EN 12182 Produk Bantu untuk Orang Kurang Upaya - Keperluan Am dan Kaedah Ujian

Dalam piawaian EN 12182, yang merupakan piawaian Eropah, keperluan am untuk produk bantuan yang digunakan oleh orang kurang upaya, iaitu peranti perubatan, dijelaskan dan kaedah ujian ditakrifkan, mengikut definisi yang dinyatakan dalam arahan peranti perubatan bernombor 93/42 /EEC diterbitkan di negara Kesatuan Eropah. Piawaian ini tidak terpakai kepada produk tambahan yang mencapai tujuannya dengan memberikan bahan farmaseutikal kepada pengguna. Jika piawaian Eropah lain wujud untuk jenis produk sampingan tertentu, piawaian ini dianggap sah.

Peranti yang diliputi oleh piawaian ini secara amnya direka bentuk untuk individu kurang upaya yang mempunyai mobiliti terhad pada anggota badan bawah mereka. Produk ini bertujuan untuk pesakit yang mempunyai kebolehan penglihatan, genggaman dan bacaan yang normal. Jika pesakit mempunyai masalah dalam mana-mana atau semua kebolehan ini, peranti sedemikian digunakan dengan bantuan penjaga. Peranti ini direka bentuk sama ada dikendalikan secara manual atau berkuasa bateri. Peranti yang dikendalikan secara manual bergantung pada keupayaan pengguna untuk menggerakkan diri mereka menggunakan roda tangan. Kedua-dua peranti yang dikendalikan secara manual dan berkuasa bateri boleh digunakan dengan selamat di dalam rumah (di rumah, sekolah atau pusat membeli-belah) dan di luar rumah (di jalan raya, laluan pejalan kaki atau taman). Walau bagaimanapun, penggunaannya pada permukaan yang tidak rata atau sangat lembut dan berpasir, atau pada lereng yang melebihi 6%, tidak digalakkan.

Keperluan umum untuk peranti bantuan untuk orang kurang upaya, seperti yang ditakrifkan dalam piawaian EN 12182, diberikan di bawah tajuk berikut:

• bahan
• Bunyi dan getaran yang dikeluarkan
• Keserasian elektromagnetik
• Keselamatan elektrik
• Limpahan, tumpahan, kebocoran dan kemasukan cecair
• Suhu permukaan
• kemandulan
• Keselamatan bahagian yang bergerak
• Pencegahan perangkap untuk bahagian tubuh manusia
• mekanisme lipatan dan pelarasan
• membawa pemegang
• Produk sampingan yang menyokong atau menggantung pengguna
• Produk tambahan mudah alih dan mudah alih
• Permukaan, bucu, tepi dan bahagian yang menonjol
• Produk bantu pegang tangan
• bahagian kecil
• kestabilan
• Daya dalam tisu lembut badan manusia
• prinsip ergonomik
• Keperluan untuk maklumat yang diberikan oleh pengilang
• pengendalian
• laporan ujian

Organisasi kami, antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang disediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, juga menyediakan perkhidmatan ujian untuk produk tambahan yang direka untuk kegunaan orang kurang upaya dalam skop piawaian EN 12182, dengan kakitangan terlatih dan pakar. dan peralatan teknologi canggih.