آزمایشات خصوصیات شیمیایی

آزمایشات خصوصیات شیمیایی

خصوصیات شیمیایی شامل تکنیک های تحلیلی مختلفی برای تشخیص و تعیین کمیت موادی است که از مواد در تماس با محصول به محلول منتقل شده اند. این سرویس تست اغلب برای شناسایی مواد محصول، تشخیص وجود ناخالصی ها یا ایجاد مشخصات شیمیایی از یک فرمول ناشناخته استفاده می شود.

آزمایشات خصوصیات شیمیایی

هدف از آزمایش خصوصیات شیمیایی، ایجاد مبنایی برای مقدار ترکیبات شیمیایی قابل استخراج موجود در یک دستگاه پزشکی و روی آن و استفاده از شرایط استخراج مشابه با شرایط مورد استفاده در تعیین زیست سازگاری دستگاه‌های مشابه است.

برای این منظور، بسیاری از تکنیک های مختلف مشخصه های شیمیایی در آزمایشگاه های پیشرفته استفاده می شود. مثلا،

  • تکنیک کروماتوگرافی گازی / طیف سنجی جرمی (GC/MS). این تکنیک در تجزیه و تحلیل نمونه های عصاره برای ترکیبات آلی فرار و ترکیبات آلی نیمه فرار استفاده می شود.
  • تکنیک کروماتوگرافی مایع / طیف‌سنجی جرمی (LC/MS): این تکنیک در تجزیه و تحلیل نمونه‌های عصاره برای ترکیبات آلی غیرفرار مورد استفاده قرار می‌گیرد.
  • تکنیک کروماتوگرافی مایع (LC): این تکنیک نیاز به استفاده از آشکارساز فرابنفش برای تشخیص وجود پیک های مربوط به ترکیبات آلی غیرفرار غیر هدف دارد.
  • روش پلاسمای جفت شده القایی (ICP): این تکنیک در تجزیه و تحلیل نمونه های عصاره برای فلزات استفاده می شود.

به طور خاص، آزمایش‌های مشخصه شیمیایی دستگاه‌های پزشکی بر اساس استاندارد زیر منتشر شده توسط سازمان استاندارد بین‌المللی (ISO) است: ISO 10993-18 ارزیابی بیولوژیکی تجهیزات پزشکی - قسمت 18: مشخصات شیمیایی مواد دستگاه‌های پزشکی در فرآیند مدیریت ریسک .

این استاندارد چارچوبی را برای تعیین مشخصات شیمیایی ایجاد می کند که امکان شناسایی مخاطرات زیستی و تخمین و کنترل خطرات بیولوژیکی از اجزای مواد را فراهم می کند. این استاندارد به طور کلی شامل یک یا چند مورد از موارد زیر است:

  • شناسایی مصالح ساختمانی (پیکربندی دستگاه پزشکی)
  • شناسایی مصالح ساختمانی از طریق شناسایی و تعیین کمیت اجزای شیمیایی آنها
  • مشخصات دستگاه های پزشکی برای مواد شیمیایی تولید شده در حین ساخت (مانند عوامل آزاد کننده کپک، آلاینده های فرآیند، باقی مانده های استریلیزاسیون)
  • تعیین پتانسیل انتشار شیمیایی دستگاه پزشکی یا مصالح ساختمانی در شرایط استفاده بالینی
  • اندازه گیری مواد شیمیایی آزاد شده از یک دستگاه پزشکی تحت شرایط استفاده بالینی

سازمان ما همچنین خدمات تست خصوصیات شیمیایی را با کارکنان آموزش دیده و متخصص و تجهیزات تکنولوژیکی پیشرفته خود، از جمله مطالعات آزمایش، اندازه گیری، تجزیه و تحلیل و ارزیابی متعددی که برای مشاغل در بخش های مختلف ارائه می دهد، ارائه می دهد.

واتساپ