EN 1400 Produk Penggunaan dan Penjagaan Kanak-kanak - Pacifiers untuk Bayi dan Kanak-kanak Kecil - Keperluan Keselamatan dan Kaedah Ujian

Piawaian Eropah “EN 1400 Produk kegunaan dan penjagaan kanak-kanak - Pacifier untuk bayi dan kanak-kanak kecil - Keperluan keselamatan dan kaedah ujian” menerangkan keperluan keselamatan untuk bahan, struktur, prestasi, pembungkusan dan maklumat produk untuk pacifier. Piawaian ini boleh digunakan pada produk yang menyerupai atau berfungsi sebagai pacifier. Sesetengah pacifier mungkin dipasarkan dengan fungsi lain. Beberapa contoh penggunaan piawaian ini disertakan dalam lampiran piawai (Lampiran C).

Walau bagaimanapun, piawaian ini tidak digunakan untuk produk yang direka untuk aplikasi perubatan klinikal pakar, contohnya produk yang berkaitan dengan sindrom Pierre-Robin atau bayi pramatang. Juga tidak terpakai untuk menyusukan puting. Keperluan keselamatan dan kaedah ujian untuk memberi susu kepada puting dimasukkan dalam semua bahagian piawaian EN 14350.

Untuk tujuan piawaian ini, terma dan takrifan berikut digunakan:

• Pacifier merujuk kepada artikel yang mengandungi puting dan bertujuan untuk memenuhi keperluan menghisap bukan berkhasiat kanak-kanak.
• Puting adalah bahagian puting yang direka untuk diletakkan di dalam mulut.
• Perisai adalah struktur yang diletakkan di belakang puting untuk mengurangkan kemungkinan puting ditarik sepenuhnya ke dalam mulut kanak-kanak.
• Cincin ialah struktur yang diletakkan bersebelahan dengan atau pada perisai untuk memudahkan menggenggam pacifier.
• Butang ialah struktur yang diletakkan bersebelahan atau pada perisai untuk memudahkan pegang puting.
• Palam ialah peranti yang terletak di leher puting yang mengikat puting pada perisai.
• Penutup ialah peranti yang menghalang palam daripada mempunyai akses terbuka.
• Paksi utama puting, paksi utama puting melepasi pada sudut tepat ke perisai dan melalui bahagian tengah puting, puting memasuki perisai.
• Paksi utama perisai adalah selari dengan dimensi terpanjang perisai dan berada di tengah-tengah lebarnya.

Pacifier biasanya terdiri daripada: puting, perisai, cincin atau butang, penyumbat dan topi. Sesetengah atau semua komponen mungkin dihasilkan daripada bahan yang sama, yang mungkin menjadikannya mustahil untuk membezakan komponen individu. Cincin, butang atau penutup mungkin penting dengan perisai atau palam atau mungkin komponen berasingan yang dipasang pada perisai atau palam.

Peralatan yang digunakan dalam ujian termasuk:

• Templat perisai mesti mempunyai sifat berikut: diperbuat daripada polioksimetilena (POM), standard (semula jadi, tidak berpigmen, tidak terisi), E-modulus 3000 MPa hingga 3300 MPa, kekerasan 80 hingga 90 Shore D, kekasaran permukaan kurang daripada Ra 2,2. Lembaran POM tersemperit biasanya memenuhi keperluan kekasaran permukaan. Dimensi mestilah seperti yang ditunjukkan dalam rajah yang diberikan dalam piawai.
• Sfera ujian A, B, C dan D hendaklah diperbuat daripada keluli tahan karat dengan diameter yang diberikan dalam jadual.
• Indentor diperbuat daripada keluli alat kromium tinggi H13 atau setara dan dikeraskan kepada sekurang-kurangnya 50 Rockwell C dan hendaklah mempunyai dimensi yang ditunjukkan. Semua dimensi dengan toleransi dimesin sehingga Ra 1302 dalam EN ISO 0,4. Diameter indentor yang lebih besar tidak dinyatakan kerana ia mesti bersaiz untuk dimuatkan ke dalam peralatan untuk menggunakan daya yang diperlukan yang dinyatakan dalam kaedah ujian.
• Papan pemotong mesti diperbuat daripada bahan polimer dengan kekerasan Shore D (70 tambah/tolak 5) dengan penyumbat diperbuat daripada sebarang bahan yang sesuai yang sesuai untuk dimensi yang ditunjukkan dalam rajah. Semua dimensi mestilah dalam toleransi.

Bayi dan kanak-kanak sering mengunyah atau menghisap puting untuk keselesaan. Standard EN 1400 menjamin:

• Bahan yang digunakan tidak toksik (selamat disimpan di dalam mulut)
• Tiada bahagian kecil yang boleh menjadi longgar dan menimbulkan bahaya tercekik
• Bentuk dan reka bentuk menghalang menelan atau masuk terlalu dalam ke dalam mulut

Apabila ibu bapa melihat pacifier dilabelkan sebagai mematuhi piawaian EN 1400, mereka boleh yakin bahawa:

• Diuji dengan ketat
• Memenuhi piawaian kesihatan dan keselamatan minimum
• Direka untuk mengurangkan risiko walaupun dalam penggunaan harian

Piawaian EN 1400 termasuk ujian dan peraturan untuk:

• Keselamatan kimia (cth. tidak mengandungi bisphenol A)
• Keselamatan mekanikal (cth. mempunyai kekuatan tegangan)
• Keperluan kebersihan (cth. kemudahan pembersihan dan pensterilan)
• Arahan dan pelabelan untuk membantu penggunaan yang selamat

Organisasi kami, yang telah cuba menyokong perniagaan dari setiap sektor dengan pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang telah dijalankan selama bertahun-tahun, mempunyai kakitangan yang kukuh yang mengikuti perkembangan dunia dalam bidang sains dan teknologi dan sentiasa memperbaiki dirinya. Dalam konteks ini, perkhidmatan ujian juga disediakan kepada perniagaan mengikut piawaian "EN 1400 Produk kegunaan dan penjagaan kanak-kanak - Pacifiers untuk bayi dan kanak-kanak kecil - Keperluan keselamatan dan kaedah ujian".