Dalam piawaian "Implan ISO 5834-2 untuk pembedahan - Polietilena berat molekul ultra tinggi - Bahagian 2: Bentuk acuan" yang diterbitkan oleh Pertubuhan Standardisasi Antarabangsa (ISO), bentuk acuan, cth. helaian, diperbuat daripada polietilena berat molekul ultra tinggi (UHMWPE) untuk digunakan dalam pengeluaran implan pembedahan dan keperluan serta kaedah ujian yang berkaitan untuk rod diterangkan. Piawaian ini tidak terpakai kepada produk yang dikilangkan secara langsung daripada acuan (berhampiran bentuk bersih), produk yang disinari atau siap, atau daripada polietilena yang dicampur dengan bahan tambahan atau dengan mencampurkan bentuk polietilena yang berbeza.
Klasifikasi: Bahan yang diacu daripada serbuk Jenis 5834, Jenis 1 atau Jenis 1 seperti yang ditakrifkan dalam piawai "Implan ISO 1-2 untuk pembedahan - Polietilena berat molekul ultra-tinggi - Bahagian 3: Bentuk serbuk" dijadikan Jenis 1, Jenis 2 atau Jenis 3 masing-masing. Bahan acuan diperbuat daripada serbuk polietilena berat molekul ultra tinggi mengikut keperluan piawaian ISO 5834-1.
Keperluan pengeluaran ditakrifkan dalam piawaian seperti berikut: Bahan acuan yang dibekalkan untuk setiap pesanan mesti boleh dikesan kepada proses pengeluaran, iaitu nombor kelompok atau nombor kelompok. Jika diminta oleh syarikat pengeluar implan, bahan yang dibekalkan mungkin tertakluk kepada proses penyepuhlindapan pelepasan tekanan. Semasa proses pengacuan, agen pelepas cecair atau serbuk (seperti silikon atau agen pelepas berasaskan talk) tidak boleh digunakan untuk mencegah pencemaran, migrasi dan kecacatan pengacuan.
Apabila diukur menggunakan kaedah ujian yang sesuai seperti yang ditakrifkan dalam jadual yang diberikan dalam piawai, sifat fizikal bahan acuan hendaklah mematuhi nilai berkaitan yang diberikan dalam jadual untuk setiap jenis bahan. Sifat fizikal hendaklah diukur pada bahan dalam keadaan disatukan dan anil sebelum diproses selanjutnya. Proses pembuatan seterusnya boleh menjejaskan perbandingan keputusan ujian.
Sifat fizikal dimasukkan ke dalam jadual berdasarkan asas berikut:
Nilai minimum yang diberikan dalam jadual ini adalah purata keputusan sampel yang diuji. Keputusan sampel ujian individu mungkin berada di bawah minimum ini.
Selain itu, tidak lebih daripada sepuluh zarah harus kelihatan pada permukaan kawasan sampel apabila disediakan dan diperiksa mengikut piawaian ini.
Kaedah ujian menunjukkan bahawa serbuk polietilena berat molekul ultra tinggi dan produk separuh siap dan siap untuk aplikasi ini tidak dilengkapi dengan penstabil cahaya dan oleh itu mesti dilindungi daripada pengaruh sinaran ultraungu. Melainkan dinyatakan sebaliknya, kaedah ujian yang dinyatakan dalam piawaian ini mesti dijalankan di bawah keadaan standard 16 darjah tambah/tolak 23 darjah selepas sampel ujian disimpan di bawah keadaan ini sekurang-kurangnya 2 jam.
Polietilena berat molekul ultra-tinggi (UHMWPE) ialah subset polietilena termoplastik. Juga dikenali sebagai polietilena modulus tinggi, ia mempunyai rantai yang sangat panjang dengan jisim molekul biasanya antara 3,5 dan 7,5 juta amu. Rantaian yang lebih panjang berfungsi untuk memindahkan cas ke tulang belakang polimer dengan lebih berkesan dengan mengukuhkan interaksi antara molekul. Ini menghasilkan bahan yang sangat sukar dengan kekuatan hentaman tertinggi daripada mana-mana termoplastik yang dihasilkan pada masa ini.
Polietilena berat molekul ultra tinggi tidak berbau, tidak berasa dan tidak toksik. Ia menggabungkan semua sifat polietilena berketumpatan tinggi, serta ciri tambahan seperti ketahanan terhadap asid dan alkali pekat dan banyak pelarut organik.
Di antara pelbagai kajian ujian, pengukuran, analisis dan penilaian yang dijalankan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, organisasi kami, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi termaju, telah menubuhkan "Implan ISO 5834-2 untuk pembedahan - Polietilena berat molekul ultra tinggi. - Bahagian 2: Bentuk acuan" Ia juga menyediakan perkhidmatan ujian yang ditakrifkan dalam standard.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
