Reinraumvalidierungstests

Die Reinraumverifizierung erfolgt durch eine Reihe von Tests, um festzustellen, ob eine kontrollierte Umgebung den Prozessanforderungen und den Prinzipien der Norm ISO 14644-1 entspricht.

Die von der International Standards Organization (ISO) entwickelte Norm ISO 14644-1 klassifiziert die Luftreinheit in Bezug auf die Konzentration luftgetragener Partikel in Reinräumen und Reinräumen. Diese Norm berücksichtigt nur die kumulativen Verteilungen von Partikeln im Bereich von 0,1-5 µm.

Konzentrationen von ultrafeinen Partikeln, dh Partikeln kleiner als 0,1 µm, werden in einer separaten Norm behandelt, um die Luftreinheit mit nanoskaligen Partikeln anzuzeigen. Die Norm ISO 14644-1 wird nicht verwendet, um die physikalische, chemische, radiologische, lebende oder andere Beschaffenheit von luftgetragenen Partikeln zu charakterisieren.

Diese Norm wurde von TSE in unserem Land mit dem folgenden Titel veröffentlicht: TS EN ISO 14644-1 Reinräume und ihre zugehörigen kontrollierten Umgebungen - Teil 1: Klassifizierung der Luftreinheit nach Partikelkonzentration.

Um eine Reinraumumgebung zu validieren, muss Folgendes nachgewiesen werden:

• Die dem Reinraum zugeführte Luft sollte ausreichen, um die Verschmutzung im Inneren zu entfernen
• Die dem Reinraum zugeführte Luft muss von einer Qualität sein, die nicht zur Schadstoffbelastung im Inneren beiträgt
• Die Raumluft muss sich von sauberen zu weniger sauberen Bereichen bewegen
• Die Luftbewegung im Inneren weist darauf hin, dass der Raum kein Bereich mit hoher Schadstoffkonzentration ist
• Produktionsvorgänge können in einer Umgebung durchgeführt werden, die den mikrobiellen Kontaminationsniveaus entspricht

Bei den in unserer Organisation durchgeführten Test-, Analyse-, Mess- und Bewertungsstudien werden nationale und internationale Normen und geltende gesetzliche Vorschriften eingehalten und zuverlässige und unvoreingenommene Ergebnisse erzielt. Unter den zahlreichen Tests, die in diesem Zusammenhang durchgeführt werden, gibt es auch Testdienstleistungen für die Reinraumvalidierung.