Testy walidacyjne pomieszczeń czystych

Weryfikacja pomieszczeń czystych jest zapewniona przez serię testów w celu ustalenia, czy kontrolowane środowisko jest zgodne z wymaganiami procesu i zasadami normy ISO 14644-1.

Norma ISO 14644-1, opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO), klasyfikuje czystość powietrza pod względem stężenia cząstek unoszących się w powietrzu w pomieszczeniach czystych i pomieszczeniach czystych. Norma ta uwzględnia jedynie skumulowane rozkłady cząstek w zakresie 0,1-5 µm.

Stężenia ultradrobnych cząstek, tj. cząstek mniejszych niż 0,1 µm, omówiono w oddzielnym standardzie, aby wskazać czystość powietrza za pomocą cząstek w skali nano. Norma ISO 14644-1 nie jest używana do scharakteryzowania fizycznego, chemicznego, radiologicznego, żywego lub innego charakteru cząstek unoszących się w powietrzu.

Norma ta została opublikowana przez TSE w naszym kraju pod następującym tytułem: TS EN ISO 14644-1 Pomieszczenia czyste i związane z nimi środowiska kontrolowane - Część 1: Klasyfikacja czystości powietrza według stężenia cząstek.

Aby zweryfikować środowisko cleanroom, konieczne jest udowodnienie:

• Powietrze dostarczane do czystego pomieszczenia powinno być wystarczające do usunięcia zanieczyszczeń wewnątrz
• Powietrze dostarczane do czystego pomieszczenia musi być takiej jakości, która nie wpływa na poziom zanieczyszczenia wewnątrz
• Powietrze w pomieszczeniach musi przechodzić z czystych do mniej czystych obszarów
• Ruch powietrza wewnątrz wskazuje, że pomieszczenie nie jest obszarem o wysokim stężeniu zanieczyszczeń
• Operacje produkcyjne mogą być wykonywane w środowisku, które spełnia poziomy skażenia mikrobiologicznego

W badaniach, analizach, pomiarach i badaniach ewaluacyjnych prowadzonych w naszej organizacji przestrzegane są krajowe i międzynarodowe normy oraz obowiązujące przepisy prawne, a wyniki są rzetelne i bezstronne. Wśród licznych testów przeprowadzanych w tym kontekście znajdują się również usługi testowania walidacji pomieszczeń czystych.