EN 862 Barnsäkra förpackningar - Krav och testförfaranden för icke-återförslutningsbara förpackningar för icke-farmaceutiska produkter

Den europeiska standarden "EN 862 Förpackning - Barnsäkra förpackningar - Krav och testförfaranden för icke-återförslutningsbara förpackningar för icke-farmaceutiska produkter" beskriver prestandakrav och testmetoder för icke-återförslutningsbara förpackningar som betecknats som barnsäkra och avsedda att innehålla icke-farmaceutiska produkter. Denna standard är endast avsedd för typgodkännande och är inte avsedd för kvalitetssäkringsändamål.

Denna standard gäller för engångsförpackningar som inte är återförslutbara och som består av en eller flera slutna enheter. Ej återförslutbara förpackningar för läkemedel omfattas inte av denna standard. Dessa omfattas av den separata standarden ISO 14375 Barnsäkra, icke återförslutbara förpackningar för läkemedel - Krav och tester.

För denna standards syften gäller följande termer och definitioner:

• Barnsäker förpackning: Förpackning som är svår för små barn att öppna eller komma åt innehållet, men som vuxna kan använda på rätt sätt.
• Ej återförslutningsbar barnsäker förpackning: Barnsäker förpackning eller en del av barnsäker förpackning som inte kan återförslutas ordentligt efter att hela eller delar av innehållet har tagits bort.
• Ersättningsprodukt: En ineffektiv ersättningsprodukt som liknar den produkt den ersätter.
• Enhet: En diskret kvantitet av en produkt som kommer att tas bort helt från sin förpackning.
• Typgodkännande: Förfarandet för att certifiera en specifik typ av icke-återförslutningsbar förpackning tillverkad av en specificerad uppsättning material, som uppfyller kraven i denna standard, som barnsäker.
• Engångsförpackning: Förpackning bestående av en eller flera enheter som inte bara är individuellt skyddade utan även individuellt förpackade för engångsbruk.

I denna standard definieras de allmänna kraven enligt följande:

• När en icke-återförslutningsbar barnsäker förpackning testas i enlighet med kraven i denna standard ska den ge tillräckligt motstånd mot att barn öppnar den.
• Vuxnas åtkomst till innehållet kan verifieras genom valfri vuxentestning. En icke-återförslutningsbar barnsäker förpackning måste uppfylla de prestandakrav som anges i denna standard, samt vara lämplig för innehållet, ge mekaniskt skydd och fungera korrekt under hela innehållets och förpackningens livslängd.
• Tillverkare, komponenttillverkare, fyllare och förpackare av sådana förpackningar måste initiera och implementera rutiner för att kontrollera kvaliteten på förpackningsmaterial för att säkerställa att typgodkända förpackningar uppfyller kraven i denna standard.

I denna standard definieras prestandakraven enligt följande:

• Barntestning: För engångsförpackningar misslyckas ett barntest om barnet får tillgång till en eller flera enheter från den medföljande förpackningen inom 10 minuter, eller inom 5 minuter om ingen demonstration görs. Vid testning och utvärdering i enlighet med denna standard måste förpackningen vara barnsäker.
• Vuxentestning: Denna testning är valfri såvida inte en anordning för behållarens öppning tillhandahålls vid försäljningsstället. Vid testning och utvärdering enligt denna standard bör minst 90 procent av vuxna kunna komma åt minst en enhet inom testperioden på 1 minut utan någon demonstration. För att minimera onödig testexponering för barn bör vuxentestning utföras före barntestning.

I princip erhålls typgodkännande för icke-återförslutningsbara barnsäkra förpackningar genom sekventiell testning för barn. En testgrupp på upp till 200 barn i åldrarna 42 till 51 månader delas in i par. Varje barn får en serie icke-återförslutningsbara förpackningar som de kan öppna på valfritt sätt. Om ett barn inte kan komma åt förpackningen inom 5 minuter demonstreras öppningsmetoden av en handledare, och barnet får ytterligare 5 minuter på sig att öppna förpackningen. Resultaten registreras sekventiellt allt eftersom de erhålls. Förpackningen anses vara barnsäker om resultatspåret på testdiagrammen passerar in i acceptanszonen, eller om minst 80 procent av barnen inte kan komma åt en eller flera enheter inom 10 minuter, och om minst 85 procent av barnen inte kan komma åt en eller flera enheter inom de första 5 minuterna. Förpackningens tillgänglighet kan också bedömas genom ett valfritt fullpaneltest för vuxna med en testgrupp på 100 vuxna. Varje vuxen får en icke-återförslutningsbar förpackning, lämpliga öppningsverktyg och skriftliga instruktioner, och ges 5 minuter på sig att bekanta sig med förpackningen. Antalet vuxna som öppnar förpackningen inom testperioden på 1 minut registreras. En förpackning anses uppfylla kraven i denna standard om minst 90 procent av de vuxna kan komma åt minst 1 enhet på 1 minut.

Tillräckligt många förpackningar bör produceras med hjälp av den rekommenderade tillverkningsprocessen för att säkerställa att ett representativt prov kan väljas ut för testning av inspektören och att en ersättningsprodukt för referensändamål kan tillhandahållas. Farliga produkter bör inte användas för att fylla den förpackning som ska testas; en lämplig ersättningsprodukt bör användas. Materialet och designen på testproverna måste överensstämma med de tekniska specifikationerna och vara representativa för en genomsnittlig sats av originalförpackningarna. För paneltester av barn bör förpackningarna vara otryckta. En ny förpackning bör tillhandahållas för varje medlem i testgruppen för varje test. Varje provförpackning bör kontrolleras för integritet före testning. Förpackningarna bör presenteras för barn utan sin yttre detaljhandelsförpackning och de bör ges tillgång till individuella enheter.

I allmänhet utförs testproceduren i två steg:

• Barntest
• Vuxentest

Barnsäkerhet är högsta prioritet vid produktdesign, särskilt vid förpackning av potentiellt farliga hushållsartiklar. Standarden EN 862 specificerar säkerhetskrav och testmetoder för icke-återförslutningsbara förpackningar som är utformade för att vara barnsäkra. Denna standard spelar en avgörande roll för att förhindra oavsiktlig förgiftning genom att göra det svårare för små barn att öppna vissa förpackningar.

Denna standard är utformad för förpackningar som används för icke-farmaceutiska produkter som kan utgöra en risk för barn. Till exempel:

• Rengöringsprodukter för hushållet
• Gör-det-själv-kemikalier (t.ex. lim, färger, lösningsmedel)
• bekämpningsmedel
• Nikotinhaltiga produkter
• Vissa kosmetika (t.ex. hårfärg, nagellacksborttagning)

Dessa produkter innehåller ofta ämnen som kan vara skadliga eller dödliga vid förtäring, vilket gör barnsäkra förpackningar till en viktig försvarslinje.

Denna standard fastställer både designkriterier och prestandatestningsförfaranden för att säkerställa barnsäkerhet:

• Hållbarhetstest för barn: En grupp barn (vanligtvis 42–51 månader gamla) observeras när de försöker öppna ett paket. Testet utförs under övervakning i en kontrollerad miljö. För att klara testet måste en viss andel barn inte kunna öppna paketet inom en viss tidsperiod (vanligtvis 5 minuter). Förpackningen måste också vara funktionell och tillgänglig för vuxna.
• Användbarhetstest för vuxna: Vuxna i åldern 50–70 år måste kunna öppna förpackningen utan verktyg eller överdriven ansträngning. Detta säkerställer att förpackningen inte är så svår att öppna att den skulle förhindra normal användning av den avsedda konsumenten.
• Mekanisk och miljömässig testning: Förpackningar kan utsättas för falltester, kompressionstester och miljöförhållanden (t.ex. temperatur och fuktighet) för att säkerställa att de bibehåller sin integritet och säkerhetsprestanda.

De främsta fördelarna med att följa EN 862-standarden är:

• Förbättrad barnsäkerhet: Förhindrar oavsiktlig förgiftning eller skada.
• Regelefterlevnad: Hjälper tillverkare att följa EU:s och nationella bestämmelser, vilket undviker rättsliga påföljder eller återkallelser.
• Konsumentförtroende: Visar engagemang för säkerhet och ansvarsfull produktdesign.
• Marknadstillträde: En obligatorisk eller förväntad funktion för produkter som säljs i många europeiska länder.

I slutändan är EN 862-standarden ett viktigt verktyg för att skydda barn från potentiellt farliga icke-farmaceutiska produkter. Genom att fastställa tydliga riktlinjer för barnsäkra, icke-återförslutningsbara förpackningar hjälper den tillverkare att skapa säkrare och mer kompatibla produkter samtidigt som de bibehåller användarvänligheten för vuxna.

Vår organisation, som har varit verksam i många år och noggrant följer den globala utvecklingen inom vetenskap och teknik, utför tester, mätningar och analyser inom en mängd olika områden för företag inom alla sektorer med ett team av erfarna yrkesmän och en bred infrastruktur. I detta sammanhang tillhandahåller vi även testtjänster i enlighet med EN 862 Förpackningar - Barnsäkra förpackningar - Krav och testprocedurer för icke-återförslutningsbara förpackningar för icke-farmaceutiska produkter.