Европейский стандарт «EN 862 Упаковка – Упаковка с защитой от детей – Требования и процедуры испытаний для упаковки, не подлежащей повторному закрытию, для нефармацевтических продуктов» описывает эксплуатационные требования и методы испытаний для упаковки, не подлежащей повторному закрытию, обозначенной как защищенная от детей и предназначенной для упаковки нефармацевтических продуктов. Этот стандарт предназначен только для утверждения типа и не предназначен для целей обеспечения качества.
Настоящий стандарт распространяется на одноразовую упаковку, не допускающую повторного закрытия, состоящую из одного или нескольких отдельных элементов. Упаковка фармацевтической продукции, не допускающая повторного закрытия, не входит в область применения настоящего стандарта. На неё распространяется отдельный стандарт ISO 14375 «Упаковка фармацевтической продукции с защитой от детей и не допускающая повторного закрытия. Требования и испытания».
Для целей настоящего стандарта применяются следующие термины и определения:
В настоящем стандарте общие требования определены следующим образом:
В настоящем стандарте требования к производительности определяются следующим образом:
В принципе, утверждение типа для не подлежащей повторному закрытию упаковки с защитой от детей получают методом последовательного тестирования для детей. Тестовая группа численностью до 200 детей в возрасте от 42 до 51 месяца делится на пары. Каждому ребенку выдается ряд не подлежащих повторному закрытию упаковок, которые они могут открывать любым способом по своему выбору. Если ребенок не может получить доступ к упаковке в течение 5 минут, руководитель демонстрирует способ открытия, и ребенку дается еще 5 минут, чтобы открыть упаковку. Результаты регистрируются последовательно по мере их получения. Упаковка считается защищенной от детей, если кривая результата на тестовых картах попадает в зону приемки, или если по крайней мере 80 процентов детей не могут получить доступ к одной или нескольким единицам в течение 10 минут, и если по крайней мере 85 процентов детей не могут получить доступ к одной или нескольким единицам в течение первых 5 минут. Доступность упаковки также может быть оценена с помощью необязательного полнопанельного теста для взрослых с использованием тестовой группы из 100 взрослых. Каждому взрослому предоставляется не подлежащая повторному закрытию упаковка, соответствующие инструменты для открывания и письменные инструкции, а также дается 5 минут на ознакомление с упаковкой. Регистрируется количество взрослых, открывших упаковку в течение 1 минуты. Упаковка считается соответствующей требованиям настоящего стандарта, если не менее 90% взрослых могут открыть хотя бы 1 упаковку за 1 минуту.
Необходимо изготовить достаточное количество упаковок с использованием рекомендуемого производственного процесса, чтобы инспектор мог отобрать репрезентативный образец для тестирования и предоставить замену для справочных целей. Для наполнения тестируемой упаковки не следует использовать опасные продукты; следует использовать подходящий заменяющий продукт. Материал и конструкция тестовых образцов должны соответствовать техническим характеристикам и быть репрезентативными для средней партии исходных упаковок. Для панельного тестирования детей упаковки должны быть без печати. Каждому участнику тестовой группы для каждого теста должна быть предоставлена новая упаковка. Перед тестированием следует проверить целостность каждой упаковки с образцом. Упаковки следует предъявлять детям без внешней розничной упаковки, и им должен быть предоставлен доступ к отдельным единицам.
В целом процедура тестирования проводится в два этапа:
Безопасность детей — главный приоритет при разработке продукции, особенно при упаковке потенциально опасных предметов домашнего обихода. Стандарт EN 862 определяет требования безопасности и методы испытаний для неперезакрываемой упаковки, предназначенной для защиты от детей. Этот стандарт играет важную роль в предотвращении случайных отравлений, затрудняя открытие некоторых упаковок маленькими детьми.
Настоящий стандарт разработан для упаковки нефармацевтической продукции, которая может представлять опасность для детей. Например:
В состав этих продуктов часто входят вещества, которые могут быть вредны или смертельны при проглатывании, поэтому упаковка с защитой от детей становится важной линией защиты.
В настоящем стандарте устанавливаются как критерии проектирования, так и процедуры испытаний эксплуатационных характеристик для обеспечения защиты от детей:
Основные преимущества соответствия стандарту EN 862:
В конечном счёте, стандарт EN 862 — важнейший инструмент защиты детей от потенциально опасных нефармацевтических продуктов. Устанавливая чёткие требования к упаковке, защищённой от детей и не допускающей повторного закрытия, он помогает производителям создавать более безопасные и соответствующие требованиям продукты, сохраняя при этом удобство использования для взрослых.
Наша организация, работающая на протяжении многих лет и внимательно следящая за мировыми достижениями в области науки и технологий, проводит испытания, измерения и анализы в широком спектре областей для предприятий всех секторов, обладая командой опытных специалистов и обширной инфраструктурой. В этой связи мы также предоставляем услуги по испытаниям в соответствии со стандартом EN 862 «Упаковка – Упаковка с защитой от детей – Требования и процедуры испытаний для неповторно закрываемой упаковки для нефармацевтических продуктов».
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
