ISO 20126 Pergigian - Berus Gigi Manual - Keperluan Am dan Kaedah Ujian

Piawaian “Pergigian ISO 20126 - Berus gigi manual - Keperluan am dan kaedah ujian”, yang dibangunkan oleh Pertubuhan Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan keperluan dan kaedah ujian untuk menentukan sifat fizikal berus gigi manual untuk mempromosikan keselamatan produk ini untuk kegunaan yang dimaksudkan.

Piawaian ini tidak menyatakan sebarang keperluan atau kaedah ujian untuk sifat fizikal berus gigi yang keseluruhan elemen pembersihan di kepala adalah elastomer.

Piawaian ini tidak terpakai pada berus gigi berumbai tunggal manual, peranti kebersihan mulut pakai buang, celahan gigi dan elektrik. Produk kebersihan mulut tersebut dinilai untuk keselamatannya semasa digunakan dengan kaedah ujian atau ujian klinikal yang sesuai.

Selain itu, piawaian untuk keperluan pembulatan hujung filamen ini tidak terpakai pada jenis filamen tertentu yang sangat nipis (kurang daripada 0,1 mm diameter luar) atau tidak mempunyai tepi tajam (cth., penutup runcing, berbulu, bercabang atau sfera), atau pada filamen bukan sintetik yang menyusahkan atau mustahil pembulatan hujung. Berus gigi manual tersebut dinilai dengan sewajarnya untuk keselamatannya semasa digunakan dengan kaedah ujian atau ujian klinikal yang sesuai.

Untuk tujuan piawaian ini, terma dan takrifan yang diberikan dalam ISO 1942 Pergigian - Perbendaharaan Kata dan ISO 22254 Pergigian - Berus gigi manual - Ketahanan bahagian berumbai terhadap pesongan, serta takrifan berikut, digunakan:

• Berus gigi manual ialah peralatan yang dikendalikan dengan tangan. Hujung kerja membawa filamen untuk membersihkan permukaan terutamanya dalam rongga mulut.
• Filamen ialah wayar tunggal di dalam kepala berus.
• Daya penyingkiran jumbai ialah daya yang diperlukan untuk mengeluarkan jumbai dari kepala berus.
• Satah lubang jumbai ialah satah di antara pangkal jumbai di bahagian atas kepala berus dan pangkal jumbai di bahagian bawah kepala berus (di mana ia bertemu dengan permukaan lubang jumbai).
• Tempoh ayunan bandul ialah tempoh yang dinyatakan dalam saat. Satu ayunan lengkap bandul menghasilkan ayunan yang, secara purata, berayun pada sudut kurang daripada 5 darjah ke kedua-dua belah menegak.
• Pusat hentaman ialah titik pada bandul di mana hentaman serenjang dalam satah ayunan tidak menyebabkan daya tindak balas dalam paksi putaran bandul.
• Panjang bandul ialah jarak antara paksi putaran bandul dan pusat hentaman. Ia adalah sama dengan jisim bandul teori setara yang tertumpu pada titik yang memberikan tempoh ayunan yang sama dengan bandul sebenar.
• Panjang strok ialah jarak antara paksi putaran bandul dan tepi yang menarik bandul.
• Pembulatan hujung ialah prosedur pembuatan berus gigi untuk menghilangkan tepi tajam pada hujung bebas filamen.

Kriteria lulus-gagal, tidak termasuk pembundaran hujung filamen, adalah seperti berikut: Lapan berus gigi manual digunakan dalam ujian. Jika tiada satu pun daripada ini gagal, set sampel lulus. Jika sampel tidak memenuhi keperluan minimum, lapan lagi berus gigi manual akan diuji. Jika tiada lagi contoh gagal, berus gigi akan berlalu. Jika dua atau lebih daripada 16 sampel gagal, berus gigi gagal.

Kriteria lulus-gagal untuk pembundaran hujung filamen adalah seperti berikut: Semua filamen daripada tiga jumbai tiga berus gigi yang dipilih secara rawak digunakan untuk ujian ini. Jika kepala berus mengandungi dua atau lebih jenis filamen, semua filamen setiap jenis dalam tiga jumbai diuji. Jika tiada satu pun daripada tiga berus gigi gagal, set sampel lulus. Jika sampel tidak memenuhi keperluan minimum, tiga berus gigi lain diuji. Jika tiada contoh lain gagal, berus gigi akan berlalu. Jika dua atau lebih daripada enam sampel gagal, berus gigi gagal.

Pada pemeriksaan fizikal, berus gigi hendaklah utuh dan bebas daripada pencemaran yang boleh dilihat dan permukaan yang tajam atau kasar apabila diperiksa mengikut piawaian. Daya penyingkiran bulu hendaklah sekurang-kurangnya 15 N. Dari segi rintangan hentaman pemegang, pemegang tidak boleh pecah apabila diuji mengikut piawaian ini. Walau bagaimanapun, jika pemegangnya pecah, tenaga yang diserap minimum pada saat pecah hendaklah 0,8 J.

Dari segi rintangan keletihan, ia mesti melengkapkan 75.000 kitaran tanpa putus apabila diuji. Berus gigi mesti menunjukkan rintangan yang dijangkakan selepas tertakluk kepada rawatan kimia.

Peratusan filamen tanpa geometri tajam di hujungnya mestilah sekurang-kurangnya 50 peratus untuk memastikan tahap keselamatan digunakan untuk tisu lembut mulut. Keperluan ini tidak terpakai pada jenis filamen tertentu yang sangat nipis (kurang daripada 0,1 mm diameter luar) atau tidak mempunyai tepi tajam (cth. tirus, berbulu, penutup belah atau sfera), atau pada filamen bukan sintetik yang pembulatan hujungnya menyusahkan atau mustahil. Berus gigi manual sedemikian hendaklah dinilai dengan betul untuk keselamatan digunakan.

Untuk ujian, berus gigi diambil sebagai dihasilkan di luar yang ditetapkan dalam piawaian ini dan tidak diubah suai dalam apa jua cara. Ujian dilakukan menggunakan berus gigi kering pada suhu 23 darjah tambah/tolak 5 darjah dan kelembapan relatif 50 peratus tambah/tolak 10 peratus.

Organisasi kami mempunyai kakitangan yang kuat yang mengikuti perkembangan dalam bidang sains dan teknologi di dunia dan sentiasa memperbaiki dirinya. Di antara pelbagai kajian ujian, pengukuran, analisis dan penilaian yang disediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, terdapat juga perkhidmatan ujian mengikut piawaian "Pergigian ISO 20126 - Berus gigi manual - Keperluan am dan kaedah ujian".