واحدهای پایانه EN ISO 9170-1 برای سیستم‌های خط لوله گاز پزشکی - قسمت 1: واحدهای پایانه برای استفاده با گازهای پزشکی فشرده و خلاء

استاندارد «EN ISO 9170-1 ترمینال سیستم‌های خط لوله گاز پزشکی - قسمت 1: واحدهای پایانه برای استفاده با گازهای پزشکی فشرده و خلاء» که اساساً یک استاندارد اروپایی است و توسط سازمان بین‌المللی استاندارد (ISO) منتشر شده است. مجموعه واحدهای ترمینال مخصوص گاز را پوشش می دهد تا از مقاومت مکانیکی، جریان، نشت و افت فشار آن اطمینان حاصل کند و از انتقال آنها بین گازها و خدمات مختلف جلوگیری کند و برای واحدهای پایانه زیر قابل اجرا است.

• طراحی شده برای استفاده در سیستم های خط لوله گاز پزشکی مطابق با استاندارد ISO 7396-1
• به عنوان خروجی فشار در رگولاتورهای فشار مطابق با استاندارد ISO 10524-1 استفاده می شود
• به عنوان خروجی فشار در رگولاتورهای فشار یکپارچه با شیرهای سیلندر مطابق با استاندارد ISO 10524-3 استفاده می شود.

این استاندارد برای واحدهای ترمینال برای استفاده با گازهای زیر برای تجویز به بیماران یا برای اهداف پزشکی اعمال می شود (A):

• اکسیژن (A)
• اکسید نیتروژن (A)
• هوای پزشکی (A)
• دی اکسید کربن (A)
• مخلوط اکسیژن / اکسید نیتروژن (A)
• مخلوط هلیوم/اکسیژن (A)
• اکسیژن 93 (A)
• گازها و مخلوط های گاز طبقه بندی شده به عنوان تجهیزات پزشکی (A)
• گازهای عرضه شده به دستگاه های پزشکی یا در نظر گرفته شده برای مقاصد پزشکی (A)
• گازها و مخلوط های گازی برای اهداف پزشکی که در بالا مشخص نشده است (A)

این استاندارد برای واحدهای ترمینال برای استفاده با گازهای زیر (B) اعمال می شود:

• ابزارهای جراحی هوا به راندن (B)
• نیتروژن (B) برای رانندگی ابزارهای جراحی

این استاندارد برای واحدهای ترمینال برای استفاده با سیستم های خلاء (C) اعمال می شود.

الزامات این استاندارد می تواند به عنوان راهنمایی برای واحدهای ترمینال گازهای دیگر مورد استفاده قرار گیرد. این گازهای دیگر در صورت استفاده عمومی برای گنجاندن در این استاندارد در نظر گرفته می شوند.

این استاندارد الزامات مربوط به واحدهای پایانه را برای تامین و دفع نیتروژن و هوا برای هدایت ابزارهای جراحی مشخص می کند.

این استاندارد الزامات پروب هایی را که قرار است به یک پورت مخصوص گاز متصل شوند، مشخص می کند.

این استاندارد ابعاد پروب ها یا پورت های مخصوص گاز را مشخص نمی کند. استانداردهای منطقه ای یا ملی که ابعاد کاوشگرها و پورت های مخصوص گاز را مشخص می کنند در کتابشناسی گنجانده شده است.

سایر سیستم های اتصال در استفاده ملی در محدوده این سند قابل قبول هستند. ابعاد چنین اتصالاتی توسط استانداردهای ملی مربوطه مشخص شده است. این استاندارد الزامات مربوط به واحدهای ترمینال برای سیستم های تمیز کننده گازهای بیهوشی مشخص شده در استاندارد ISO 9170-2 را پوشش نمی دهد.

برای اهداف این استاندارد، تعاریف زیر اعمال می شود:

• کانکتور سیستم ایمنی شاخص قطر به هر یک از یک سری قطعات نر و ماده که برای حفظ ویژگی گاز با تخصیص مجموعه ای از قطرهای مختلف به اتصال دهنده های جفت برای هر گاز در نظر گرفته شده است، اشاره دارد.
• گاز خاص به داشتن ویژگی هایی اشاره دارد که از اتصال بین سرویس های مختلف گاز یا سرویس های خلاء جلوگیری می کند.
• پورت مخصوص گاز بخشی از سوکت است که گیرنده یک پروب مخصوص گاز است.
• کانکتور مخصوص گاز کانکتوری با مشخصات اندازه است که از اتصال بین سرویس های مختلف گاز جلوگیری می کند. نمونه هایی از کانکتورهای مخصوص گاز عبارتند از کانکتورهای سریع، کانکتورهای رزوه ای، کانکتورهای سیستم ایمنی شاخص قطر، کانکتورهای رزوه ای غیر قابل تعویض یا اتصالات شاخص آستین.
• مجموعه شیلنگ فشار کم به مجموعه‌ای اطلاق می‌شود که از یک شیلنگ انعطاف‌پذیر با اتصالات ورودی و خروجی مخصوص گاز به طور دائم متصل است و برای تحویل گاز پزشکی در خلاء و در فشارهای کمتر از 1 کیلو پاسکال طراحی شده است.
• گاز دستگاه پزشکی به هر گاز یا مخلوطی از گازهایی اطلاق می شود که توسط سازنده برای استفاده در انسان برای موارد زیر در نظر گرفته شده است:
  • تشخیص، پیشگیری، نظارت، درمان یا کاهش بیماری ها
  • بررسی، تغییر، یا تغییر آناتومی یا یک فرآیند فیزیولوژیکی
  • کنترل بارداری

وسایل پزشکی همچنین به وسایلی اطلاق می‌شود که اثر اولیه مورد نظر خود را در بدن یا بدن انسان از طریق روش‌های دارویی، ایمونولوژیکی یا متابولیک به دست نمی‌آورند، اما عملکرد آن‌ها را می‌توان با چنین وسایلی کمک کرد. در کشورهای اتحادیه اروپا، این گازها طبق دستورالعمل 93/42/EC به عنوان تجهیزات پزشکی طبقه بندی می شوند.

در میان آزمایش‌ها، اندازه‌گیری‌ها، تجزیه و تحلیل‌ها و ارزیابی‌های متعددی که سازمان ما با کارکنان آموزش‌دیده و متخصص و تجهیزات فن‌آوری پیشرفته‌اش برای کسب‌وکارها در بخش‌های مختلف ارائه می‌کند، «یونیت‌های پایانه EN ISO 9170-1 برای سیستم‌های خط لوله گاز پزشکی - قسمت 1: فشرده پزشکی گازها همچنین خدمات گواهی و آزمایش تعریف شده در استاندارد "واحدهای پایانه برای استفاده با خلاء" را ارائه می دهد.