ASTM F2096-11-standarden, publicerad av American Society for Testing and Materials (ASTM), beskriver en testmetod (bubbeltest) för att upptäcka stora läckor i förpackningar. Denna testmetod har en känslighet så låg som 250 μm med 81 % sannolikhet. Känsligheten för denna testmetod har inte utvärderats för användning med andra porösa material än spunbond-polyolefiner eller med icke-porösa förpackningar. Denna testmetod kan användas för påsförpackningar. Det är dock en destruktiv metod eftersom den kräver penetration in i förpackningen för att etablera ett internt lufttryck.
.jpg "ASTM F2096-11 standardtestmetod för detektering av grovt läckage i förpackningar genom intern trycksättning (bubbeltest)")
Den här standarden avser inte att ta itu med alla säkerhetsproblem, om några, i samband med dess användning. Det är därför de som implementerar denna standards ansvar att fastställa lämpliga säkerhets-, hälso- och miljöpraxis och att fastställa tillämpligheten av regulatoriska begränsningar före användning.
Bubbelläckagetestet som beskrivs i denna standard är baserat på visuell inspektion av bubbelflöden till följd av en defekt i förpackningen eller det sterila barriärsystemet. Detta test utförs genom att sänka provet i vatten och applicera lätt tryck. Denna destruktiva testmetod är en praktisk metod för att undersöka förpackningar för stora läckor som kan göra produkten icke-steril. Denna testmetod gäller för mycket stora eller långa förpackningar som inte passar in i någon annan testmetod för förpackningsintegritet.
Intensiteten hos det inre trycket för förpackningen bestäms genom att införa en kontrolldefekt skapad på en känd plats av förpackningen. Under testet ökas trycket gradvis tills det börjar visa en stadig ström av bubblor, vilket indikerar ett felområde.
Generellt sett används denna testmetod för att detektera stora läckor i medicinska förpackningar. Känsligheten för denna metod har reducerats till 250 μm. Bubbelläckagetestet är en vanligt förekommande testmetod för att utvärdera den sterila barriärens integritet för påsar eller termoformade brickor.
Bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som den tillhandahåller för företag inom olika sektorer, tillhandahåller vår organisation också standardtesttjänster för detektering av grova läckor i förpackningar med intern trycksättning, inom ramen för ASTM F2096-11-standarden, med dess utbildad och sakkunnig personal och avancerad teknisk utrustning.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
