FDA 21 CFR 177.1550 Перфторуглеродные смолы

Стандарт «FDA 21 CFR 177.1550 Перфторуглеродные смолы», опубликованный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в соответствии с Законом о федеральных правилах (CFR) , определяет требования к безопасному использованию продуктов или компонентов продуктов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами.

Для целей настоящего стандарта перфторуглеродные смолы производятся следующими методами:

• Гомополимеризация или сополимеризация гексафторпропилена и тетрафторэтилена
• Сополимеризация перфторпропилвинилэфира и тетрафторэтилена

Смолы должны соответствовать ограничениям по извлечению, указанным в настоящем стандарте.

Упомянутые выше перфторуглеродные смолы, а также изделия или покрытия из этих смол могут содержать следующие необязательные ингредиенты:

• Вещества, которые в целом считаются безопасными в пищевых продуктах или их упаковке, подлежат определенным ограничениям по использованию.
• Вещества, используемые в соответствии с предыдущей санкцией или одобрением, подпадают под ограничения, указанные в предыдущей санкции или одобрении.
• Вещества, разрешенные в соответствии с действующими правилами и подпадающие под ограничения, указанные в настоящем разделе, а также в FDA 21 CFR 175 и FDA 21 CFR 178.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) играет важнейшую роль в обеспечении безопасности потребительских товаров, особенно пищевых. Среди его всеобъемлющих нормативных актов, раздел 21 CFR 177 Свода федеральных нормативных актов посвящен «Косвенным пищевым добавкам: полимерам». Этот нормативный акт устанавливает требования к полимерным материалам, используемым в контакте с пищевыми продуктами, гарантируя их безопасность и отсутствие риска для здоровья потребителей.

В документе FDA 21 CFR 177 особое внимание уделяется полимерам, используемым в качестве косвенных пищевых добавок. Это материалы, которые контактируют с пищевыми продуктами во время производства, упаковки, обработки или транспортировки, но не добавляются в сами продукты преднамеренно. К таким материалам относятся пластмассы, резина и другие полимерные вещества, используемые в таких изделиях, как упаковка, контейнеры и оборудование для пищевой промышленности.

Настоящее положение разделено на следующие разделы:

• Подраздел А: Зарезервировано.
• Подраздел B: Вещества, используемые в качестве основных компонентов одноразовых и многоразовых поверхностей, контактирующих с пищевыми продуктами.
• Подраздел C: Вещества, используемые только в качестве компонентов продуктов, предназначенных для повторного использования.

Основной целью настоящего постановления является защита здоровья населения путем обеспечения того, чтобы полимеры, используемые в контакте с пищевыми продуктами, не выделяли вредные вещества в пищевые продукты.

FDA 21 CFR 177 применяется к полимерам, используемым в:

• Изделия одноразового использования, такие как упаковка для пищевых продуктов (например, пластиковые пленки, контейнеры).
• Многократно используемые изделия, такие как резиновые уплотнители, прокладки или перчатки, используемые в оборудовании для переработки пищевых продуктов.

В этом регламенте указаны разрешённые материалы, их разрешённый состав и условия их использования (например, температура, тип пищевых продуктов). В этом разделе подробно рассматриваются отдельные полимеры, в том числе «FDA 21 CFR 177.1550 Перфторуглеродные смолы».

В документе FDA 21 CFR 177.1550 определены требования к использованию политетрафторэтиленовых (ПТФЭ) смол, широко известных как тефлон, в изделиях, контактирующих с пищевыми продуктами. Уникальная химическая стойкость, термостойкость и антипригарные свойства ПТФЭ делают его широко используемым в покрытиях для посуды, прокладках, уплотнителях и промышленном оборудовании для пищевой промышленности. Этот регламент распространяется на материалы, которые косвенно контактируют с пищевыми продуктами, например, на упаковку или технологическое оборудование, а не на пищевые добавки.

Ключевые положения настоящего стандарта:

• Позволяет использовать ПТФЭ-смолы в качестве компонентов изделий, контактирующих с пищевыми продуктами.
• Определяет, какие типы ПТФЭ (например, гранулированный и мелкодисперсный порошок) разрешены.
• Он устанавливает ограничения на удаляемые вещества, чтобы предотвратить попадание вредных веществ в пищевые продукты.
• Изделия из ПТФЭ должны пройти испытания на экстракцию с использованием следующих растворителей:
  • Дистиллированная вода (для имитации водянистых продуктов)
  • 8 процентов этилового спирта (для имитации алкогольных продуктов)
  • н-Гептан (для имитации жирной пищи)
• В целях безопасности общее количество веществ, которые могут попасть в пищевые продукты, не должно превышать установленных пределов.
• Изделия из ПТФЭ могут использоваться в контакте со всеми типами пищевых продуктов при любых температурных условиях, при условии соблюдения пределов экстракции.

Разрешены к использованию следующие типы смол ПТФЭ:

• Гранулированные смолы
• Тонкодисперсные порошковые смолы

Обе формы должны соответствовать строгим требованиям к чистоте производства.

Смолы ПТФЭ, используемые в контакте с пищевыми продуктами, должны быть протестированы на наличие экстрагируемых веществ. В ходе этих испытаний изделия подвергаются воздействию пищевых имитаторов, при этом количество мигрирующего материала не должно превышать установленных пределов. Испытания проводятся в заданных временных и температурных условиях. Соответствие требованиям гарантирует, что ПТФЭ не выделяет в пищевые продукты небезопасные количества остаточных веществ.

Изделия из ПТФЭ-смол могут использоваться со всеми типами пищевых продуктов и при любых температурах, при условии соблюдения пределов экстракции. Это делает ПТФЭ одним из самых универсальных полимеров, контактирующих с пищевыми продуктами.

Основные причины, по которым стандарт FDA 21 CFR 177.1550 считается важным:

• Безопасность потребителя: предотвращает попадание вредных химических веществ в пищевые продукты.
• Стандартизация отрасли: предоставляет производителям четкую правовую базу для разработки изделий на основе ПТФЭ, контактирующих с пищевыми продуктами.
• Универсальность: Это позволяет безопасно использовать ПТФЭ в широком спектре применений: от антипригарной посуды и противней для выпечки до прокладок и подкладок в промышленной переработке пищевых продуктов.
• Соответствие требованиям и сертификация: Производители часто заявляют, что их продукция соответствует FDA 21 CFR 177.1550, чтобы заверить потребителей в безопасности их продукции и ее законной приемлемости на рынке США.

Короче говоря, стандарт FDA 21 CFR 177.1550 гарантирует, что материалы на основе ПТФЭ (такие как кастрюли, сковородки, прокладки, трубы и аналогичные покрытия) безопасны для использования потребителями при обработке, хранении и приготовлении пищевых продуктов. Он также предоставляет производителям юридическую основу для утверждения, что их материалы из ПТФЭ соответствуют требованиям FDA для применения в контакте с пищевыми продуктами.

Основные промышленные применения этого стандарта включают:

• Кухонная утварь: сковороды с антипригарным покрытием, противни и формы для выпечки.
• Технологическое оборудование: прокладки, уплотнения и облицовки в машинах, подвергающихся воздействию тепла и пищевых продуктов.
• Упаковка: Гибкие пленки и покрытия, где химическая инертность имеет решающее значение.
• Медицинские пищевые интерфейсы: трубки или контейнеры, которые должны выдерживать стерилизацию без загрязнения пищевых продуктов или жидкостей.

Следовательно, стандарт FDA 21 CFR 177.1550 играет важнейшую роль в обеспечении безопасного использования ПТФЭ-смол в контакте с пищевыми продуктами. Устанавливая строгие пределы по составу и экстракции, этот стандарт позволяет производителям использовать исключительные эксплуатационные свойства ПТФЭ, одновременно защищая потребителей. Соблюдение этого стандарта — не только требование законодательства, но и эталон качества и безопасности в пищевой промышленности.

Подводя итог, можно сказать, что настоящий стандарт определяет условия, при которых смолы ПТФЭ (тефлон) могут безопасно использоваться в материалах, контактирующих с пищевыми продуктами.

Наша организация, работающая много лет и внимательно следящая за мировыми достижениями в области науки и технологий, располагает командой опытных специалистов и обширной инфраструктурой для проведения испытаний, измерений и анализа в широком спектре областей для предприятий всех секторов экономики. В связи с этим мы также предоставляем услуги по испытаниям в соответствии со стандартом FDA 21 CFR 177.1550 «Перфторуглеродные смолы».