FDA 21 CFR 177.1550 Perfluórované uhľovodíkové živice

Norma „FDA 21 CFR 177.1550 Perfluórované uhľovodíkové živice“, ktorú vydal americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) podľa zákona o federálnych predpisoch (CFR) , stanovuje požiadavky na bezpečné používanie výrobkov alebo zložiek výrobkov určených na kontakt s potravinami.

Na účely tejto normy sa perfluórované uhľovodíkové živice vyrábajú nasledujúcimi metódami:

• Homopolymerizácia alebo kopolymerizácia hexafluórpropylénu a tetrafluóretylénu
• Kopolymerizácia perfluórpropylvinyléteru a tetrafluóretylénu

Živice musia spĺňať extrakčné limity uvedené v tejto norme.

Vyššie uvedené perfluórované uhľovodíkové živice a výrobky alebo nátery vyrobené z týchto živíc môžu obsahovať nasledujúce voliteľné zložky:

• Látky všeobecne uznávané ako bezpečné v potravinách alebo obaloch potravín podliehajú špecifickým obmedzeniam ich používania.
• Látky použité na základe predchádzajúceho povolenia alebo schválenia podliehajú obmedzeniam uvedeným v predchádzajúcom povolení alebo schválení.
• Látky povolené podľa platných predpisov a podliehajúce obmedzeniam uvedeným v tejto časti a v predpisoch FDA 21 CFR 175 a FDA 21 CFR 178.

Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) zohráva kľúčovú úlohu pri zabezpečovaní bezpečnosti spotrebného tovaru, najmä toho, ktorý súvisí s potravinami. Medzi jeho komplexnými predpismi sa 21 CFR 177 Zbierky federálnych predpisov zaoberá „Nepriamymi potravinárskymi prísadami: polymérmi“. Tento predpis stanovuje požiadavky na polymérne materiály používané v aplikáciách prichádzajúcich do kontaktu s potravinami a zabezpečuje, aby boli bezpečné a nepredstavovali zdravotné riziko pre spotrebiteľov.

FDA 21 CFR 177 sa zameriava konkrétne na polyméry používané ako nepriame potravinárske prísady. Ide o materiály, ktoré prichádzajú do kontaktu s potravinami počas výroby, balenia, spracovania alebo prepravy, ale nie sú zámerne pridávané do samotných potravín. Medzi tieto materiály patria plasty, guma a iné polymérne látky používané vo výrobkoch, ako sú obaly, nádoby a zariadenia na spracovanie potravín.

Toto nariadenie je rozdelené do nasledujúcich častí:

• Pododdiel A: Vyhradené.
• Podčasť B: Látky používané ako primárne zložky jednorazových a opakovane použiteľných povrchov prichádzajúcich do kontaktu s potravinami.
• Podčasť C: Látky používané iba ako zložky výrobkov určených na opätovné použitie.

Hlavným účelom tohto nariadenia je chrániť verejné zdravie zabezpečením toho, aby polyméry používané v aplikáciách prichádzajúcich do kontaktu s potravinami neuvoľňovali do potravín škodlivé látky.

FDA 21 CFR 177 sa vzťahuje na polyméry používané v:

• Jednorazové aplikácie, ako sú obaly na potraviny (napr. plastové fólie, nádoby).
• Opakované použitie, ako sú gumené tesnenia, tesnenia alebo rukavice používané v zariadeniach na spracovanie potravín.

Toto nariadenie špecifikuje, ktoré materiály sú povolené, ich povolené zloženie a podmienky, za ktorých sa môžu používať (napr. teplota, druh potraviny). Táto časť obsahuje podrobné časti o konkrétnych polyméroch vrátane „FDA 21 CFR 177.1550 Perfluórované uhľovodíkové živice“.

Norma FDA 21 CFR 177.1550 špecifikuje požiadavky na používanie polytetrafluóretylénových (PTFE) živíc, bežne známych ako teflón, vo výrobkoch prichádzajúcich do kontaktu s potravinami. Vďaka jedinečnej chemickej odolnosti, stabilite pri vysokých teplotách a nepriľnavým vlastnostiam sa PTFE široko používa v povrchových úpravách riadu, tesneniach, upchávkach a priemyselných zariadeniach na spracovanie potravín. Toto nariadenie sa vzťahuje na materiály, ktoré prichádzajú do nepriameho kontaktu s potravinami, ako sú obalové alebo spracovateľské zariadenia, nie priamo na potravinárske prísady.

Kľúčové body tejto normy sú:

• Umožňuje použitie PTFE živíc ako zložiek produktov prichádzajúcich do kontaktu s potravinami.
• Definuje, ktoré typy PTFE (napr. granulovaný a jemný prášok) sú povolené.
• Stanovuje limity pre odstrániteľné látky, aby sa zabránilo migrácii škodlivých látok do potravín.
• Výrobky vyrobené z PTFE musia prejsť extrakčnými skúškami s použitím nasledujúcich rozpúšťadiel:
  • Destilovaná voda (na simuláciu vodnatých potravín)
  • 8 percent etylalkoholu (na simuláciu alkoholických potravín)
  • n-heptán (na simuláciu mastných potravín)
• Z bezpečnostných dôvodov nesmie celkové množstvo látok, ktoré môžu prejsť do potravín, prekročiť stanovené limity.
• Výrobky z PTFE sa môžu používať v kontakte so všetkými druhmi potravín za všetkých teplotných podmienok, pokiaľ spĺňajú extrakčné limity.

Povolené sú nasledujúce typy PTFE živíc:

• Granulované živice
• Jemné práškové živice

Obe formy musia spĺňať prísne požiadavky na čistotu pri výrobe.

PTFE živice používané v aplikáciách prichádzajúcich do kontaktu s potravinami musia byť testované na extrahovateľné látky. Počas tohto testovania sú výrobky vystavené simulátorom potravín a množstvo migrujúceho materiálu nesmie prekročiť stanovené limity. Tieto testy sa vykonávajú za stanovených časových a teplotných podmienok. Súlad s predpismi zabezpečuje, že PTFE neuvoľňuje do potravín nebezpečné množstvá zvyškov.

Výrobky vyrobené z PTFE živíc sa môžu používať so všetkými typmi potravín a za všetkých teplotných podmienok, pokiaľ zostanú v rámci svojich extrakčných limitov. Vďaka tomu je PTFE jedným z najuniverzálnejších polymérov prichádzajúcich do kontaktu s potravinami.

Hlavné dôvody, prečo sa norma FDA 21 CFR 177.1550 považuje za dôležitú, sú:

• Bezpečnosť spotrebiteľa: Zabraňuje migrácii škodlivých chemikálií do potravín.
• Priemyselná normalizácia: Poskytuje výrobcom jasný právny rámec na vývoj výrobkov na báze PTFE určených na kontakt s potravinami.
• Všestrannosť: Vďaka tomu sa PTFE môže bezpečne používať v širokej škále aplikácií, od nepriľnavého riadu a plechov na pečenie až po tesnenia a obloženia v priemyselnom spracovaní potravín.
• Súlad a certifikácia: Výrobcovia často vyhlasujú, že ich výrobky sú v súlade s FDA 21 CFR 177.1550, aby zákazníkom zabezpečili bezpečnosť a legálnu akceptovateľnosť ich výrobkov na trhu v USA.

Stručne povedané, norma FDA 21 CFR 177.1550 zabezpečuje, že materiály na báze PTFE (ako sú hrnce, panvice, tesnenia, rúry a podobné výstelky) sú bezpečné pre spotrebiteľov pri spracovaní, skladovaní a príprave potravín. Taktiež poskytuje výrobcom právny základ na tvrdenie, že ich PTFE materiály sú v súlade s normami FDA pre aplikácie prichádzajúce do kontaktu s potravinami.

Medzi hlavné priemyselné aplikácie tejto normy patria:

• Riad: Panvice s nepriľnavým povrchom, plechy na pečenie a náčinie na pečenie.
• Spracovateľské zariadenia: Tesnenia, upchávky a obloženia v strojoch vystavených teplu a potravinám.
• Balenie: Flexibilné fólie a nátery, kde je chemická inertnosť kritická.
• Rozhrania pre zdravotnícke potraviny: Hadičky alebo nádoby, ktoré musia odolať sterilizácii bez kontaminácie potravín alebo tekutín.

V dôsledku toho zohráva norma FDA 21 CFR 177.1550 kľúčovú úlohu pri zabezpečovaní bezpečného používania PTFE živíc v aplikáciách prichádzajúcich do kontaktu s potravinami. Definovaním prísnych limitov zloženia a extrakcie táto norma umožňuje výrobcom využiť výnimočné vlastnosti PTFE a zároveň chrániť spotrebiteľov. Dodržiavanie tejto normy nie je len zákonnou požiadavkou, ale aj referenčným bodom kvality a bezpečnosti v potravinárskom priemysle.

Stručne povedané, táto norma špecifikuje podmienky, za ktorých sa PTFE živice (teflón) môžu bezpečne používať v materiáloch, ktoré prichádzajú do kontaktu s potravinami.

Naša organizácia, ktorá pôsobí už mnoho rokov a dôkladne sleduje globálny vývoj vo vede a technike, zamestnáva tím skúsených odborníkov a širokú infraštruktúru na vykonávanie testovania, merania a analýz v širokej škále oblastí pre podniky vo všetkých sektoroch. V tejto súvislosti poskytujeme aj testovacie služby v súlade s normou FDA 21 CFR 177.1550 pre perfluórované uhľovodíkové živice.