ASTM F1929-15 多孔医疗包装中渗漏染料渗透检测的标准测试方法

用于检测和定位泄漏的材料，该泄漏大于或等于由 1929 µm 金属丝在透明材料和多孔片材之间形成的包装边缘密封中形成的通道，符合美国测试和技术协会发布的 ASTM F15-50 标准材料 (ASTM); 和程序被定义。 在测试过程中，将染料渗透溶液局部施加到要测试泄漏的密封边缘。 与染料渗透剂接触一段时间后，目视检查包装是否有染料渗透。

基本上，该测试方法涵盖三种涂料应用方法：注射、边缘浸渍和滴管。 这些测试方法设计用于在透明材料和多孔片材之间形成边缘密封的包装。 测试方法仅限于可以保留染料渗透溶液并防止密封区域变色至少 5 秒的多孔材料。 未涂布纸特别容易渗漏，应仔细评估每种测试方法的使用情况。

这些测试方法要求渗透染料溶液与不透明包装材料具有良好的对比度。 例如，在医疗包装中，有害的生物或颗粒污染物可以通过泄漏进入设备。 这些泄漏通常出现在相同或不同材料的包装组件之间的密封中。

ASTM F1929-15 定义的测试方法中使用的染料溶液会随着时间的推移吸收任何多孔材料，但这通常不会在最大推荐时间内发生。 如果确实发生芯吸，可以通过观察有问题的密封区域的多孔侧来验证。 油漆会使材料表面变色。

专家对可能对特定包装有害的泄漏程度存在分歧。 但是，ASTM F1929-15 测试方法旨在仅检测泄漏，并且通常会拒绝显示任何泄漏迹象的组件。

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