym testowania zabronionych lub ograniczonych składników w produktach kosmetycznych.