EN 862 Obaly odolné voči otvoreniu deťmi – Požiadavky a skúšobné postupy pre jednorazové obaly pre nefarmaceutické výrobky

Európska norma „EN 862 Obaly – Obaly odolné voči otvoreniu deťmi – Požiadavky a skúšobné postupy pre jednorazové obaly na nefarmaceutické výrobky“ opisuje výkonnostné požiadavky a skúšobné metódy pre jednorazové obaly označené ako odolné voči otvoreniu deťmi a určené na uchovávanie nefarmaceutických výrobkov. Táto norma slúži len na účely typového schvaľovania a nie je určená na účely zabezpečenia kvality.

Táto norma sa vzťahuje na jednorazové, neuzatvárateľné obaly pozostávajúce z jednej alebo viacerých samostatných jednotiek. Neuzatvárateľné obaly pre farmaceutické výrobky nepatria do rozsahu pôsobnosti tejto normy. Tieto sú upravené samostatnou normou ISO 14375 Neuzatvárateľné obaly pre farmaceutické výrobky odolné voči otvoreniu deťmi – Požiadavky a skúšky.

Na účely tohto štandardu platia nasledujúce pojmy a definície:

• Obaly odolné voči otvoreniu deťmi: Obaly, ktoré malé deti ťažko otvárajú alebo majú prístup k obsahu, ale dospelí ich môžu správne používať.
• Neuzatvárateľný obal odolný voči otvoreniu deťmi: Obal odolný voči otvoreniu deťmi alebo kus obalu odolného voči otvoreniu deťmi, ktorý nemožno riadne opätovne uzavrieť po odstránení celého jeho obsahu alebo jeho časti.
• Náhradný produkt: Neúčinný náhradný produkt, ktorý je podobný produktu, ktorý nahrádza.
• Jednotka: Diskrétne množstvo akéhokoľvek produktu, ktoré bude úplne vybraté z obalu.
• Typové schválenie: Postup certifikácie špecifického typu jednorazového obalu vyrobeného zo špecifikovaného súboru materiálov, ktorý spĺňa požiadavky tejto normy, ako odolného voči otvoreniu deťmi.
• Jednorazové obaly: Obal pozostávajúci z jednej alebo viacerých jednotiek, ktoré sú nielen jednotlivo chránené, ale aj jednotlivo balené na jednorazové použitie.

V tejto norme sú všeobecné požiadavky definované takto:

• Pri skúške v súlade s požiadavkami tejto normy musí jednorazový obal odolný voči otvoreniu deťmi poskytovať primeranú odolnosť voči otvoreniu deťmi.
• Prístup dospelých k obsahu je možné overiť voliteľným testovaním dospelými osobami. Neuzatvárateľný obal odolný voči otvoreniu deťmi musí spĺňať výkonnostné požiadavky uvedené v tejto norme, byť vhodný pre obsah, poskytovať mechanickú ochranu a správne fungovať počas celej životnosti obsahu a obalu.
• Výrobcovia, výrobcovia súčiastok, plniči a baličovia takýchto obalov musia zaviesť a implementovať postupy na kontrolu kvality obalových materiálov, aby sa zabezpečilo, že typovo schválené obaly spĺňajú požiadavky tejto normy.

V tejto norme sú výkonnostné požiadavky definované takto:

• Testovanie pre deti: V prípade jednorazového balenia je test pre deti neúspešný, ak dieťa vyberie jednu alebo viacero jednotiek z dodaného balenia do 10 minút alebo do 5 minút, ak sa nevykoná žiadna demonštrácia. Pri testovaní a hodnotení v súlade s touto normou musí byť balenie odolné voči deťom.
• Testovanie dospelých: Toto testovanie je voliteľné, pokiaľ nie je v mieste predaja k dispozícii zariadenie na otváranie nádob. Pri testovaní a hodnotení podľa tejto normy by malo byť najmenej 90 percent dospelých schopných získať prístup k aspoň 1 jednotke v priebehu 1 minúty testovania bez akejkoľvek predvádzania. Aby sa minimalizovalo zbytočné vystavenie detí testovaniu, testovanie dospelých by sa malo vykonať pred testovaním detí.

Typové schválenie pre jednorazové obaly odolné voči deťom sa v zásade získava metódou sekvenčného testovania pre deti. Testovacia skupina až 200 detí vo veku 42 až 51 mesiacov je rozdelená do dvojíc. Každé dieťa dostane sériu jednorazových obalov, ktoré môže otvoriť ľubovoľným spôsobom. Ak sa dieťa nemôže dostať k obalu do 5 minút, dozorca predvedie spôsob otvárania a dieťaťu sa poskytne ďalších 5 minút na otvorenie obalu. Výsledky sa zaznamenávajú postupne tak, ako sa získali. Obal sa považuje za odolný voči deťom, ak krivka výsledku na testovacích tabuľkách prechádza do akceptačnej zóny alebo ak aspoň 80 percent detí nemôže mať prístup k jednej alebo viacerým jednotkám do 10 minút a ak aspoň 85 percent detí nemôže mať prístup k jednej alebo viacerým jednotkám do prvých 5 minút. Prístupnosť obalu možno posúdiť aj voliteľným testom s celým panelom pre dospelých s použitím testovacej skupiny 100 dospelých. Každý dospelý dostane neuzatvárateľné balenie, vhodné nástroje na otváranie a písomné pokyny a má 5 minút na oboznámenie sa s balením. Zaznamená sa počet dospelých, ktorí otvoria balenie v priebehu 1-minútového testovacieho obdobia. Balenie sa považuje za vyhovujúce požiadavkám tejto normy, ak aspoň 90 percent dospelých má prístup k aspoň 1 jednotke za 1 minútu.

Dostatočný počet balení by sa mal vyrobiť pomocou odporúčaného výrobného procesu, aby inšpektor mohol vybrať reprezentatívnu vzorku na testovanie a aby sa mohla poskytnúť náhrada na referenčné účely. Na naplnenie testovaného balenia by sa nemali používať nebezpečné výrobky; mal by sa použiť vhodný náhradný výrobok. Materiál a dizajn testovaných vzoriek musia zodpovedať technickým špecifikáciám a musia byť reprezentatívne pre priemernú dávku pôvodných balení. Pri testovaní detských panelov by balenia mali byť nepotlačené. Pre každého člena testovacej skupiny by sa malo pre každý test poskytnúť nové balenie. Pred testovaním by sa mala skontrolovať neporušenosť každého vzorkového balenia. Balenia by sa deťom mali predkladať bez vonkajšieho maloobchodného obalu a mali by mať prístup k jednotlivým jednotkám.

Vo všeobecnosti sa testovací postup vykonáva v dvoch fázach:

• Detský test
• Test pre dospelých

Bezpečnosť detí je pri navrhovaní produktov najvyššou prioritou, najmä pri balení potenciálne nebezpečných predmetov pre domácnosť. Norma EN 862 špecifikuje bezpečnostné požiadavky a skúšobné metódy pre jednorazové obaly, ktoré sú navrhnuté tak, aby boli odolné voči deťom. Táto norma zohráva kľúčovú úlohu pri predchádzaní náhodnej otrave tým, že malým deťom sťažuje otváranie určitých obalov.

Táto norma je určená pre obaly používané pre nefarmaceutické výrobky, ktoré môžu predstavovať riziko pre deti. Napríklad:

• Čistiace prostriedky pre domácnosť
• Chemikálie pre domácich majstrov (napr. lepidlá, farby, rozpúšťadlá)
• pesticídy
• Výrobky obsahujúce nikotín
• Niektoré kozmetické prípravky (napr. farba na vlasy, odlakovač na nechty)

Tieto výrobky často obsahujú látky, ktoré môžu byť po požití škodlivé alebo smrteľné, čo robí obaly odolné voči otvoreniu deťmi dôležitou obrannou líniou.

Táto norma stanovuje kritériá návrhu aj postupy testovania výkonnosti na zabezpečenie odolnosti voči deťom:

• Test odolnosti detí: Skupina detí (zvyčajne vo veku 42 – 51 mesiacov) sa pozoruje pri pokuse o otvorenie balenia. Test sa vykonáva pod dohľadom v kontrolovanom prostredí. Aby test prešiel úspešne, určité percento detí nesmie byť schopné otvoriť balenie v stanovenom časovom období (zvyčajne 5 minút). Balenie musí byť tiež funkčné a prístupné dospelým.
• Testovanie použiteľnosti pre dospelých: Dospelí vo veku 50 – 70 rokov musia byť schopní otvoriť obal bez použitia náradia alebo nadmernej námahy. Tým sa zabezpečí, že obal sa neotvára tak ťažko, aby to zabránilo bežnému používaniu zamýšľaným spotrebiteľom.
• Mechanické a environmentálne testovanie: Obaly môžu byť podrobené pádovým testom, kompresným testom a environmentálnym podmienkam (napr. teplote a vlhkosti), aby sa zabezpečila ich integrita a bezpečnostné vlastnosti.

Hlavné výhody súladu s normou EN 862 sú:

• Zvýšená bezpečnosť detí: Zabraňuje náhodnej otrave alebo zraneniu.
• Súlad s predpismi: Pomáha výrobcom dodržiavať predpisy EÚ a vnútroštátne predpisy, čím sa vyhýba právnym sankciám alebo sťahovaniu z trhu.
• Dôvera spotrebiteľov: Preukazuje záväzok k bezpečnosti a zodpovednému dizajnu produktov.
• Prístup na trh: Požadovaná alebo očakávaná funkcia pre produkty predávané v mnohých európskych krajinách.

Norma EN 862 je v konečnom dôsledku dôležitým nástrojom na ochranu detí pred potenciálne nebezpečnými nefarmaceutickými výrobkami. Stanovením jasných pokynov pre obaly odolné voči otvoreniu deťmi a neuzatvárateľné obaly pomáha výrobcom vytvárať bezpečnejšie a vyhovujúce produkty a zároveň zachováva jednoduché používanie pre dospelých.

Naša organizácia, ktorá pôsobí už mnoho rokov a dôkladne sleduje globálny vývoj vo vede a technike, vykonáva testovanie, meranie a analýzy v širokej škále oblastí pre podniky vo všetkých sektoroch s tímom skúsených odborníkov a širokou infraštruktúrou. V tejto súvislosti poskytujeme aj testovacie služby v súlade s normou EN 862 Obaly - Obaly odolné voči otvoreniu deťmi - Požiadavky a testovacie postupy pre jednorazové obaly pre nefarmaceutické výrobky.