Test na endotoksyny bakteryjne (LAL)

Lizat amebocytów Limulus (LAL) to metoda testowa in vitro stosowana do wykrywania endotoksyn bakteryjnych. Ta metoda testowa wykorzystuje lizat uzyskany z krwinek skrzypłoczy do wykrywania endotoksyn bakteryjnych .

Lizat Limulus amebocyte (LAL) jest uważany za najbardziej czułą i swoistą dostępną metodę wykrywania endotoksyn. Rocznie przeprowadza się ponad 70 milionów testów endotoksyn dla produktów farmaceutycznych do wstrzykiwania i wszczepialnych urządzeń medycznych. Jednak nigdy nie było ani jednej zatwierdzonej przez FDA epidemii pirogennej (gorączki) z powodu fałszywie ujemnego lizatu amebocytów limulus (LAL).

Obecnie w zaawansowanych laboratoriach wszystkie systemy i odczynniki do badania endotoksyn bakteryjnych wykorzystują LAL. Jakościowy test skrzepu żelowego endotoksyny bakteryjnej został przekształcony w 15-minutowy test ilościowy endotoksyny bakteryjnej zlokalizowany bezpośrednio na hali produkcyjnej. Rozwój nowych technologii i innowacyjnych produktów stale poprawia jakość badań endotoksyn i przyspiesza proces rozwoju.

Endotoksyna bakteryjna jest rodzajem czynnika wywołującego gorączkę i znajduje się w ścianie komórkowej bakterii Gram-ujemnych. Jeśli pewne ilości endotoksyny zostaną wprowadzone do krwiobiegu lub płynu mózgowo-rdzeniowego za pomocą leku pozajelitowego lub wyrobu medycznego, może wystąpić gorączka, wstrząs septyczny, niewydolność narządu lub śmierć. Ze względu na ryzyko poważnej choroby lub śmierci, wszystkie produkty farmaceutyczne do wstrzykiwania i urządzenia medyczne do implantacji, które mają kontakt z krwią lub płynem mózgowo-rdzeniowym, są testowane pod kątem endotoksyn, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta. Te produkty i urządzenia są testowane pod kątem endotoksyn poprzez badanie endotoksyn bakteryjnych. Wśród metod badawczych najpopularniejszy test na endotoksyny bakteryjne wykorzystuje lizat limulus amebocyte do wykrywania endotoksyn bakteryjnych.

Wszystkie produkty farmaceutyczne do wstrzykiwania i urządzenia medyczne do implantacji muszą być testowane w celu upewnienia się, że są wolne od endotoksyn, które mogą powodować gorączkę i objawy wstrząsu septycznego.

Wykorzystany w badaniach lizat pozyskiwany z komórek krwi krabów podkowy reaguje z endotoksynami bakteryjnymi.

Nasza organizacja świadczy również usługi testowania endotoksyn bakteryjnych (LAL) dzięki przeszkolonemu i wyspecjalizowanemu personelowi oraz zaawansowanemu sprzętowi technologicznemu, wśród licznych badań, pomiarów, analiz i ocen, które zapewnia firmom w różnych sektorach.